Active ingredients
- Dexketoprofen (25.0 мг)
- Trometamol (36.9 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AE17 Декскетопрофен.
Used in the treatment
- T14.9 Injury, unspecified
- R68.8.0* Inflammatory syndrome
- R52.2 Other chronic pain
- R52.9 Pain, unspecified
- R52.0 Acute pain
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N94 Pain and other conditions associated with female genital organs and menstrual cycle
- N23 Unspecified renal colic
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M54.9 Dorsalgia, unspecified
- M54.5 Low back pain
- M54.3 Sciatica
- M54.1 Radiculopathy
- M47.9 Spondylosis, unspecified
- M45 Ankylosing spondylitis
- M42 Spinal osteochondrosis
- M25.5 Pain in joint
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M13.9 Arthritis, unspecified
- M07.3 Other psoriatic arthropathies (L40.5+)
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- M02.3 Reiter's disease
- K08.8.0* Dental pain
- T88.9 Complication of surgical and medical care, unspecified
Composition
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| декскетопрофена трометамол | 36,9 мг |
| (в пересчете на декскетопрофен - 25,0 мг) | |
| вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт) 96% - 100,0 мг; натрия хлорид - 4,0 мг; 1М раствор натрия гидроксида - до pH 7,4; вода для инъекций - до 1 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее.
Жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее.
Method of drug use and dosage
В/в, в/м.
Рекомендуемая доза для взрослых - 50 мг каждые 8-12 При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу препарата Декскетопрофен Органика следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Препарат не следует назначать больным с тяжелым поражением печени.
Нарушение функции почек. У пациентов с легким нарушением функции почек (Cl креатинина 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Препарат Декскетопрофен Органика не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек дозировку препарата Декскетопрофен Органика рекомендуется снизить. Общая суточная доза составляет 50 мг при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста. Препарат Декскетопрофен Органика предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.
Внутримышечное введение.
Содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Декскетопрофен Органика медленно вводят глубоко в/м.
Внутривенное введение.
При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Декскетопрофен Органика можно ввести путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.
Внутривенная инфузия.
Содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Декскетопрофен Органика разводят в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора декстрозы (глюкозы) или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.
Рекомендуемая доза для взрослых - 50 мг каждые 8-12 При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу препарата Декскетопрофен Органика следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Препарат не следует назначать больным с тяжелым поражением печени.
Нарушение функции почек. У пациентов с легким нарушением функции почек (Cl креатинина 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Препарат Декскетопрофен Органика не следует назначать больным с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек дозировку препарата Декскетопрофен Органика рекомендуется снизить. Общая суточная доза составляет 50 мг при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста. Препарат Декскетопрофен Органика предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.
Внутримышечное введение.
Содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Декскетопрофен Органика медленно вводят глубоко в/м.
Внутривенное введение.
При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Декскетопрофен Органика можно ввести путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.
Внутривенная инфузия.
Содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Декскетопрофен Органика разводят в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора декстрозы (глюкозы) или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах светозащитного стекла I гидролитического класса. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Dexketoprofen.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения. склонность к кровотечениям. терапия антикоагулянтами. желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона. неспецифический язвенный колит). бронхиальная астма (в тч в анамнезе). тяжелая сердечная недостаточность. почечная и/или печеночная недостаточность. беременность. период грудного вскармливания.Противопоказания Trometamol.
Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность.Использование препарата Dexketoprofen при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности и кормлении грудью ввиду отсутствия достаточного количества данных, подтверждающих безопасность применения.Side effects of the components
Побочные эффекты Dexketoprofen.
Со стороны органов ЖКТ. Изжога, боль в животе, изредка - эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, повышение АД; редко - нарушение картины крови.
Со стороны мочеполовой системы. Редко - нарушение функции почек.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие. Озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация.