Active ingredients
- Gamma-D-glutamyl-L-tryptophan (0.50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L04AA Селективные иммунодепрессанты.
Description of the dosage form
Спрей назальный дозированный.
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Допускается наличие характерного запаха.
Спрей назальный дозированный, 0,5 мг/доза.
По 5 мл (40 доз) и 10 мл (80 доз) во флаконы темного стекла.
Во флакон устанавливают насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и с защитным колпачком.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Допускается наличие характерного запаха.
Спрей назальный дозированный, 0,5 мг/доза.
По 5 мл (40 доз) и 10 мл (80 доз) во флаконы темного стекла.
Во флакон устанавливают насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и с защитным колпачком.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на одну дозу (0,1 мл) препарата:
| Компонент | Количество |
| Действующее вещество: | |
| Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия | 0,50 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 900 мкг |
| Бензалкония хлорид | 10 мкг |
| Вода очищенная | до 0,1 мл |
Pharmacokinetics
При интраназальном введении Типрессина его биодоступность составляет не менее 90%. Максимальная концентрация (Cmax) Типрессина в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.
Всасывание.
При интраназальном применении всасывание происходит через слизистую оболочку носа.
Метаболизм.
Препарат метаболизируется на 70% в печени.
Распределение.
Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени сmax превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза, соответственно. В плазме концентрация Типрессина выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.
Выведение.
Экскреция Типрессина происходит с мочой (55-59%), а также с калом (13-19%). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.
Всасывание.
При интраназальном применении всасывание происходит через слизистую оболочку носа.
Метаболизм.
Препарат метаболизируется на 70% в печени.
Распределение.
Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени сmax превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза, соответственно. В плазме концентрация Типрессина выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.
Выведение.
Экскреция Типрессина происходит с мочой (55-59%), а также с калом (13-19%). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.
Pharmacodynamics
Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ‑пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в S‑фазу.
Типрессин угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНО‑α), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ‑1). Препарат способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Типрессин нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.
Типрессин угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНО‑α), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ‑1). Препарат способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Типрессин нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.
Indications for use
Типрессин интраназально применяется у взрослых и детей с 2‑х летнего возраста. Препарат применяется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов: круглогодичный аллергический риноконъюнктивит у взрослых; атопический дерматит, экзема у взрослых и детей с 2‑х лет.
Contraindications
Повышенная чувствительность к гамма-D-глутамил-D-триптофану и другим компонентам препарата. Инфекционные (бактериальные. Грибковые. Паразитарные. Вирусные) заболевания в острой фазе. Неконтролируемая артериальная гипертензия. Беременность. Период грудного вскармливания. Дети до 18 лет по показанию круглогодичный аллергический ринит. Дети до 2‑х лет по показаниям атопический дерматит. Экзема.
Method of drug use and dosage
Интраназально Типрессин применяют в качестве патогенетического средства в терапии и для профилактики рецидивов. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Атопический дерматит, экзема.
Детям от 2 лет Типрессин назначают интраназально по 1-2 дозе спрея (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем делается 2‑дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.
Взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2‑х дневного перерыва.
Круглогодичный аллергический риноконъюнктивит.
Взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2‑х дневного перерыва.
Атопический дерматит, экзема.
Детям от 2 лет Типрессин назначают интраназально по 1-2 дозе спрея (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем делается 2‑дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов.
Взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2‑х дневного перерыва.
Круглогодичный аллергический риноконъюнктивит.
Взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2‑х дневного перерыва.
Side effects
После второго курса лечения препаратом Типрессин возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови. Аллергические реакции.
Interaction
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.
Overdose
Случаи передозировки при приеме препарата неизвестны.
Special instructions
Применение Типрессина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
При проявлении побочного действия препарата или непредвиденных нежелательных реакций (озноб, повышение температуры тела, обострение заболевания), связанных с применением препарата, необходимо прекратить прием и обратиться к лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
При проявлении побочного действия препарата или непредвиденных нежелательных реакций (озноб, повышение температуры тела, обострение заболевания), связанных с применением препарата, необходимо прекратить прием и обратиться к лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.