Active ingredients
- Zuclopenthixol (200 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N05AF05 Зуклопентиксол.
Used in the treatment of
Composition
1 мл раствора для инъекций содержит зуклопентиксола деканоата (в растительном масле Viscoleo) 200 мг; в упаковке 1 или 10 ампул по 1 мл.
1 мл раствора для инъекций - 500 мг; в упаковке 5 ампул по 1 мл.
1 мл раствора для инъекций - 500 мг; в упаковке 5 ампул по 1 мл.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Нейролептическое, антипсихотическое, седативное.
Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.
Нейролептическое, антипсихотическое, седативное.
Блокирует дофаминовые рецепторы головного мозга.
Indications for use
Острая и хроническая шизофрения Психотические расстройства. Особенно с галлюцинациями. Параноидальным бредом. Нарушениями мышления. Состояние ажитации. Повышенного беспокойства. Враждебности. Агрессивности (поддерживающая терапия).
Contraindications
Острое отравление алкоголем, барбитуратами, опиатами; коматозные состояния.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
В/м, в верхний наружный квадрант ягодичной области. Дозировка и интервал между инъекциями определяются индивидуально, в соответствии с состоянием больного. Клопиксол Депо 200 мг/мл: для поддерживающей терапии назначают обычно по 200-400 мг (1-2 мл) каждые 2-4 нед; при необходимости - в более высоких дозах или через более короткие интервалы; при объеме раствора (200 мг/мл) более 2-3 мл предпочтительнее использовать раствор большей концентрации (500 мг/мл). Клопиксол Депо 500 мг/мл: обычно вводят по 250-750 мг (0,5-1,5 мл) каждые 1-4 нед. При переходе от перорального Клопиксола на Клопиксол Депо пероральную суточную дозу (в мг) умножить на 8. В/м вводят дозу 1 раз в 2 нед; во время первой недели необходимо продолжать пероральный прием, но в уменьшенной дозировке. При переходе от Клопиксола-Акуфаз одновременно с последней инъекцией препарата назначают 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола Депо, повторные инъекции - 1 раз в 2 нед; при необходимости - повышают дозу или укорачивают интервал между введениями.
Side effects
Возможны экстрапирамидные нарушения, поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром, сонливость, головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочеиспускания, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия, изменения печеночных проб.
Interaction
Усиливает эффект алкоголя, барбитуратов средств, угнетающих ЦНС, снижает - леводопы адренергических веществ. Ослабляет гипотензивное влияние гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин. Может смешиваться с Клопиксолом-Акуфаз (ко-инъекция).
Application precautions
С особой осторожностью назначают при судорожном синдроме, хронических гепатитах, сердечно-сосудистых заболеваниях; лицам, управляющим автомобилем механизмами. При длительной терапии, особенно в больших дозах, необходим тщательный контроль за состоянием пациента.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Zuclopenthixol.
Гиперчувствительность. острое отравление алкоголем. барбитуратами. опиатами. кома. нарушение функции кроветворной системы. феохромоцитома. беременность. кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Zuclopenthixol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Экстрапирамидные расстройства (мышечная ригидность (24%). гипо- или акинезия (17%). тремор (17%). дистония (14%). моторная акатизия и гиперкинезия). возникающие преимущественно в начале лечения. при применении высоких доз или при резком увеличении дозы. головокружение (17%). сонливость. нарушение аккомодации (10%). в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром (гипертермия. ригидность мышц. акинезия. вегетативные дисфункции. нарушения сознания вплоть до комы). дискинезия поздняя и ранняя. провокация эпилептиформных припадков. беспокойство. возбуждение. головная боль. депрессия. делириозный синдром (особенно в комбинации с антихолинергическими средствами). приступ закрытоугольной глаукомы.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: тахикардия. ортостатическая гипотензия. нарушения проводимости. ≥1% - нарушения гемопоэза (например. агранулоцитоз). в единичных случаях - тромбозы вен нижних конечностей и таза.
Со стороны респираторной системы. Отек гортани, астма, бронхопневмония.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту (23%). запор. паралитическая кишечная непроходимость. незначительные преходящие изменения печеночных проб. холестатический гепатит. желтуха.
Со стороны обмена веществ. Увеличение массы тела, нарушения обмена глюкозы.
Со стороны мочеполовой системы. Задержка мочеиспускания, нарушение менструального цикла, сексуальные расстройства.
Со стороны кожных покровов. Сыпь, эритема, кожный зуд.
Прочие. Волчаночноподобный синдром, усталость (особенно в начале лечения), отек мозга, усиление секреции слюнных и потовых желез, галакторея.