Active ingredients
- Nifuroxazide (200 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A07AX03 Нифуроксазид.
Used in the treatment
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| нифуроксазид | 200 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ 102 - 86,0 мг; крахмал картофельный - 40,0 мг; магния стеарат - 8,0 мг; сахароза - до получения содержимого капсулы массой 400,0 мг | |
| оболочка капсулы: желатин - до 100%; рибофлавин - 0,5000%; титана диоксид - 2,0000% |
Description of the dosage form
Капсулы. Твердые желатиновые №0, желтого цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета.
Капсулы, 200 мг. По 8 или 10 капс. помещают в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. или по 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 8 капс. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Капсулы, 200 мг. По 8 или 10 капс. помещают в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. или по 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 8 капс. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Противомикробное,.
Противодиарейное.
Противодиарейное.
Pharmacodynamics
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Свое антибактериальное действие нифуроксазид оказывает исключительно в просвете кишечника. Высокоактивен в отношении сampylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., сlostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: сitrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Pharmacokinetics
После приема внутрь нифуроксазид частично всасывается (10-20%) из ЖКТ и в значительной степени метаболизируется. Основная часть действующего вещества циркулирует в крови в виде метаболитов.
Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Indications for use
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Contraindications
• гиперчувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
• непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы/изомальтазы;
• беременность;
• возраст до 3 лет.
• непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы/изомальтазы;
• беременность;
• возраст до 3 лет.
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Данные по применению нифуроксазида у беременных женщин ограничены. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Нифуроксазид проявляет возможный мутагенный потенциал. Поэтому нифуроксазид противопоказано применять во время беременности и его не следует назначать женщинам детородного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.
Грудное вскармливание.
Неизвестно, выделяется ли нифуроксазид или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку нифуроксазид обладает низкой биодоступностью (всасывание из ЖКТ составляет 10-20% от принятой дозы), его количество в грудном молоке, вероятно, будет низким. Однако нельзя исключить влияние на микрофлору ЖКТ младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с отсутствием клинического опыта применения лечение нифуроксазидом в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность.
В исследованиях на животных не было получено достаточной информации о влиянии нифуроксазида на фертильность.
Данные по применению нифуроксазида у беременных женщин ограничены. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Нифуроксазид проявляет возможный мутагенный потенциал. Поэтому нифуроксазид противопоказано применять во время беременности и его не следует назначать женщинам детородного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.
Грудное вскармливание.
Неизвестно, выделяется ли нифуроксазид или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку нифуроксазид обладает низкой биодоступностью (всасывание из ЖКТ составляет 10-20% от принятой дозы), его количество в грудном молоке, вероятно, будет низким. Однако нельзя исключить влияние на микрофлору ЖКТ младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с отсутствием клинического опыта применения лечение нифуроксазидом в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность.
В исследованиях на животных не было получено достаточной информации о влиянии нифуроксазида на фертильность.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям и подросткам от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения: 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям и подросткам от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения: 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Side effects
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткость зрения, слабость, судороги), с лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС. Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением нифуроксазида следует проконсультироваться с врачом.
Overdose
Симптомы передозировки неизвестны.
Лечение симптоматическое.
Лечение симптоматическое.
Special instructions
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Специальная информация по вспомогательным веществам.
Одна разовая доза (1 капсула) препарата содержит около 66 мг сахарозы, что соответствует 0,0066 ХЕ.
Максимальная суточная доза для детей до 6 лет (3 капсулы) содержит 198 мг сахарозы, что соответствует 0,0198 ХЕ.
Максимальная суточная доза для взрослых (4 капсулы) содержит 264 мг сахарозы, что соответствует 0,0264 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Давларт не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Специальная информация по вспомогательным веществам.
Одна разовая доза (1 капсула) препарата содержит около 66 мг сахарозы, что соответствует 0,0066 ХЕ.
Максимальная суточная доза для детей до 6 лет (3 капсулы) содержит 198 мг сахарозы, что соответствует 0,0198 ХЕ.
Максимальная суточная доза для взрослых (4 капсулы) содержит 264 мг сахарозы, что соответствует 0,0264 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Давларт не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Nifuroxazide.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана; беременность; детский возраст (до 3 лет - капсулы, до 1 мес - сусп. для приема внутрь); недоношенность.С осторожностью. Заболевания печени. Алкоголизм. ЧМТ. Заболевания головного мозга. Период лактации. Детский возраст (старше 1 месяца).