|
|
Другие названия и синонимы
Platimit.Действующие вещества
- Цисплатин (10 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L01XA01 Цисплатин.
Используется в лечении
Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит цисплатина 10 мг; в упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Подавляет синтез ДНК на всех стадиях митотического деления клеток.
Противоопухолевое.
Подавляет синтез ДНК на всех стадиях митотического деления клеток.
Показания к применению
Метастазирующая злокачественная опухоль яичка или яичников (в сочетании с Цитостатиками). Прогрессирующий рак мочевого пузыря. Рак шейки матки. Легкого. Плоскоклеточный рак головы и шеи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения функции почек, слуха, миелосупрессия, беременность.
Способ применения и дозы
В/в, медленно, в течение 6-8 ч - по 50-100 мг/м2 поверхности тела каждые 3-4 нед или по 15-20 мг/м2 в сутки однократно в течение 5 дней; курс повторяется каждые 3-4 нед.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, миелосупрессия, нарушения функций почек, нервной системы, слуха, зрения, электролитного баланса, поражение кровеносных сосудов, гиперурикемия, анафилактоидные реакции.
Меры предосторожности применения
При нарушении функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы. Необходимы интервалы между курсами (не менее 3-4 нед), следует использовать только в специализированных стационарах. На время лечения прекращают грудное вскармливание.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сisplatin.
Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам, содержащим платину), тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга.Использование препарата сisplatin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сisplatin.
Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 мг/м2.Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. нарушение вкуса. стоматит. тошнота. рвота. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения. судорожный синдром. головокружение. потеря сознания. гипорефлексия. парестезии. снижение проприоцептивной. вибрационной. вкусовой чувствительности. мышечно-спастический синдром. миелопатия позвоночного столба. периферическая нейропатия. симптом Лермитта. затруднение при ходьбе. нарушение мозгового кровообращения. церебральный артериит. ретробульбарный неврит. синдром неадекватной секреции АДГ. отек соска зрительного нерва. изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра). неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна. корковая слепота. снижение равновесия. шум в ушах. ототоксическое действие (31%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия (25-30%): лейкопения. тромбоцитопения. анемия. гемолитическая анемия. кровотечения и кровоизлияния. инфаркт миокарда. тромботическая микроангиопатия. синдром Рейно. отеки нижних конечностей. лица. сердцебиение. тахикардия. гипотензия. сердечная недостаточность.
Со стороны респираторной системы. Кашель, стридорозное дыхание.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (28-36%). болезненное. затрудненное мочеиспускание. микрогематурия. гиперурикемия. гиперурикозурия. нефропатия. аменорея. угнетение функции яичников. азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция. сыпь. эритематозные высыпания. при в/в введении - образование инфильтрата (экстравазата). повреждение тканей в месте введения (покраснение. припухлость. некроз. фиброз. рубцевание). целлюлит.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. боку). развитие инфекций. гипертермия. озноб. гипомагниемия. гипонатриемия. гипокальциемия. гипокалиемия. гипофосфатемия. снижение клиренса креатинина. повышение уровня АСТ. мочевины. мочевой кислоты. креатинина. изменение уровня амилаз. аллергические. в тч анафилактоидные реакции.