Pharmacological Group
Latin name
Acidum phenosanicum ( Acidi phenosanici).
ATX code
N03AX Другие противоэпилептические препараты.
Nosology
Список кодов МКБ-10.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противосудорожное.
Pharmacodynamics
Фенозановая кислота - это синтетический антиоксидант из класса пространственно-затрудненных фенолов. Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга. Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в центральной нервной системе (ЦНС) , оказывает нейротропное действие. Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.
Pharmacokinetics
Препарат быстро всасывается в системный кровоток из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax ) в среднем составляет (178±29) нг/мл, время ее достижения (Tmax) - (3,9± 0,5).
Среднее значение общего клиренса препарата сLt (824±167) л/час.
Период полувыведения (Т1/2) составляет (5,3±0,8) Высокие значения объема распределения (Vd) - (5590±1204) л свидетельствуют о том, что препарат хорошо проникает в органы и ткани.
Среднее значение общего клиренса препарата сLt (824±167) л/час.
Период полувыведения (Т1/2) составляет (5,3±0,8) Высокие значения объема распределения (Vd) - (5590±1204) л свидетельствуют о том, что препарат хорошо проникает в органы и ткани.
Indications for use
В составе комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Выраженные нарушения функции печени;
Миастения;
Тяжелая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
Выраженные нарушения функции печени;
Миастения;
Тяжелая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность препарата Дибуфелон при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. Не применять при беременности и в период кормления грудью.
Side effects
Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях при применении препарата Дибуфелон, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000,.
Нарушения метаболизма и питания. Нечасто - повышение или снижение массы тела, расстройства аппетита.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головная боль, сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения. Часто - тошнота; нечасто - боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто - преждевременная эякуляция.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Нечасто - плохое самочувствие, выраженная слабость.
Нарушения метаболизма и питания. Нечасто - повышение или снижение массы тела, расстройства аппетита.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головная боль, сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения. Часто - тошнота; нечасто - боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто - преждевременная эякуляция.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Нечасто - плохое самочувствие, выраженная слабость.
Interaction
Препарат усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя.
Overdose
Передозировка фенозановой кислоты проявляется в виде усиления побочного действия препарата.
Лечение. При возникновении симптомов передозировки следует отменить прием препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или произвести промывание желудка.
Лечение. При возникновении симптомов передозировки следует отменить прием препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или произвести промывание желудка.
Special instructions
Во время лечения необходимо осуществлять контроль за функциональным состоянием печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения препаратом Дибуфелон следует избегать деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения препаратом Дибуфелон следует избегать деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Дибуфелон», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Included in the composition
- 15.2-20€ Дибуфелон (3 firms)
- — Algimaf
- Calcium gluconate+Mafenide+Sodium alginate+Fenosanic acid
- — Fenosanic acid (2 firms)