Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R02AB Антибиотики.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| бензалкония хлорид | 1,0 мг |
| бензокаин | 1,5 мг |
| тиротрицин | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол; повидон К30; полисорбат 20; ароматизатор мятный; магния стеарат |
Description of the dosage form
Таблетки для рассасывания. Круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с мятным запахом.
Таблетки для рассасывания, 1,0+1,5+0,5 мг. По 6, 10, 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен), или пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ (поливинилхлорид/поливинилденхлорид/поливинилхлорид), или из материала комбинированного холодной формовки ОПА/Алю/ПВХ (ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой, на которой допустимо нанесение перфорации.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Таблетки для рассасывания, 1,0+1,5+0,5 мг. По 6, 10, 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен), или пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ (поливинилхлорид/поливинилденхлорид/поливинилхлорид), или из материала комбинированного холодной формовки ОПА/Алю/ПВХ (ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой, на которой допустимо нанесение перфорации.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Антисептическое,.
Местноанестезирующее.
Местноанестезирующее.
Pharmacodynamics
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта.
Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которой часто сопровождаются инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид - антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Тиротрицин - антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта.
Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которой часто сопровождаются инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид - антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Тиротрицин - антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Pharmacokinetics
Абсорбция. Бензокаин малорастворим в воде, что обусловливает плохое всасывание его в кишечнике. Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия.
Биотрансформация. Бензокаин расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени.
Элиминация. Выводится почками.
Тиротрицин - в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Биотрансформация. Бензокаин расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени.
Элиминация. Выводится почками.
Тиротрицин - в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Indications for use
ЛОРОТРИЦИН-АЛИУМ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болевым синдромом:
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Contraindications
• гиперчувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицину, парааминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония или любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»);
• свежие раны в полости рта и горле, в тч сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
• детский возраст до 6 лет.
• свежие раны в полости рта и горле, в тч сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
• детский возраст до 6 лет.
Use during pregnancy and lactation
Беременность. Во время беременности препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Лактация. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Лактация. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Method of drug use and dosage
Местно. Медленно рассасывать в полости рта.
Режим дозирования.
Взрослые. По 1 табл. каждые 3 Максимальная суточная доза составляет 6 табл. Курс лечения - 7 дней.
Увеличение курса терапии при необходимости - по рекомендации врача.
Дети. Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от взрослых.
Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, есть риск аспирации и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.
Режим дозирования.
Взрослые. По 1 табл. каждые 3 Максимальная суточная доза составляет 6 табл. Курс лечения - 7 дней.
Увеличение курса терапии при необходимости - по рекомендации врача.
Дети. Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от взрослых.
Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, есть риск аспирации и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.
Side effects
Резюме нежелательных реакций.
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Аллергические реакции. Кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги, тахикардия, дерматит. Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла. После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев.
Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение.
У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, такими как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел. 996 (312) 21-92-78.
Электронная почта: dlomt@pharm.kg.
Www.pharm.kg.
Республика Армения. ГНКО «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел. +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05.
Электронная почта: vigilance@pharm.am.
Www.pharm.am.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. +375 17 242-00-29; +375 17 231-85-14.
Электронная почта: rcpl@rceth.by.
Www.rceth.by.
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Аллергические реакции. Кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги, тахикардия, дерматит. Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла. После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев.
Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение.
У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, такими как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел. 996 (312) 21-92-78.
Электронная почта: dlomt@pharm.kg.
Www.pharm.kg.
Республика Армения. ГНКО «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел. +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05.
Электронная почта: vigilance@pharm.am.
Www.pharm.am.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. +375 17 242-00-29; +375 17 231-85-14.
Электронная почта: rcpl@rceth.by.
Www.rceth.by.
Interaction
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата ЛОРОТРИЦИН-АЛИУМ с другими ЛС.
Overdose
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано.
Симптомы. Случайный прием больших доз препарата ЛОРОТРИЦИН-АЛИУМ может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи).
Лечение. В случае передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.
Симптомы. Случайный прием больших доз препарата ЛОРОТРИЦИН-АЛИУМ может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи).
Лечение. В случае передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.
Special instructions
При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит) следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 ч между применением препарата и использованием зубной пасты, возможно снижение антибактериального действия препарата.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ≈0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Дети. Детям от 6 до 18 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат ЛОРОТРИЦИН-АЛИУМ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ≈0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Дети. Детям от 6 до 18 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат ЛОРОТРИЦИН-АЛИУМ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.