Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G01AA51 Нистатин в комбинации с другими препаратами.
Description of the dosage form
Крем вагинальный.
Жидкий гомогенный крем желтого цвета.
Крем вагинальный, 40000 МЕ/г + 0,1 г/г.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в тубы алюминиевые с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками и с градуированным аппликатором.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Жидкий гомогенный крем желтого цвета.
Крем вагинальный, 40000 МЕ/г + 0,1 г/г.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в тубы алюминиевые с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками и с градуированным аппликатором.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на 100 г.
Действующие вещества:
Нифурател - 10,0 г, нистатин 4000000,00 МЕ.
Вспомогательные вещества:
Ксалифин 15 - 10,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,04 г, глицерол (глицерин) - 5,0 г, раствор сорбитола 70% - 10,0 г, пропиленгликоль - 5,0 г, карбомер - 0,4 г, триэтаноламин 30% - 1,5 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Действующие вещества:
Нифурател - 10,0 г, нистатин 4000000,00 МЕ.
Вспомогательные вещества:
Ксалифин 15 - 10,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,04 г, глицерол (глицерин) - 5,0 г, раствор сорбитола 70% - 10,0 г, пропиленгликоль - 5,0 г, карбомер - 0,4 г, триэтаноламин 30% - 1,5 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Pharmacokinetics
Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не абсорбируются в кровоток и не оказывают системного действия. Исследования фармакокинетики препарата у человека не проводились.
Pharmacodynamics
Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое антибактериальное действие.
Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших ( Trichomonas vaginalis).
Нистатин - противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стиролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении сandida albicans.
Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.
Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.
Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших ( Trichomonas vaginalis).
Нистатин - противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стиролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении сandida albicans.
Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.
Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.
Indications for use
Вульвовагинальные инфекции. Вызванные чувствительными к препарату возбудителями. В том числе: бактериальный вагинит. Трихомониаз влагалища. Вагинит. Вызванный грибами рода сandida. Смешанные вагиниты.
Contraindications
Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому‑либо вспомогательному веществу препарата.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Интравагинально: 2,5 г крема один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача, в течение 8 дней.
Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора.
Инструкция по применению градуированного аппликатора.
Навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое аппликатора, надавливая на стержень.
Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.
Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора.
Инструкция по применению градуированного аппликатора.
Навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое аппликатора, надавливая на стержень.
Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.
Side effects
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
Interaction
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС с другими лекарственными средствами.
Overdose
О случаях передозировки не сообщалось.
Special instructions
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из‑за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Contraindications of the components
Противопоказания Nystatin+Nifuratel.
Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.Противопоказания Nystatin.
Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.Противопоказания Nifuratel.
Гиперчувствительность, в тч к другим препаратам нитрофуранового ряда.Side effects of the components
Побочные эффекты Nystatin+Nifuratel.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.Побочные эффекты Nystatin.
Аллергические реакции (в тч кожный зуд и высыпания. повышение температуры тела. озноб). при приеме внутрь - горький привкус во рту. диспептические явления (тошнота. рвота. диарея. боль в животе). при интравагинальном применении - раздражение влагалища. не отмечавшееся до лечения. при наружном применении - раздражение кожи. не отмечавшееся до лечения. Возможно возникновение резистентных форм грибов (требует отмены препарата).Побочные эффекты Nifuratel.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. горечь во рту. диарея. изжога. гастралгия.Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Year of updating the information
Особые отметки: