Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B02AA02 Транексамовая кислота.
Indications for use
Список кодов МКБ-10.
• D69,9 Геморрагическое состояние неуточненное.
• K92,2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное.
• N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации.
• N92,1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле.
• N93,9 Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное.
• R04,0 Носовое кровотечение.
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
• T45,6 Препаратами, влияющими на фибринолиз.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• D69,9 Геморрагическое состояние неуточненное.
• K92,2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное.
• N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации.
• N92,1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле.
• N93,9 Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное.
• R04,0 Носовое кровотечение.
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
• T45,6 Препаратами, влияющими на фибринолиз.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Used in the treatment of
- T45.6 Poisoning, fibrinolysis-affecting drugs
- R58 Haemorrhage, not elsewhere classified
- R04.0 Epistaxis
- N93.9 Abnormal uterine and vaginal bleeding, unspecified
- N92.1 Excessive and frequent menstruation with irregular cycle
- N92 Excessive, frequent and irregular menstruation
- K92.2 Gastrointestinal haemorrhage, unspecified
- D69.9 Haemorrhagic condition, unspecified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Contraindications of the components
Противопоказания Tranexamic acid.
Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте. пациенты с тромбозом в анамнезе или риском развития тромбоза (если одновременно нельзя проводить лечение антикоагулянтами). приобретенные нарушения цветового зрения (если нарушения зрения возникают в процессе лечения. применение транексамовой кислоты необходимо отменить). активное тромбоэмболическое заболевание. такое как ТГВ. ТЭЛА и тромбоз сосудов головного мозга. субарахноидальное кровотечение (ограниченный клинический опыт свидетельствует. что снижение риска развития повторного кровотечения нейтрализуется увеличением частоты церебральной ишемии). гематурия.Противопоказания Tranilast.
Гиперчувствительность, нарушения функции печени, беременность.Использование препарата Tranexamic acid при кормлении грудью.
Безопасность применения транексамовой кислоты во время беременности не установлена. О неблагоприятных эффектах не сообщалось.Женщина с фибринолитическим кровотечением на четвертом месяце беременности получала транексамовую кислоту в общей сложности 64 дня. Общая доза составила 256 г. Роды произошли спонтанно на 30-й нед беременности и не имели осложнений. Младенец был здоров.
Пациентка с угрозой отслойки плаценты, которая предотвращалась введением транексамовой кислоты, уже потеряла двоих детей в связи с отслойкой плаценты. На 26-й нед третьей беременности возникло кровотечение, указывающее на отслойку плаценты. Был определен патологический протеолиз с преимущественной активацией фибринолитической системы. Между 26-й и 33-й нед беременности было введено около 250 г транексамовой кислоты как в/в, так и перорально. Кровотечение было остановлено, и с помощью кесарева сечения родился здоровый ребенок.
Транексамовая кислота передается плоду. После в/в инъекции 10 мг/кг концентрация может достигать около 30 мкг/мл в сыворотке плода.
У новорожденных отмечается очень высокий уровень фибринолитической активности. Неизвестно, может ли снижение этой активности в первые часы жизни оказать неблагоприятное воздействие.
Транексамовая кислота выделяется с материнским молоком в концентрации, составляющей только сотую часть от соответствующего уровня в сыворотке крови. Считается, что транексамовую кислоту можно назначать в период кормления грудью без риска для ребенка.
Использование препарата Tranilast при кормлении грудью.
Противопоказан при беременности.Side effects of the components
Побочные эффекты Tranexamic acid.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея (исчезают при уменьшении дозы).Со стороны нервной системы. Единичные случаи головокружения или снижения АД.
Со стороны иммунной системы. Аллергический дерматит.
Со стороны органа зрения. Необходимо наблюдение. что основано на экспериментальных данных на животных - у собак после длительного приема больших доз транексамовой кислоты и кошек после в/в введения в дозе 250 мг/кг/сут в течение 14 дней наблюдались изменения в сетчатке. Таких изменений не наблюдалось у крыс, которые получали максимально переносимую дозу. У пациентов, получавших транексамовую кислоту в течение нескольких недель или месяцев, изменений сетчатки не наблюдалось.
Пострегистрационный опыт.
Сообщалось о редких случаях нежелательных реакций при использовании транексамовой кислоты в пострегистрационном периоде.
Со стороны сосудов. Тромбоэмболические явления (острый инфаркт миокарда. тромбоз. артериальный тромбоз конечности. тромбоз сонной артерии. инфаркт головного мозга. нарушение мозгового кровообращения. ТГВ. ТЭЛА. тромбоз сосудов головного мозга. острый некроз коркового вещества почек и обструкция центральной артерии и вены сетчатки). Гипотония может возникнуть после быстрой инъекции.
Со стороны органа зрения. Нарушение зрения, нечеткость зрения или нарушение цветового зрения (хроматопсия).
Со стороны нервной системы. Головокружение и судороги.
Со стороны иммунной системы. Случаи аллергической реакции на в/в введение транексамовой кислоты, включая анафилаксию или анафилактоидную реакцию, которые позволяют предполагать причинно-следственную связь.
Побочные эффекты Tranilast.
Со стороны ЦНС. Головная боль, сонливость.Со стороны органов ЖКТ. Диспептический синдром, редко - нарушение функции печени, желтуха.
Со стороны органов кроветворения. Редко - уменьшение числа эритроцитов и уровня гемоглобина.
Со стороны мочевыделительной системы. Поллакиурия, гематурия, учащенное и болезненное мочеиспускание, циститоподобные симптомы.
Прочие. Повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия, кожная сыпь.