From the composition recognized
- Ascorbic acid
- Lactose
- Proteine (0.115 г)
Pharmacological Group
Used in the treatment
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| микронизированный микрокапсулированный пирофосфат железа SunActive Fе, L-аскорбиновая кислота (витамин С) | |
| оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза - носитель; оксид железа красный - краситель; агенты антислеживающие - магниевая соль стеариновой кислоты; диоксид кремния аморфный | |
| без глютена, без лактозы | |
| SunActive Fе является зарегистрированной торговой маркой Таlуо Kagaku Со., Ltd | |
| пищевая ценность: белки - 0,115 г; жиры - <0,1 г; углеводы - 0,208 г; энергетическая ценность: 2 ккал/8кДж |
Characteristics of the substance
БАД к пище.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит железа, восполняющее дефицит витамина С.
Боноферлат способствует восполнению дефицита железа в организме, повышению уровня Hb и ферритина, нормализации процессов кроветворения (образования эритрицитов).
Выделяют два уровня дефицита железа: скрытый (латентный) дефицит железа; железодефицитную анемию.
Скрытый дефицит железа сопровождается появлением хронической усталости и слабости, частой головной болью, нарушением роста волос и их интенсивным выпадением, ломкостью ногтей и сухостью кожи, снижением женской и мужской фертильности.
Дефицит железа приводит к осложненному течению беременности и родов, нарушению формирования плаценты, повышает риск перинатальной патологии и преждевременного прерывания беременности.
Во время грудного вскармливания дефицит железа у матери может привести к дефициту железа у новорожденного и, как следствие, к отставанию в его психомоторном развитии.
Для выявления скрытого дефицита железа недостаточно сдать анализ на уровень Hb, он может быть еще в пределах нормы, необходимо проверить еще и уровень ферритина. Именно ферритин первым показывает скрытый дефицит железа в организме. Согласно Российским национальным клиническим рекомендациям по железодефицитной анемии (2021), оптимальный уровень ферритина в крови должен быть 40-60 мкг/л1 . Если своевременно не компенсировать скрытый дефицит железа, то развивается железодефицитная анемия с появлением бледности кожи и слизистых оболочек, одышки, учащенного сердцебиения, головокружения при физической нагрузке.
Железодефицитная анемия сопровождается не только снижением ферритина, но и Hb: ниже 120 г/л - у небеременных, ниже 110 г/л - у беременных и ниже 130 г/л - у мужчин.
В группу риска по развитию дефицита железа входят:
- менструирующие женщины;
- беременные и кормящие грудью;
- женщины с установленным диагнозом миома матки или имеющие склонность к маточным кровотечениям;
- люди, придерживающиеся строгих диет или не получающие адекватного количества железа в силу особенностей питания (в тч вегетарианцы);
- люди с хроническими заболеваниями ЖКТ (гастриты, целиакия, мальабсорбция, геморрой, послеоперационные состояния);
- люди, занимающиеся интенсивными видами спорта.
Согласно рекомендациям ВОЗ для профилактики железодефицита, в тч во время беременности и грудного вскармливания, могут применяться дозировки железа 30-60 мг/сут.
Для коррекции уже имеющейся железодефицитной анемии могут быть рекомендованы дозировки железа до 120 мг/сут в течение 3 мес с последующим переходом на профилактические дозировки2.
1Железодефицитная анемия. Клинические рекомендации, 2021.
2World Health Organization. The global prevalence of anaemia in 2011. Сеnеvа (Swizerland): WHO; 2015.
Железо в составе продукта Боноферлат находится в биодоступной форме нанолипосом, которые производятся по запатентованной технологии эндосомального микрокапсулирования SunActive Fе. Такая форма железа обладает рядом преимуществ:
- улучшенная биодоступность железа за счет его транспортировки непосредственно к месту всасывания и отсутствия контакта с пищей и кислым содержимым желудка;
- отсутствие раздражения слизистых ЖКТ, что сопровождается отличной переносимостью без тошноты и нарушения стула;
- отсутствие металлического привкуса во рту, изменения цвета зубов и слизистых;
- возможность приема железа с любой пищей и другими витаминно-минеральными комплексами без потери эффективности.
С помощью технологии SunActive Fе железо проходит несколько стадий обработки для повышения его биодоступности. Сначала железо микронизируется с получением наночастиц размером менее 300 нм, а затем с помощью процесса наноэмульгирования его помещают в эндосомальные липофильные частицы (нанолипосомы). В начальном отделе тонкого кишечника трехвалентное железо Fе3+ высвобождается из липофильной эндосомальной оболочки, происходит понижение его валентности и преобразование в биодоступную форму Fе2+ с дальнейшим всасыванием.
В отличие от обычной формы липосом, эндосомальные нанолипосомы покрыты одним липофильным слоем с липофильным ядром, в то время как в обычных липосомах сохраняется водное ядро, мешающее усвоению железа. Эндосомальные наночастицы липосом наиболее подходят для траспортировки нерастворимых в воде соединений, к которым относится железо. Они наиболее схожи по своему строению и размеру с хиломикронами - основными транспортными липопротеидами нашего организма. Такая форма транспортировки позволяет доставить железо в тонкий кишечник для всасывания без потери его полезных свойств и компенсировать дефицит железа без раздражения желудка, нарушения стула и появления металлического привкуса во рту даже при длительном применении.
Технология микронизирования и наноэмульгирования железа SunActive Fе удостоена целого ряда международных премий в Японии, США и Европе за инновации и была одобрена американской FDA.
Витамин С (аскорбиновая кислота) помогает улучшить всасывание железа в кишечнике за счет снижения валентности пирофосфата железа с Fе3+ до Fе2+, а также последующего восстановления валентности для встраивания железа в состав ферритина.
Область применения продукта.
- повышенная потребность в железе (беременность, грудное вскармливание, интенсивные физические нагрузки);
- компенсация хронических потерь железа (менструальные кровотечения, межменструальные кровотечения при миомах, полипах, аденомиозе , кровотечения из геморроидальных вен, донорство крови);
- недостаточное поступление гемового железа с пищей в результате диет или особенности питания (вегетарианство);
- нарушение всасывания железа в ЖКТ;
- восполнение дефицита железа в комплексной терапии железодефицитных анемий и сидеропений различной этиологии.
Боноферлат способствует восполнению дефицита железа в организме, повышению уровня Hb и ферритина, нормализации процессов кроветворения (образования эритрицитов).
Выделяют два уровня дефицита железа: скрытый (латентный) дефицит железа; железодефицитную анемию.
Скрытый дефицит железа сопровождается появлением хронической усталости и слабости, частой головной болью, нарушением роста волос и их интенсивным выпадением, ломкостью ногтей и сухостью кожи, снижением женской и мужской фертильности.
Дефицит железа приводит к осложненному течению беременности и родов, нарушению формирования плаценты, повышает риск перинатальной патологии и преждевременного прерывания беременности.
Во время грудного вскармливания дефицит железа у матери может привести к дефициту железа у новорожденного и, как следствие, к отставанию в его психомоторном развитии.
Для выявления скрытого дефицита железа недостаточно сдать анализ на уровень Hb, он может быть еще в пределах нормы, необходимо проверить еще и уровень ферритина. Именно ферритин первым показывает скрытый дефицит железа в организме. Согласно Российским национальным клиническим рекомендациям по железодефицитной анемии (2021), оптимальный уровень ферритина в крови должен быть 40-60 мкг/л1 . Если своевременно не компенсировать скрытый дефицит железа, то развивается железодефицитная анемия с появлением бледности кожи и слизистых оболочек, одышки, учащенного сердцебиения, головокружения при физической нагрузке.
Железодефицитная анемия сопровождается не только снижением ферритина, но и Hb: ниже 120 г/л - у небеременных, ниже 110 г/л - у беременных и ниже 130 г/л - у мужчин.
В группу риска по развитию дефицита железа входят:
- менструирующие женщины;
- беременные и кормящие грудью;
- женщины с установленным диагнозом миома матки или имеющие склонность к маточным кровотечениям;
- люди, придерживающиеся строгих диет или не получающие адекватного количества железа в силу особенностей питания (в тч вегетарианцы);
- люди с хроническими заболеваниями ЖКТ (гастриты, целиакия, мальабсорбция, геморрой, послеоперационные состояния);
- люди, занимающиеся интенсивными видами спорта.
Согласно рекомендациям ВОЗ для профилактики железодефицита, в тч во время беременности и грудного вскармливания, могут применяться дозировки железа 30-60 мг/сут.
Для коррекции уже имеющейся железодефицитной анемии могут быть рекомендованы дозировки железа до 120 мг/сут в течение 3 мес с последующим переходом на профилактические дозировки2.
1Железодефицитная анемия. Клинические рекомендации, 2021.
2World Health Organization. The global prevalence of anaemia in 2011. Сеnеvа (Swizerland): WHO; 2015.
Железо в составе продукта Боноферлат находится в биодоступной форме нанолипосом, которые производятся по запатентованной технологии эндосомального микрокапсулирования SunActive Fе. Такая форма железа обладает рядом преимуществ:
- улучшенная биодоступность железа за счет его транспортировки непосредственно к месту всасывания и отсутствия контакта с пищей и кислым содержимым желудка;
- отсутствие раздражения слизистых ЖКТ, что сопровождается отличной переносимостью без тошноты и нарушения стула;
- отсутствие металлического привкуса во рту, изменения цвета зубов и слизистых;
- возможность приема железа с любой пищей и другими витаминно-минеральными комплексами без потери эффективности.
С помощью технологии SunActive Fе железо проходит несколько стадий обработки для повышения его биодоступности. Сначала железо микронизируется с получением наночастиц размером менее 300 нм, а затем с помощью процесса наноэмульгирования его помещают в эндосомальные липофильные частицы (нанолипосомы). В начальном отделе тонкого кишечника трехвалентное железо Fе3+ высвобождается из липофильной эндосомальной оболочки, происходит понижение его валентности и преобразование в биодоступную форму Fе2+ с дальнейшим всасыванием.
В отличие от обычной формы липосом, эндосомальные нанолипосомы покрыты одним липофильным слоем с липофильным ядром, в то время как в обычных липосомах сохраняется водное ядро, мешающее усвоению железа. Эндосомальные наночастицы липосом наиболее подходят для траспортировки нерастворимых в воде соединений, к которым относится железо. Они наиболее схожи по своему строению и размеру с хиломикронами - основными транспортными липопротеидами нашего организма. Такая форма транспортировки позволяет доставить железо в тонкий кишечник для всасывания без потери его полезных свойств и компенсировать дефицит железа без раздражения желудка, нарушения стула и появления металлического привкуса во рту даже при длительном применении.
Технология микронизирования и наноэмульгирования железа SunActive Fе удостоена целого ряда международных премий в Японии, США и Европе за инновации и была одобрена американской FDA.
Витамин С (аскорбиновая кислота) помогает улучшить всасывание железа в кишечнике за счет снижения валентности пирофосфата железа с Fе3+ до Fе2+, а также последующего восстановления валентности для встраивания железа в состав ферритина.
Область применения продукта.
- повышенная потребность в железе (беременность, грудное вскармливание, интенсивные физические нагрузки);
- компенсация хронических потерь железа (менструальные кровотечения, межменструальные кровотечения при миомах, полипах, аденомиозе , кровотечения из геморроидальных вен, донорство крови);
- недостаточное поступление гемового железа с пищей в результате диет или особенности питания (вегетарианство);
- нарушение всасывания железа в ЖКТ;
- восполнение дефицита железа в комплексной терапии железодефицитных анемий и сидеропений различной этиологии.
Is used
В качестве БАДа к пище - дополнительного источника железа и витамина С. Входящие в состав компоненты способствуют восполнению дефицита железа в организме, повышению уровня Hb и ферритина, нормализации процесса кроветворения (образования эритроцитов).
Contraindications
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Капсулы можно принимать в любое удобное время. Если по какой-либо причине неудобно проглатывать капсулы, можно высыпать их содержимое в ложку, при необходимости добавив в нее небольшое количество воды или сока, и запить после проглатывания.
Каждая капсула содержит 30 мг железа, что в большинстве случаев обеспечивает профилактику дефицита железа при ежедневном приеме, в тч во время беременности и кормлении грудью.
При необходимости компенсации скрытого дефицита железа могут потребоваться дозировки до 60 мг/сут в течение 2-3 мес с последующим переходом на профилактические дозировки.
При необходимости компенсации железодефицитной анемии для повышения уровня Hb могут потребоваться дозировки 90-120 мг в день в течение 3 мес с последующим переходом на профилактические дозировки 30-60 мг в день.
Женщинам, в тч в I, II, III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания, - по 1 капсуле в день перед едой. Продолжительность приема - 1 мес. При необходимости прием можно повторить.
Определение суточной дозы и продолжительности приема может зависеть от индивидуальных особенностей дефицита железа или железодефицитной анемии и отличаться от рекомендуемой дозы в бóльшую сторону.
При употреблении 1 капс. продукта Боноферлат в организм будет поступать определенное количество биологически активных веществ, указанных в таблице ( см ниже).
1Рекомендуемый уровень суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», приложение 2.
2Норма физиологической потребности согласно МР-2.3.1.0253-21 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации».
3Не превышает верхний допустимый уровень потребления для женщин согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), глава II, раздел 1, приложение 5.
Каждая капсула содержит 30 мг железа, что в большинстве случаев обеспечивает профилактику дефицита железа при ежедневном приеме, в тч во время беременности и кормлении грудью.
При необходимости компенсации скрытого дефицита железа могут потребоваться дозировки до 60 мг/сут в течение 2-3 мес с последующим переходом на профилактические дозировки.
При необходимости компенсации железодефицитной анемии для повышения уровня Hb могут потребоваться дозировки 90-120 мг в день в течение 3 мес с последующим переходом на профилактические дозировки 30-60 мг в день.
Женщинам, в тч в I, II, III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания, - по 1 капсуле в день перед едой. Продолжительность приема - 1 мес. При необходимости прием можно повторить.
Определение суточной дозы и продолжительности приема может зависеть от индивидуальных особенностей дефицита железа или железодефицитной анемии и отличаться от рекомендуемой дозы в бóльшую сторону.
При употреблении 1 капс. продукта Боноферлат в организм будет поступать определенное количество биологически активных веществ, указанных в таблице ( см ниже).
| Биологически активные вещества (в 1 капс.) | Количество в суточной дозировке (в 1 капс.) | % от нормы потребления | |||
| Женщины1 | Беременные женщины2 | Кормящие женщины 1-12-й мес | |||
| I | II, III | ||||
| Витамин С | 110 мг | 1833 | 100 | 100 | 85 |
| Железо | 30 мг | 2143 | 1673 | 91 | |
1Рекомендуемый уровень суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», приложение 2.
2Норма физиологической потребности согласно МР-2.3.1.0253-21 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации».
3Не превышает верхний допустимый уровень потребления для женщин согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), глава II, раздел 1, приложение 5.
Description of the dosage form
Капсулы, 560 мг. В упаковке 2 блистера по 15 капс.
Storage conditions
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Противопоказания Lactose.
• гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам;• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст до 18 лет.
Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).
Использование препарата Lactose при кормлении грудью.
Ввиду недостаточного количества данных по безопасности применения у беременных и кормящих женщин в качестве меры предосторожности прием препарата Линекс при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Лечение диареи во время беременности и в период грудного вскармливания следует проводить под медицинским наблюдением.Side effects of the components
Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. Рвота. Диарея). Диарея (при приеме доз более 1 г/сут). Повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Побочные эффекты Lactose.
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.