Active ingredients
- Magnesium citrate (618.43 мг)
- Pyridoxine (10.00 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро: | |
| действующие вещества: | |
| магния цитрат | 618,43 мг |
| (соответствует 100 мг магния (Mg2+) | |
| пиридоксина гидрохлорид | 10,00 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; макрогол 6000; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПа.с; макрогол 6000; титана диоксид (E171); тальк |
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные двояковыпуклые, белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой 15 или 20 табл. 2 или 4 бл. по 15 табл., по 2 или 3 бл. по 20 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой 15 или 20 табл. 2 или 4 бл. по 15 табл., по 2 или 3 бл. по 20 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит магния.
Восполняющее дефицит магния.
Pharmacodynamics
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.
В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в тч опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин в6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в тч опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин в6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Pharmacokinetics
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).
Indications for use
Установленный дефицит магния. Изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями. Сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность. Повышенная утомляемость. Незначительные нарушения сна. Желудочно-кишечные спазмы. Учащенное сердцебиение. Боли и спазмы мышц. Ощущение покалывания в мышцах.
Contraindications
Гиперчувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;
Почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
Одновременный прием леводопы ( см «Взаимодействие»);
Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
Детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью. Почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
Одновременный прием леводопы ( см «Взаимодействие»);
Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
Детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью. Почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Use during pregnancy and lactation
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. В период беременности может применяться только при необходимости, по рекомендации врача.
Магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Взрослым: 3-4 табл./сут, разделенные на 2-3 приема.
Детям старше 6 лет (массой тела >20 кг): 2-4 табл./сут (10-30 мг/кг/сут (0,4-1,2 ммоль/кг/сут).
Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.
Взрослым: 3-4 табл./сут, разделенные на 2-3 приема.
Детям старше 6 лет (массой тела >20 кг): 2-4 табл./сут (10-30 мг/кг/сут (0,4-1,2 ммоль/кг/сут).
Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.
Side effects
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - кожные реакции.
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - кожные реакции.
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Interaction
С леводопой. При одновременном применении ингибируется пиридоксином (если прием препарата Магне В6 и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6 следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6 следует назначать, крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь ( препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6 для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6 следует назначать, крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь ( препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6 для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.
Overdose
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови). Снижение АД. Тошнота. Рвота. Угнетение ЦНС. Снижение рефлексов. Изменения на ЭКГ. Угнетение дыхания. Кома. Остановка сердца и паралич дыхания. Анурический синдром.
Лечение. Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови). Снижение АД. Тошнота. Рвота. Угнетение ЦНС. Снижение рефлексов. Изменения на ЭКГ. Угнетение дыхания. Кома. Остановка сердца и паралич дыхания. Анурический синдром.
Лечение. Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Special instructions
Таблетки предназначены только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
MAT-RU-2203692-1.0-12/2022.
MAT-RU-2203692-1.0-12/2022.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.