Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Description of the dosage form
Раствор для инъекций.
Прозрачный раствор от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.
По 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулы бесцветного стекла гидролитического класса I.
По 10 мл или 20 мл препарата во флаконы бесцветного стекла гидролитического класса I, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками или комбинированными «flip‑off».
На каждую ампулу/флакон наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей или этикетка из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами объемом 1 мл или 2 мл, или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами объемом 5 мл или 10 мл с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом или точкой излома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Прозрачный раствор от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.
По 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулы бесцветного стекла гидролитического класса I.
По 10 мл или 20 мл препарата во флаконы бесцветного стекла гидролитического класса I, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками или комбинированными «flip‑off».
На каждую ампулу/флакон наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей или этикетка из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами объемом 1 мл или 2 мл, или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами объемом 5 мл или 10 мл с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом или точкой излома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид 2,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Действующее вещество:
Комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид 2,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Pharmacokinetics
Сложный состав препарата Церебрин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Pharmacodynamics
Препарат Церебрин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция. Препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция. Препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность. Препарат Церебрин - ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция. Препарат Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.
Метаболическая регуляция. Препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция. Препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность. Препарат Церебрин - ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция. Препарат Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.
Indications for use
- Болезнь Альцгеймера;
- синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
- ишемический инсульт;
- черепно-мозговая травма;
- задержка умственного развития у детей;
- гиперактивность и дефицит внимания у детей;
- в комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
- синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
- ишемический инсульт;
- черепно-мозговая травма;
- задержка умственного развития у детей;
- гиперактивность и дефицит внимания у детей;
- в комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Contraindications
- Гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус.
С осторожностью.
С осторожностью применяют препарат при аллергических диатезах. Заболеваниях эпилептического характера. В том числе при генерализованной эпилепсии. Ввиду возможного увеличения частоты приступов. Во время беременности и в период грудного вскармливания.
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус.
С осторожностью.
С осторожностью применяют препарат при аллергических диатезах. Заболеваниях эпилептического характера. В том числе при генерализованной эпилепсии. Ввиду возможного увеличения частоты приступов. Во время беременности и в период грудного вскармливания.
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Во время беременности препарат Церебрин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что он обладает каким‑либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Период грудного вскармливания.
В период грудного вскармливания препарат Церебрин следует применять с осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Во время беременности препарат Церебрин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что он обладает каким‑либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Период грудного вскармливания.
В период грудного вскармливания препарат Церебрин следует применять с осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Method of drug use and dosage
Применяется парентерально.
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Препарат Церебрин применяют в виде инъекции: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
| Болезнь Альцгеймера | 10-30 мл |
| Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию | 5-30 мл |
| Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) | 5-20 мл |
| Ишемический инсульт: - острый период - восстановительный период | 10-50 мл 5-30 мл |
| Черепно-мозговая травма | 5-50 мл |
| Задержка умственного развития у детей | 0,1-0,2 мл/кг массы |
| Гиперактивность и дефицит внимания у детей | |
| В комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам | 5-30 мл |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Препарат Церебрин применяют в виде инъекции: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Side effects
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения:
- очень часто: (≥1/10);
- часто: (от ≥1/100 до <1/10);
- нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100);
- редко: (от ≥1/10000 до <1/1000);
- очень редко, включая отдельные сообщения: <1/10000.
Сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебрин, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
- очень часто: (≥1/10);
- часто: (от ≥1/100 до <1/10);
- нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100);
- редко: (от ≥1/10000 до <1/1000);
- очень редко, включая отдельные сообщения: <1/10000.
| Классификация поражений систем и органов | Частота | Побочное действие |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко | Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (головная боль, боль в шее, конечностях, нижней части спины; одышка, озноб, коллаптоидное состояние) |
| Нарушения психики | Редко | Возбуждение, проявляющееся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей |
| Нарушения со стороны нервной системы | Редко | Головокружение (при слишком быстром введении препарата) |
| Очень редко | Большие эпилептические припадки и судороги (единичные случаи) | |
| Нарушения со стороны сердца | Очень редко | Учащение сердцебиения, аритмия (при слишком быстром введении препарата) |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень редко | Потеря аппетита, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Редко | Ощущение жара, повышенное потоотделение (при слишком быстром введении препарата) |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Очень редко | Гиперемия кожи, зуд, жжение в месте введения |
Сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебрин, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Interaction
С учетом фармакологического профиля препарата Церебрин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном применении с антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Применение высоких доз препарата Церебрин (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.
Совместимость.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебрин и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебрин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5,0-8,0).
Применение высоких доз препарата Церебрин (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.
Совместимость.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебрин и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебрин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5,0-8,0).
Overdose
Не выявлено.
Special instructions
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9%‑ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
- раствор Рингера (Na+ - 153,98 ммоль/л; Са2+ - 2,74 ммоль/л; K+ - 4,02 ммоль/л; сl- - 163,48 ммоль/л);
- 5%‑ый раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебрин.
Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Церебрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9%‑ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
- раствор Рингера (Na+ - 153,98 ммоль/л; Са2+ - 2,74 ммоль/л; K+ - 4,02 ммоль/л; сl- - 163,48 ммоль/л);
- 5%‑ый раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебрин.
Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Церебрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия ампулы/флакона, раствор должен использоваться незамедлительно.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия ампулы/флакона, раствор должен использоваться незамедлительно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Used in the treatment of
- L67 Hair colour and hair shaft abnormalities
- L60.9 Nail disorder, unspecified
- L60 Nail disorders
- H57.9 Disorder of eye and adnexa, unspecified
- H53.6 Night blindness
- H53.8 Other visual disturbances
- G93.3 Postviral fatigue syndrome
- F43.9 Reaction to severe stress, unspecified
- E88.9 Metabolic disorder, unspecified
- E83.9 Disorder of mineral metabolism, unspecified
- E63.9 Nutritional deficiency, unspecified
- E61.8 Deficiency of other specified nutrient elements
- E56 Other vitamin deficiencies
- E53 Deficiency of other B group vitamins
- E50-E64 Other types of malnutrition
- D64 Other anaemias
- Y97 Environmental-pollution-related condition
- W89 Exposure to man-made visible and ultraviolet light
- W99 Exposure to other and unspecified man-made environmental factors
- E50.9 Vitamin A deficiency, unspecified
Contraindications of the components
Противопоказания Multivitamins+Other medicines.
Гиперчувствительность;Гипервитаминоз А и D;
Дети до 3 лет.
С осторожностью. Сахарный диабет.
Противопоказания Multivitamins.
Гиперчувствительность к одному из ингредиентов препарата, детский возраст младше 6 лет.Режим дозирования. Детям в возрасте от 6 до 10 лет: следует принимать по 1 пастилке в день. Детям в возрасте 10-12 лет: следует принимать по 1-2 пастилки в день. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: следует принимать по 2-3 пастилки в день, этого количества достаточно для обеспечения суточной потребности организма в витаминах. Длительность приема препарата - 20-30 дней. Повторный курс приема - через 1-3 мес или по рекомендации врача. Пастилки должны оставаться во рту до полного рассасывания.
Побочные эффекты. Прием рекомендуемых доз препарата обычно не вызывает нежелательного действия. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.
Side effects of the components
Побочные эффекты Multivitamins+Other medicines.
Возможны аллергические реакции на компоненты лекарственного препарата.Year of updating the information
Особые отметки: