Active ingredients
- Ethylbromisovalerinate (18 мг)
- Phenobarbital (17 мг)
- Levomenthol (80 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C01EX Препараты для лечения заболеваний сердца комбинированные другие.
Used in the treatment of
- R45.4 Irritability and anger
- R45.0 Nervousness
- R45.1 Restlessness and agitation
- R00.0 Tachycardia, unspecified
- K58.9 Irritable bowel syndrome without diarrhoea
- I99 Other and unspecified disorders of circulatory system
- G90 Disorders of autonomic nervous system
- G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
Composition
Капли для приема внутрь | 1 мл |
активные вещества: | |
этилбромизовалерианат (в пересчете на 100% вещество) | 18 мг |
левоментола раствор в ментилизовалерате | 80 мг |
фенобарбитал | 17 мг |
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1 мг; спирт этиловый ректифицированный (этанол) - 0,73 мл; вода очищенная - до 1 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гипотензивное, спазмолитическое, седативное.
Гипотензивное, спазмолитическое, седативное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, с небольшим количеством воды (30-50 мл) или сублингвально (на кусочке сахара). Дозы препарата устанавливают индивидуально. По 10-15 капель на прием, 2-3 раза в день, за 20-30 мин до еды. Длительность курса лечения определяет врач. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.
Description of the dosage form
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку из картона.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Противопоказания Levomenthol.
Повышенная чувствительность к диклофенаку. метилсалицилату или другим компонентам. входящим в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе); беременность (III триместр); период лактации (грудное вскармливание); детский возраст (до 6 лет); нарушение целостности кожных покровов.С осторожностью. Следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.Использование препарата Phenobarbital при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.
Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.
У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).
Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).
Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).
Использование препарата Levomenthol при кормлении грудью.
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально.Из-за отсутствия опыта применения Диклорана Плюс в период лактации, применение препарата в данный период противопоказано.[[w.
Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).
Побочные эффекты Levomenthol.
Местные реакции. Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).