Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Magnesii citras + Pyridoxinum ( Magnesii citratis + Pyridoxini).
Used in the treatment
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50% количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Концентрация магния в сыворотке между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния, ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) - на тяжелый дефицит магния.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50% количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Концентрация магния в сыворотке между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния, ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) - на тяжелый дефицит магния.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.
Pharmacokinetics
Всасывание магния в ЖКТ составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется преимущественно во внутриклеточном пространстве (около 99%). Основным путем выведения магния является мочевыделительная система. Экскреция подчиняется циркадному ритму с преимущественным выведением в ночное время, выводится почками и через кишечник.
Пиридоксина гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ. Распад коферментов осуществляется путем дефосфорилирования и окисления в тканях. Основным продуктом катаболизма является 4-пиридоксиловая кислота, которая экскретируется с мочой.
Пиридоксина гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ. Распад коферментов осуществляется путем дефосфорилирования и окисления в тканях. Основным продуктом катаболизма является 4-пиридоксиловая кислота, которая экскретируется с мочой.
Indications for use
Установленный дефицит магния. изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями. сопровождающийся такими симптомами. как повышенная раздражительность. незначительные нарушения сна. желудочно-кишечные спазмы. учащенное сердцебиение. повышенная утомляемость. боли и спазмы мышц. ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Contraindications
Повышенная чувствительность; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); одновременный прием леводопы ( см «Взаимодействие»); возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Restrictions on use
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Use during pregnancy and lactation
Клинический опыт применения комбинации магния цитрат + пиридоксин у достаточного количества беременных женщин не выявил какое-либо неблагоприятное влияние на возникновение пороков развития плода или фетотоксическое действие. Комбинация может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема комбинации рекомендуется прекратить кормление грудью.
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема комбинации рекомендуется прекратить кормление грудью.
Side effects
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%). часто (≥1% и <10%). нечасто (≥0,1% и <1%). редко (≥0,01% и <0,1%). очень редко (<0,01%). неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Со стороны иммунной системы. Очень редко (<0,01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ. Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны иммунной системы. Очень редко (<0,01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ. Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Interaction
Перед назначением других ЛС следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема с комбинацией магния цитрат + пиридоксин.
Противопоказанные комбинации.
С леводопой. Активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого ЛС не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации.
Одновременное применение ЛС, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание.
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и комбинации магния цитрат + пиридоксин, препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Противопоказанные комбинации.
С леводопой. Активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого ЛС не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации.
Одновременное применение ЛС, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание.
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и комбинации магния цитрат + пиридоксин, препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Overdose
Симптомы. При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки. выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение АД. тошнота. рвота. угнетение ЦНС. снижение рефлексов. изменения на ЭКГ. угнетение дыхания. кома. остановка сердца и паралич дыхания. анурический синдром.
Лечение. Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Симптомы передозировки. выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение АД. тошнота. рвота. угнетение ЦНС. снижение рефлексов. изменения на ЭКГ. угнетение дыхания. кома. остановка сердца и паралич дыхания. анурический синдром.
Лечение. Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды. Режим дозирования подбирается индивидуально. Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.
Application precautions
При умеренной почечной недостаточности следует принимать ЛС с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
References
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2011-2016.
Included in the composition
- — Магнепасит (Озон ООО )