Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
V08CA04 Гадотеридол.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Gadoteridol.
Повышенная чувствительность к гадотеридолу или другим контрастным ЛС, содержащим гадолиний; возраст до 18 лет для проведения МРТ всего тела и детский возраст до 6 мес по всем остальным показаниям.Использование препарата Gadoteridol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Достаточные или правильно проведенные исследования у беременных женщин не проводились. В этой связи гадотеридол не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу крайней необходимости.
Нет данных об экскреции гадотеридола с молоком. Поэтому при необходимости проведения исследования следует прекратить грудное вскармливание перед введением гадотеридола и не возобновлять его как минимум на протяжении 24 ч после исследования.
Side effects of the components
Побочные эффекты Gadoteridol.
Принятые правила по технике безопасности и инструкции, предусматриваемые для проведения МРТ, применимы и для гадотеридола.Отдельные случаи нефрогенного системного фиброза. Зарегистрированные после введения гадотеридола. В большинстве случаев наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью. Которым в то же время назначали и другие гадолинийсодержащие контрастные ЛС для МРТ. Частота нежелательных реакций: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); частота не может быть оценена.
Иммунологические реакции. Нечасто - анафилактические/анафилактоидные реакции.
Нарушения психики. Редко - тревога.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головная боль. Парестезиии. Головокружение. Изменение вкуса. Редко - снижение умственных способностей. Эпилептиформные судороги. Нарушение координации. Частота не может быть оценена - потеря сознания. Вазовагальные реакции.
Со стороны органов чувств. Нечасто - повышенная слезоточивость; редко - шум в ушах.
Со стороны ССС. Нечасто - снижение АД, ощущение приливов к лицу; редко - тахикардия; частота не может быть оценена - увеличение интервала RR.
Со стороны дыхательной системы. Редко - ларингоспазм. Свистящее дыхание. Одышка. Ринит. Кашель. Частота не может быть оценена - отек легких. Остановка дыхания.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - тошнота. Нечасто - сухость во рту. Рвота. Редко - боль в животе. Отечность и/или зуд языка. Гингивит. Диарея. Повышенное слюноотделение. Затрудненное глотание.
Со стороны кожных покровов. Нечасто - зуд, кожные высыпания, крапивница, повышенное потоотделение; редко - отек лица.
Сo стороны опорно-двигательного аппарата: редко - мышечная скованность.
Со стороны мочевыделительной системы. Частота не может быть оценена - острая почечная недостаточность.
Прочие. Нечасто - боль в месте введения, астения; редко - гипертермия, боль в грудной клетке.
Описание некоторых реакций.
Вазовагальные реакции. Во время инъекции гадотеридола или непосредственно сразу после введения могут возникать вазовагальные реакции, редко переходящие в коллапс. Такие реакции часто связаны с эмоциональным состоянием (например страх при венепункции) и сопровождаются тошнотой, головокружением и повышенным потоотделением. Симптомы коллапса включают бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, брадикардию, гиперсаливацию. Правильное распознавание этих реакций и дифференциальная диагностика с анафилактоидными/анафилактическими реакциями крайне важны для выбора правильной тактики коррекции.
Острая почечная недостаточность. Случаи острой почечной недостаточности отмечались у пациентов с нарушениями функции почек.
Анафилактоидные/анафилактические реакции. Гадотеридол может вызывать развитие анафилактических/анафилактоидных реакций и реакций гиперчувствительности различной степени тяжести, включая анафилактический шок или смерть. Симптомами таких реакций являются тяжесть и боль в груди. Одышка. Жар. Дисфагия. Отек лица и шеи. Снижение АД.
У некоторых пациентов после введения гадотеридола наблюдались транзиторные изменения концентрации сывороточного железа (в большинстве случаев в пределах допустимой нормы). Эти изменения не были клинически значимыми.