Pharmacological Group
Indications for use
Список кодов МКБ-10.
• M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава].
• M17 Гонартроз [артроз коленного сустава].
• M24,9 Поражение сустава неуточненное.
• M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках.
• M25,5 Боль в суставе.
• M25,6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках.
Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.
• M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава].
• M17 Гонартроз [артроз коленного сустава].
• M24,9 Поражение сустава неуточненное.
• M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках.
• M25,5 Боль в суставе.
• M25,6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках.
Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.
Composition
| Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор с рН 7,3) в шприце объемом 2 мл | 1 мл |
| натрия гиалуронат | 20 мг |
| маннитол | 5 мг |
| вода для инъекций | до 1 мл |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат |
Pharmacological action
Фармакологическое действие - восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.
Characteristics of the substance
Прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белков животного происхождения. В состав изделия медицинского назначения Остенил Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Высокий профиль безопасности изделия медицинского назначения Остенил Плюс подтвержден исследованиями на биосовместимость.
Contraindications
Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
Method of drug use and dosage
Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.
Остенил Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1-2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил Плюс можно начинать через 2-3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.
Перед проведением инъекции необходимо:
1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил Плюс из стерильной упаковки.
2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
4. Присоединить необходимую по размеру (18-25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Остенил Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1-2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил Плюс можно начинать через 2-3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.
Перед проведением инъекции необходимо:
1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил Плюс из стерильной упаковки.
2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
4. Присоединить необходимую по размеру (18-25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Side effects
После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5-10 мин позволяет купировать подобные явления.
Interaction
Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь.
Application precautions
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил Плюс следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды. При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.
Special instructions
Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.
Description of the dosage form
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3). В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.
Storage conditions
При температуре 2-25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.