Pharmacological Group
Latin name
Polypeptidum vesicsae urinariae ( Polypeptidi vesicsae urinariae).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Снижающее гиперрефлекторность мочевого пузыря.
Снижающее гиперрефлекторность мочевого пузыря.
ATX code
G04BX Препараты для лечения урологических заболеваний другие.
Nosology
Список кодов МКБ-10.
• N30.1 Интерстициальный цистит (хронический).
• N31.9 Нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря неуточненная.
• N30.1 Интерстициальный цистит (хронический).
• N31.9 Нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря неуточненная.
Pharmacodynamics
Препарат Везустен представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из мочевого пузыря крупного рогатого скота.
Препарат Везустен является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря. В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат Везустен продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов.
Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат Везустен не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местнораздражающим и аллергизирующим действием.
В экспериментальных исследованиях показано, что препарат Везустен оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря.
Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата Везустен снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП). За счет патогенетического действия препарат Везустен уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП.
Препарат Везустен является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря. В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат Везустен продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов.
Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат Везустен не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местнораздражающим и аллергизирующим действием.
В экспериментальных исследованиях показано, что препарат Везустен оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря.
Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата Везустен снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП). За счет патогенетического действия препарат Везустен уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП.
Pharmacokinetics
Состав лекарственного препарата Везустен не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемые количества пептидов и их метаболитов не коррелируют с терапевтическим действием лекарственного препарата.
Indications for use
Лечение гиперактивного мочевого пузыря у взрослых пациентов.
Contraindications
• гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательному веществу в составе препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
В связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности препарата Везустен, его применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Side effects
Резюме профиля безопасности.
В рамках проведенных клинических исследований препарат Везустен продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с введением препарата Везустен, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезной нежелательной реакции. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
В рамках проведенных клинических исследований препарат Везустен продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с введением препарата Везустен, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезной нежелательной реакции. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
| Частота | Классификация MedDRA | Нежелательные эффекты |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Очень часто | Болезненность в месте инъекции |
| Часто | Астенический синдром | |
| Нечасто | Головная боль | |
| Частота неизвестна | Инфильтрат в месте инъекции | |
| Со стороны ЖКТ | Диспепсический синдром | |
| Лабораторные и инструментальные данные | Нарушение внутрипредсердной проводимости по ЭКГ | |
| Повышение концентрации креатинина в плазме крови | ||
| Относительный лимфоцитоз | ||
| Повышение активности щелочной фосфатазы |
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Overdose
Случаи передозировки неизвестны.
Special instructions
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после приготовления. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Везустен», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Included in the composition
- 111-134.7€ Везустен (2 firms)