Pharmacological Group
ATX code
R01AX Прочие назальные препараты для местного применения.
Used in the treatment of
- J32.8 Other chronic sinusitis
- J32.3 Chronic sphenoidal sinusitis
- J32.2 Chronic ethmoidal sinusitis
- J32.1 Chronic frontal sinusitis
- J32.0 Chronic maxillary sinusitis
- J32 Chronic sinusitis
- J01.8 Other acute sinusitis
- J01.3 Acute sphenoidal sinusitis
- J01.2 Acute ethmoidal sinusitis
- J01.1 Acute frontal sinusitis
- J01.0 Acute maxillary sinusitis
- J01 Acute sinusitis
- H66.9 Otitis media, unspecified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | 1 фл. |
активное вещество: | |
лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих | 50 мг |
(гемолитический индекс - 1:6000-1:12000) | |
1 флакон с растворителем: вода для инъекций - 5 мл |
Description of the dosage form
Лиофилизат. От белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.
Растворитель (вода для инъекций). Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды,. От бесцветного до светло-желтого цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000-1:12000) во флаконе, изготовленном из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренном пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающейся пластмассовой крышкой.
Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в ПЭ-флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Растворитель (вода для инъекций). Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды,. От бесцветного до светло-желтого цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000-1:12000) во флаконе, изготовленном из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренном пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающейся пластмассовой крышкой.
Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в ПЭ-флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоотечное местное, риносекретолитическое.
Противоотечное местное, риносекретолитическое.
Pharmacodynamics
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.
Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.
Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.
Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Pharmacokinetics
Действие препарата Синуфорте обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Indications for use
Комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты. Фронтиты. Этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов. Протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений. Синуфорте следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
Комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
Период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
Период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Полипозные риносинуситы;
Кисты околоносовых пазух;
Аллергические риносинусопатии;
Аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
Артериальная гипертензия II-III степени;
Беременность (безопасность применения в этот период не изучена);
Период лактации (безопасность применения в этот период не изучена);
Детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).
Полипозные риносинуситы;
Кисты околоносовых пазух;
Аллергические риносинусопатии;
Аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
Артериальная гипертензия II-III степени;
Беременность (безопасность применения в этот период не изучена);
Период лактации (безопасность применения в этот период не изучена);
Детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Интраназально, взрослым и детям старше 5 лет.
Последовательность действий при применении препарата.
1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломить верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости допускается его применение через день.
Продолжительность одного курса лечения - 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.
Последовательность действий при применении препарата.
1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломить верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости допускается его применение через день.
Продолжительность одного курса лечения - 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.
Side effects
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в тч кожная сыпь, одышка ). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в тч кожная сыпь, одышка ). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Interaction
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте.
При необходимости возможна комбинация препарата Синуфорте с антибактериальными ЛС.
Взаимодействия с другими ЛС до настоящего времени не изучены.
При необходимости возможна комбинация препарата Синуфорте с антибактериальными ЛС.
Взаимодействия с другими ЛС до настоящего времени не изучены.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.
При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.
При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.
Special instructions
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте применяется на вторые сутки для очищения (санации) ОНП и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
При использовании следует избегать попадания Синуфорте в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.
При использовании следует избегать попадания Синуфорте в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
После приготовления - 15 сут (в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C).
Хранить в недоступном для детей месте.
После приготовления - 15 сут (в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C).
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.