Gaviscon Forte

• Sodium alginate+Potassium bicarbonate
• Sodium alginate

Antacids in combinations

 A02BX Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ.

 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

Перечень вспомогательных веществ.

 - кальция карбонат;
 - карбомер;
 - метилпарагидроксибензоат (Е218);
 - пропилпарагидроксибензоат (Е216);
 - натрия гидроксид;
 - натрия сахаринат;
 - ароматизатор мятный;
 - вода очищенная.

 Действующие вещества. Натрия алгинат + калия гидрокарбонат.
 Каждые 10 мл суспензии содержат 1000 мг натрия алгината, 200 мг калия гидрокарбоната.
 Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216) ( см раздел 4.4).
 Полный список вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

 Суспензия для приема внутрь (мятная).
 Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до cветло-коричневого цвета, с мятным запахом.

Характер и содержание первичной упаковки.

 По 10 мл суспензии в многослойных пакетиках (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
 Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом.

 Нет особых требований к утилизации.

 Гевискон Форте показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для симптоматического лечения заболеваний. Связанных с функциональной диспепсией (нарушение пищеварения и ощущение тяжести. Дискомфорта в животе после приема пищи). Повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюксом кислоты. Желчи и пепсина (изжога. Кислая отрыжка. Регургитация. Симптомы ларингофарингеального рефлюкса). Возникающих в тч во время беременности.

 Режим дозирования.
 Взрослые и подростки старше 12 лет - по 5-10 мл после приема пищи и перед сном, до 4 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мл.
 При самостоятельном применении препарата в максимальной суточной дозе и при сохранении симптомов дольше 7 дней рекомендуется обратиться к врачу для возможного пересмотра терапии.
 Особые группы пациентов.
 Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
 Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.
 Пациенты с почечной недостаточностью. Принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли ( см раздел 4.4).
 Дети. Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат Гевискон Форте не следует применять у детей в возрасте до 12 лет без рекомендации врача.
 Способ применения.
 Для приема внутрь.
 Использование пакетиков. Перед открытием пакетика помять его пальцами, перемешивая содержимое.

 Следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки при наличии следующих заболеваний и состояний: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальцийсодержащих камней, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с выраженным нарушением функции почек.
 Продолжительность лечения не ограничена, хотя рекомендуется, если симптомы диспепсии и рефлюкса не улучшатся в течение семи дней постоянного приема препарата, клиническая ситуация должна быть пересмотрена лечащим врачом для уточнения диагноза и возможной коррекции терапии.
 Натрий.
 В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 106 мг на дозу 10 мл, что эквивалентно 5,3% рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия. Максимальная суточная доза препарата (40 мл) эквивалентна 21% рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.
 Калий.
 В 10 мл суспензии содержание калия составляет 78 мг. Пациенты, соблюдающие строгую калиевую диету, или пациенты с почечной недостаточностью должны учитывать это количество.
 Вспомогательные вещества.
 Кальций. В одной максимальной рекомендованной дозе (10 мл) содержится 200 мг (2,0 ммоль) кальция карбоната. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.
 Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

 Гевискон Форте не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

 Так как в состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, то может быть снижена абсорбция других препаратов, поэтому между приемом препарата Гевискон Форте и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, антибиотиками тетрациклинового ряда, фторхинолонами, дигоксином, препаратами железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Несовместимость.

 Не применимо.

 Симптомы.
 Может отмечаться вздутие живота.
 Лечение.
 При передозировке показано симптоматическое лечение.

 Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); другие противоязвенные средства и средства для лечения ГЭРБ.
 Код ATХ. A02BX.
 Механизм действия.
 Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацида (калия гидрокарбонат).
 Фармакодинамические эффекты.
 При приеме внутрь лекарственный препарат Гевискон Форте быстро реагирует с кислым содержимым желудка и образует гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель формирует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя обратному забросу содержимого желудка в пищевод на период до четырех часов.
 Исследования продемонстрировали, что барьер взаимодействует с кислотным карманом желудка, нейтрализуя его и тем самым уменьшая раздражение слизистой оболочки пищевода. Гель алгината плавает на поверхности содержимого желудка, защищая пищевод от воздействия кислоты, пепсина и желчи. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное содержимое желудка, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кроме того, данные исследований in vitro свидетельствуют о том, что гель алгината оказывает вторичное действие и способен удерживать желчь и пепсин в своей структуре, тем самым защищая пищевод от воздействия этих компонентов содержимого желудка.

 Абсорбция. Механизм действия лекарственного препарата Гевискон Форте является физическим, реализуется на уровне желудка и не зависит от всасывания в системный кровоток.

 2 года.
 Использовать в течение шести месяцев после вскрытия флакона.

 Хранить при температуре 15-30 °C. Не замораживать, не хранить в холодильнике.