Active ingredients
- Nifuroxazide (200 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A07AX03 Нифуроксазид.
Used in the treatment
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| нифуроксазид | 100/200 мг |
| вспомогательные вещества: сахар (сахароза), категория «экстра»; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат | |
| капсула твердая желатиновая (корпус и крышечка капсулы): титана диоксид; оксид железа желтый; желатин |
Description of the dosage form
Твердые желатиновые капсулы №2 (для дозировки 100 мг) или №0 (для дозировки 200 мг) с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета.
Капсулы 100 мг и 200 мг. По 7, 8, 10 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Капсулы 100 мг и 200 мг. По 7, 8, 10 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противомикробное.
Противомикробное.
Pharmacodynamics
Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, высоко активен в отношении сampylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; сlostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: сitrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид, предположительно, тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственноустойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Нифуроксазид, предположительно, тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственноустойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Pharmacokinetics
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизменном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Indications for use
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Contraindications
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Детский возраст до 3 лет.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Детский возраст до 3 лет.
Use during pregnancy and lactation
Беременность. В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания. В период грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания. В период грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Детям от 3 до 6 лет: по 2 капсулы по 100 мг или 1 капсулу по 200 мг 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет: 2 капсулы по 100 мг или 1 капсулу по 200 мг 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).
Взрослым: по 2 капсулы по 100 мг или 1 капсулу по 200 мг 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Детям от 3 до 6 лет: по 2 капсулы по 100 мг или 1 капсулу по 200 мг 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет: 2 капсулы по 100 мг или 1 капсулу по 200 мг 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).
Взрослым: по 2 капсулы по 100 мг или 1 капсулу по 200 мг 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Side effects
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, и с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Overdose
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Special instructions
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о назначении противомикробных препаратов системного действия.
Во время терапии лекарственным препаратом запрещено употребление алкоголя.
При появлении симптомов аллергической реакции (в тч одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием лекарственного препарата.
Следует учесть, что 1 капсула дозировкой 100 мг содержит 0,036 г сахара (сахарозы), что составляет 0,0036 ХЕ; 1 капсула дозировкой 200 мг содержит 0,071 г сахара, что составляет 0,0071 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о назначении противомикробных препаратов системного действия.
Во время терапии лекарственным препаратом запрещено употребление алкоголя.
При появлении симптомов аллергической реакции (в тч одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием лекарственного препарата.
Следует учесть, что 1 капсула дозировкой 100 мг содержит 0,036 г сахара (сахарозы), что составляет 0,0036 ХЕ; 1 капсула дозировкой 200 мг содержит 0,071 г сахара, что составляет 0,0071 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Nifuroxazide.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана; беременность; детский возраст (до 3 лет - капсулы, до 1 мес - сусп. для приема внутрь); недоношенность.С осторожностью. Заболевания печени. алкоголизм. ЧМТ. заболевания головного мозга. период лактации. детский возраст (старше 1 месяца).