Active ingredients
- Hymecromone (200.00 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A05AX02 Гимекромон.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| гимекромон | 200,00 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 45,00 мг; желатин - 3,00 мг; натрия лаурилсульфат - 1,00 мг; магния стеарат - 1,00 мг |
Description of the dosage form
Таблетки. Круглые двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Таблетки, 200 мг. По 7, 10, 28, 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ либо пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7, 10, 28, 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, ПВХ-пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).
Таблетки, 200 мг. По 7, 10, 28, 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ либо пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7, 10, 28, 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, ПВХ-пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).
Pharmacological action
Холеретическое,.
Холесекреторное,.
Спазмолитическое.
Холесекреторное,.
Спазмолитическое.
Pharmacodynamics
Желчегонный препарат. Гимекромон является производным кумарина. Увеличивает образование желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию Хс и тем самым образование желчных камней.
Pharmacokinetics
Абсорбция.
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. сmax в сыворотке крови достигается через 2-3.
Распределение.
Слабо связывается с белками плазмы.
Элиминация.
T1/2 составляет около 1 Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуроната; 1,4% - сульфоната; 0,3% - в неизмененном виде).
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. сmax в сыворотке крови достигается через 2-3.
Распределение.
Слабо связывается с белками плазмы.
Элиминация.
T1/2 составляет около 1 Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуроната; 1,4% - сульфоната; 0,3% - в неизмененном виде).
Indications for use
• дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
• некалькулезный хронический холецистит;
• холангит;
• желчекаменная болезнь;
• состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• запоры;
• рвота (на фоне гипосекреции желчи).
• некалькулезный хронический холецистит;
• холангит;
• желчекаменная болезнь;
• состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• запоры;
• рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Contraindications
• гиперчувствительность к гимекромону или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
• непроходимость желчевыводящих путей;
• почечная/печеночная недостаточность;
• язвенный колит;
• болезнь Крона;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гемофилия;
• возраст до 7 лет.
• непроходимость желчевыводящих путей;
• почечная/печеночная недостаточность;
• язвенный колит;
• болезнь Крона;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гемофилия;
• возраст до 7 лет.
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности.
Назначение препарата Холикрон беременным женщинам допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания.
Нет данных о безопасности применения гимекромона в период грудного вскармливания.
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности.
Назначение препарата Холикрон беременным женщинам допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания.
Нет данных о безопасности применения гимекромона в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь, за 30 мин до еды.
Взрослым - по 200-400 мг (1-2 табл. 3 раза в сутки. Суточная доза - 1200 мг.
Детям с 7 лет - по 200 мг (1 табл. 1-3 раза в сутки. Суточная доза - 600 мг. Курс лечения 2-3 нед.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно показаниям, способу применения и в дозах, которые указаны в описании.
Взрослым - по 200-400 мг (1-2 табл. 3 раза в сутки. Суточная доза - 1200 мг.
Детям с 7 лет - по 200 мг (1 табл. 1-3 раза в сутки. Суточная доза - 600 мг. Курс лечения 2-3 нед.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно показаниям, способу применения и в дозах, которые указаны в описании.
Side effects
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции.
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна - диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции.
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна - диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
Препарат усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Холикрон следует проконсультироваться с врачом.
При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
Препарат усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Холикрон следует проконсультироваться с врачом.
Overdose
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Special instructions
Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессы кишечной абсорбции. В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.