Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A01AB11 Прочие препараты.
Used in the treatment
- K13.0 Diseases of lips
- K12.1 Other forms of stomatitis
- K12.0 Recurrent oral aphthae
- K10.3 Alveolitis of jaws
- K05.4 Periodontosis
- K05.3 Chronic periodontitis
- K05.1 Chronic gingivitis
- K05.2 Acute periodontitis
- K05.0 Acute gingivitis
- K04.4 Acute apical periodontitis of pulpal origin
- A69.1 Other Vincent's infections
- Z97.2 Presence of dental prosthetic device (complete)(partial)
Description of the dosage form
Гель стоматологический.
Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Гель стоматологический, 1% + 0,05%.
По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Гель стоматологический, 1% + 0,05%.
По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Composition
В 1 г содержится.
Действующие вещества:
Метронидазола бензоат - 16,0 мг.
Эквивалентно метронидазолу - 10,0 мг.
Хлоргексидина биглюконат раствор 20% - 2,5 мг.
Эквивалентно хлоргексидина биглюконату - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества. Пропиленгликоль - 50,0 мг, карбомер‑980 - 15,0 мг, динатрия эдетат - 0,5 мг, сахарин - 1,0 мг, левоментол - 5,0 мг, натрия гидроксид - 4,0 мг, вода очищенная - до 1 г.
Действующие вещества:
Метронидазола бензоат - 16,0 мг.
Эквивалентно метронидазолу - 10,0 мг.
Хлоргексидина биглюконат раствор 20% - 2,5 мг.
Эквивалентно хлоргексидина биглюконату - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества. Пропиленгликоль - 50,0 мг, карбомер‑980 - 15,0 мг, динатрия эдетат - 0,5 мг, сахарин - 1,0 мг, левоментол - 5,0 мг, натрия гидроксид - 4,0 мг, вода очищенная - до 1 г.
Pharmacokinetics
При местном применении действующие вещества практически не всасываются.
Pharmacodynamics
Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
А) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, melaninogenicus, Selenomonas spp.
Б) хлоргексидин - антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., сhlamydia spp., Ureaplasma spp., вacteroides fragilis).
К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., a также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.
Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
А) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, melaninogenicus, Selenomonas spp.
Б) хлоргексидин - антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., сhlamydia spp., Ureaplasma spp., вacteroides fragilis).
К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., a также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.
Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Indications for use
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит;
- пародонтоз, осложненный гингивитом;
- афтозный стоматит;
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
- острый и хронический пародонтит;
- юношеский пародонтит;
- пародонтоз, осложненный гингивитом;
- афтозный стоматит;
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
Contraindications
Повышенная чувствительность к метронидазолу. Хлоргексидину. Производным нитроимидазола. А также к другим компонентам препарата. Заболевания системы крови. В том числе в анамнезе. Заболевания периферической нервной системы. Детский возраст до 6 лет.
Use during pregnancy and lactation
В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и грудном вскармливании не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности.
В период лактации при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лактации при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Местно, только для стоматологического применения.
При воспалении десен (гингивите). Гель наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.
При пародонтите. После снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: гель наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите. Препарат наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита. Гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита. После удаления зуба лунка обрабатывается гелем, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
При воспалении десен (гингивите). Гель наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.
При пародонтите. После снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: гель наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите. Препарат наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита. Гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита. После удаления зуба лунка обрабатывается гелем, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Side effects
При применении препарата Метроксидин дента могут наблюдаться: головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Не изучалось.
Overdose
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном или длительном применении, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Special instructions
Применение геля не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек его срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите его в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек его срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите его в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Metronidazole.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным нитроимидазола). Лейкопения (в тч в анамнезе). Органические поражения ЦНС (в тч эпилепсия). Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз). Беременность (I триместр). Кормление грудью.Противопоказания сhlorhexidine.
Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.Side effects of the components
Побочные эффекты Metronidazole.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея. Снижение аппетита. Тошнота. Рвота. Кишечная колика. Запор. Неприятный «металлический» привкус и сухость во рту. Глоссит. Стоматит. Панкреатит.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Нарушение координации движений. Синкопальные состояния. Атаксия. Спутанность сознания. Раздражительность. Депрессия. Повышенная возбудимость. Слабость. Бессонница. Галлюцинации. При длительной терапии в высоких дозах - периферическая нейропатия. Транзиторные эпилептиформные припадки.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи.
Аллергические реакции. Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка.
Прочие. Артралгия, уплощение зубца Т на ЭКГ; при длительной терапии в высоких дозах - лейкопения, кандидоз.
Местные реакции. При в/в введении - тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). При интравагинальном применении - зуд. Жжение. Боль и раздражение во влагалище. Густые. Белые. Слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом. Учащенное мочеиспускание. После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища. Ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. При наружном применении - гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).
Побочные эффекты сhlorhexidine.
Сухость и зуд кожи. Дерматиты. Липкость рук в течение 3-5 мин. Окрашивание зубов. Отложение зубного камня. Нарушение вкуса (при лечении гингивитов).Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Опыт работы: более 35 лет.