Другие названия и синонимы
Synthomycin.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
D06AX02 Хлорамфеникол.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Линимент для наружного применения.
Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым характерным запахом.
Линимент для наружного применения, 10%.
По 15 г, 20 г, 25 г или 30 г в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления, натягиваемыми с уплотняющим элементом. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся.
По 25 и 30 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка банок или туб без пачки по 50, 100, 150, 200, 250, 300 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению в коробки из картона гофрированного или картона для потребительской тары (для стационаров).
Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым характерным запахом.
Линимент для наружного применения, 10%.
По 15 г, 20 г, 25 г или 30 г в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления, натягиваемыми с уплотняющим элементом. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся.
По 25 и 30 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка банок или туб без пачки по 50, 100, 150, 200, 250, 300 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению в коробки из картона гофрированного или картона для потребительской тары (для стационаров).
Состав
100 г препарата содержат:
Действующее вещество: 10%.
Хлорамфеникола [D,L] (синтомицин) 10,00 г.
Вспомогательные вещества:
Касторовое масло 20,00 г.
Эмульгатор № 1 (Lanette SX, Synterwax SX) 5,00 г.
Сорбиновая кислота 0,20 г.
Кармеллоза натрия 1,84 г.
Вода очищенная До 100 г.
Действующее вещество: 10%.
Хлорамфеникола [D,L] (синтомицин) 10,00 г.
Вспомогательные вещества:
Касторовое масло 20,00 г.
Эмульгатор № 1 (Lanette SX, Synterwax SX) 5,00 г.
Сорбиновая кислота 0,20 г.
Кармеллоза натрия 1,84 г.
Вода очищенная До 100 г.
Фармакокинетика
При наружном применении всасываемость его незначительна.
Фармакологическое действие
Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков , включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.
Показания к применению
Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.
Противопоказания
Гиперчувствительность к хлорамфениколу или к любому из вспомогательных веществ. Перечисленных в разделе 6,1. Угнетение костномозгового кроветворения. Острая интермиттирующая порфирия. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Печеночная и/или почечная недостаточность. Заболевания кожи (псориаз. Экзема. Грибковые поражения). Беременность. Период лактации. Период новорожденности (до 4 недель). I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).
С осторожностью.
Детский возраст от 4 недель до 3 лет.
С осторожностью.
Детский возраст от 4 недель до 3 лет.
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан.
Способ применения и дозы
Наружно. После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят линимент и сверху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с пергаментом или компрессной бумагой; при лечении ран повязку меняют 1 раз в сутки, при лечении ожогов - каждый день или 2-3 раза в неделю. При лечении инфекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки.
Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы.
Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения. Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению.
Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы.
Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения. Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка, кожно-аллергические реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы. Кожная сыпь, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Нарушения со стороны иммунной системы. Кожная сыпь, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол [D,L] может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с 50S субъединицей бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
|
|
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Препарат Синтомицин содержит масло касторовое, которое может вызывать кожные реакции.
Препарат Синтомицин содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, кожный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Препарат Синтомицин содержит масло касторовое, которое может вызывать кожные реакции.
Препарат Синтомицин содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, кожный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сhloramphenicol.
Гиперчувствительность. Заболевания органов кроветворения. Острая интермиттирующая порфирия. Выраженные нарушения функции почек и печени. Дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. Псориаз. Экзема. Грибковые заболевания кожи. Период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сhloramphenicol.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. Тошнота. Рвота. Диарея. Раздражение слизистой оболочки рта и зева. Дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): лейкопения. Тромбоцитопения. Ретикулоцитопения. Гипогемоглобинемия. Агранулоцитоз. Апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психомоторные расстройства. Депрессия. Нарушение сознания. Делирий. Неврит зрительного нерва. Зрительные и слуховые галлюцинации. Нарушение вкуса. Снижение остроты слуха и зрения. Головная боль.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие. Дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении. Местные аллергические реакции.