Meldonium SOLOpharm

• Meldonium

Other metabolites

 C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 4 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 ГРЛС, 2022.

 Белый кристаллический порошок со слабым запахом. Легко растворим в воде, трудно - в спирте. Гигроскопичен.

 Фармакодинамика.
 Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, ингибирует бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез картинина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкартинина и ацилкоэнзима А.
 В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина увеличивается синтез гамма-бутиробетаина, обладающего вазодилатирующими свойствами.
 Механизм действия определяет фармакологические эффекты мельдония - повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
 В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту развития приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
 Фармакокинетика.
 Биодоступность при в/в введении - 100%. maxC_max в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т₁/2 зависит от дозы и составляет 3-6 Следовые количества мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.
 После приема быстро всасывается, биодоступность - 78%, T_mах в плазме крови составляет 1-2 Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т₁/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 Следовые количества мельдония длительно сохраняются в организме.

 Ишемическая болезнь сердца (стенокардия. Инфаркт миокарда). Хроническая сердечная недостаточность. Кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии. Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт. Цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм. Кровоизлияния в сетчатку различной этиологии. Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей. Ретинопатии различной этиологии (в тч диабетическая и гипертоническая) (в составе комплексной терапии). Пониженная работоспособность. Умственные и физические перегрузки (в тч у спортсменов). Абстинентный алкогольный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

• R07.2 Precordial pain
• I69.8 Sequelae of other and unspecified cerebrovascular diseases
• I63 Cerebral infarction
• I50.0 Congestive heart failure
• I21 Acute myocardial infarction
• I20.9 Angina pectoris, unspecified
• I20.0 Unstable angina
• H44.8 Other disorders of globe
• H36.8 Other retinal disorders in diseases classified elsewhere
• H36.0 Diabetic retinopathy (E10-E14+ with common fourth character .3)
• H35.6 Retinal haemorrhage
• H34 Retinal vascular occlusions
• G45 Transient cerebral ischaemic attacks and related syndromes
• F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
• E63 Other nutritional deficiencies
• Z54.0 Convalescence following surgery
• Z100* CHAPTER XXII Surgical practice

 Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных ЛС, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
 Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

 Симптомы. Снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.
 Лечение. Симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функцию печени и почек.

 В/в, в/м, парабульбарно, способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.
 Внутрь, до приема пищи.
 Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять мельдоний в первой половине дня.

 Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме.
 Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении мельдония, при необходимости длительного (более 1 мес) применения необходима консультация врача.
 Включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.