Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
S01BC10 Непафенак.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Nepafenac.
Гиперчувствительность, в тч к другим НПВС.Использование препарата Nepafenac при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции у кроликов и крыс при введении непафенака внутрь в дозе 10 мг/кг/сут тератогенного действия не выявлено, несмотря на проявления материнской токсичности. При этой дозе плазменная экспозиция непафенака и амфенака у животных была выше плазменной экспозиции у человека (при использовании рекомендованной дозы для конъюнктивального введения) примерно в 260 и 2400 раз у крыс и в 80 и 680 раз у кроликов соответственно. У крыс материнская токсичность при дозах ≥10 мг/кг была ассоциирована с патологическими родами, увеличением постимплантационных потерь, уменьшением веса и роста плода и снижением фетальной выживаемости. Показано, что непафенак проходит через плаценту у крыс. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Поскольку исследования репродукции у животных не всегда прогнозируют эффекты у человека, непафенак следует использовать во время беременности только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Непафенак выделяется с молоком лактирующих крыс. Неизвестно, экскретируется ли непафенак в грудное молоко человека. Поскольку многие ЛС экскретируются с молоком у женщин, следует проявлять осторожность, когда непафенак в форме глазных капель применяют у кормящих матерей.
Нетератогенные эффекты. Из-за известного эффекта веществ, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока), использования непафенака на поздних сроках беременности следует избегать.
Side effects of the components
Побочные эффекты Nepafenac.
Поскольку клинические исследования проводятся в рамках различных условий. частота неблагоприятных реакций. наблюдавшихся в этих исследованиях. не может непосредственно отражать частоту неблагоприятных эффектов. отмечающуюся в обычной практике.Побочные реакции со стороны глаз. Наиболее частые глазные побочные реакции после операции по удалению катаракты (у 5-10% пациентов) - помутнение задней капсулы хрусталика. снижение остроты зрения. ощущение инородного тела. повышение внутриглазного давления и ощущение липкости.
Другие (1-5%) - отек конъюнктивы. отек роговицы. сухость глаз. корки по краям век. глазной дискомфорт. гиперемия глаза. боль в глазах. зуд. светобоязнь. слезотечение. отслойка стекловидного тела.
Некоторые из этих эффектов могут быть следствием хирургического вмешательства по поводу катаракты.
Прочие. (1-4%) - головная боль, артериальная гипертензия, тошнота/рвота, синусит.