Active ingredients
- Pyridoxine (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами.
Used in the treatment of
Composition
| Раствор для приема внутрь | 1 амп. |
| действующие вещества: | |
| магния лактата дигидрат | 186 мг |
| магния пидолат | 936 мг |
| (соответствует 100 мг суммарного содержания магния (Mg2+) | |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная |
Description of the dosage form
Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Раствор для приема внутрь. По 10 мл препарата в ампулах темного стекла, запаянных с двух сторон. По 10 амп. в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь. По 10 мл препарата в ампулах темного стекла, запаянных с двух сторон. По 10 амп. в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит магния.
Восполняющее дефицит магния.
Pharmacodynamics
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления магния в организм (в тч опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин в6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин в6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Пиридоксин (витамин в6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин в6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Pharmacokinetics
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).
Indications for use
Установленный дефицит магния. Изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями. Сопровождающийся такими симптомами. Как повышенная раздражительность. Незначительные нарушения сна. Желудочно-кишечные спазмы. Учащенное сердцебиение. Повышенная утомляемость. Боли и спазмы мышц. Ощущение покалывания в мышцах.
Contraindications
Повышенная чувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
Почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
Одновременный прием леводопы ( см «Взаимодействие»);
Детский возраст до 1 года.
С осторожностью. Умеренная степень почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).
Почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
Одновременный прием леводопы ( см «Взаимодействие»);
Детский возраст до 1 года.
С осторожностью. Умеренная степень почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6 может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6 может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды.
Раствор для приема внутрь. Взрослым рекомендуется принимать 3-4 амп./сут; детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза - 10-30 мг/кг (0,4-1,2 ммоль/кг) или 1-4 амп.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Раствор в ампулах перед приемом разводят в 1/2 стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Внимание. Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем - с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Раствор для приема внутрь. Взрослым рекомендуется принимать 3-4 амп./сут; детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза - 10-30 мг/кг (0,4-1,2 ммоль/кг) или 1-4 амп.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Раствор в ампулах перед приемом разводят в 1/2 стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Внимание. Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем - с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Side effects
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, тяжелые аллергические реакции, в тч бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - кожные реакции (крапивница, зуд).
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, тяжелые аллергические реакции, в тч бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - кожные реакции (крапивница, зуд).
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - диарея, боль в животе.
Interaction
С леводопой. При одновременном применении препарата Магне В6 и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6 следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6 следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь ( препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6 для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6 следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь ( препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6 для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Overdose
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови). Снижение АД. Тошнота. Рвота. Угнетение ЦНС. Снижение рефлексов. Изменения на ЭКГ. Угнетение дыхания. Кома. Остановка сердца и паралич дыхания. Анурический синдром.
Лечение. Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови). Снижение АД. Тошнота. Рвота. Угнетение ЦНС. Снижение рефлексов. Изменения на ЭКГ. Угнетение дыхания. Кома. Остановка сердца и паралич дыхания. Анурический синдром.
Лечение. Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Special instructions
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
MAT-RU-2203691-1.0-12/2022.
MAT-RU-2203691-1.0-12/2022.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.