Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- R39.2 Extrarenal uraemia
- K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
- K73 Chronic hepatitis, not elsewhere classified
- K72.9 Hepatic failure, unspecified
- K72.0 Acute and subacute hepatic failure
- K72 Hepatic failure, not elsewhere classified
- I85.0 Oesophageal varices with bleeding
- E72.2 Disorders of urea cycle metabolism
- B19 Unspecified viral hepatitis
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
Раствор для инфузий | 1000 мл |
L-аргинин | 28,9 г |
L-аспарагиновая кислота | 1,33 г |
сорбит | 50 г |
никотинамид | 100 мг |
рибофлавина 5- натрия фосфат | 12 мг |
декспантенол | 20 мг |
пиридоксина гидрохлорида | 80 мг |
натрия бикарбонат | 3,108 г |
(соответствует Na+ - 37 ммоль/л; HCO?3 - 37 ммоль/л) | |
калия хлорид | 2,98 г |
(соответствует К+ - 40 ммоль/л; сl? - 40 ммоль/л) | |
L-яблочная кислота | 14,26 г |
вода для инъекций | до 1000 мл |
Во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Прозрачный раствор желтого цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гипоазотемическое, гепатопротективное, восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов, восполняющее дефицит витаминов группы в, дезинтоксикационное.
Действие определяется свойствами входящих в состав препарата компонентов. L-аргинин и L-яблочная кислота влияют на процессы метаболизма. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и в качестве энергетического источника - для синтеза мочевины. Сорбит в организме превращается во фруктозу и служит для восполнения энергетических затрат организма и для синтеза гликогена. Рибофлавин (витамин в2) превращается во флавинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид. Оба метаболита фармакологически активны и в составе коферментов играют важную роль в окислительно-восстановительных реакциях. Никотинамид переходит в депо в форме пиридин-нуклеотида, который играет важную роль в окислительных процессах организма. Совместно с лактофлавином никотинамид участвует в промежуточных процессах метаболизма, в форме нуклеотида трифосфопиридина - в синтезе белка. Снижает содержание ЛПОНП и ЛПНП, и в то же время повышает уровень ЛПВП, поэтому используется в терапии гиперлипидемий. Декспантенол, как кофермент А, являясь основой межуточных процессов метаболизма, участвует в метаболизме углеводов, глюконеогенезе, катаболизме жирных кислот, в синтезе стерола, стероидных гормонов и порфирина. Пиридоксин (витамин В6) является составной частью многих ферментов и коферментов, играет значительную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров, необходим для образования порфирина, а также синтеза гемоглобина и миоглобина.
Гипоазотемическое, гепатопротективное, восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов, восполняющее дефицит витаминов группы в, дезинтоксикационное.
Действие определяется свойствами входящих в состав препарата компонентов. L-аргинин и L-яблочная кислота влияют на процессы метаболизма. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и в качестве энергетического источника - для синтеза мочевины. Сорбит в организме превращается во фруктозу и служит для восполнения энергетических затрат организма и для синтеза гликогена. Рибофлавин (витамин в2) превращается во флавинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид. Оба метаболита фармакологически активны и в составе коферментов играют важную роль в окислительно-восстановительных реакциях. Никотинамид переходит в депо в форме пиридин-нуклеотида, который играет важную роль в окислительных процессах организма. Совместно с лактофлавином никотинамид участвует в промежуточных процессах метаболизма, в форме нуклеотида трифосфопиридина - в синтезе белка. Снижает содержание ЛПОНП и ЛПНП, и в то же время повышает уровень ЛПВП, поэтому используется в терапии гиперлипидемий. Декспантенол, как кофермент А, являясь основой межуточных процессов метаболизма, участвует в метаболизме углеводов, глюконеогенезе, катаболизме жирных кислот, в синтезе стерола, стероидных гормонов и порфирина. Пиридоксин (витамин В6) является составной частью многих ферментов и коферментов, играет значительную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров, необходим для образования порфирина, а также синтеза гемоглобина и миоглобина.
Characteristics of the substance
Средство для парентерального питания больных с гипераммониемией.
Действие определяется свойствами входящих в состав препарата компонентов. L-аргинин и L-яблочная кислота влияют на процессы метаболизма. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и в качестве энергетического источника - для синтеза мочевины. Сорбит в организме превращается во фруктозу и служит для восполнения энергетических затрат организма и для синтеза гликогена. Рибофлавин (витамин в2) превращается во флавинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид. Оба метаболита фармакологически активны и в составе коферментов играют важную роль в окислительно-восстановительных реакциях. Никотинамид переходит в депо в форме пиридин-нуклеотида, который играет важную роль в окислительных процессах организма. Совместно с лактофлавином никотинамид участвует в промежуточных процессах метаболизма, в форме нуклеотида трифосфопиридина - в синтезе белка. Снижает содержание ЛПОНП и ЛПНП, и в то же время повышает уровень ЛПВП, поэтому используется в терапии гиперлипидемий. Декспантенол, как кофермент А, являясь основой межуточных процессов метаболизма, участвует в метаболизме углеводов, глюконеогенезе, катаболизме жирных кислот, в синтезе стерола, стероидных гормонов и порфирина. Пиридоксин (витамин В6) является составной частью многих ферментов и коферментов, играет значительную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров, необходим для образования порфирина, а также синтеза гемоглобина и миоглобина.
Действие определяется свойствами входящих в состав препарата компонентов. L-аргинин и L-яблочная кислота влияют на процессы метаболизма. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и в качестве энергетического источника - для синтеза мочевины. Сорбит в организме превращается во фруктозу и служит для восполнения энергетических затрат организма и для синтеза гликогена. Рибофлавин (витамин в2) превращается во флавинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид. Оба метаболита фармакологически активны и в составе коферментов играют важную роль в окислительно-восстановительных реакциях. Никотинамид переходит в депо в форме пиридин-нуклеотида, который играет важную роль в окислительных процессах организма. Совместно с лактофлавином никотинамид участвует в промежуточных процессах метаболизма, в форме нуклеотида трифосфопиридина - в синтезе белка. Снижает содержание ЛПОНП и ЛПНП, и в то же время повышает уровень ЛПВП, поэтому используется в терапии гиперлипидемий. Декспантенол, как кофермент А, являясь основой межуточных процессов метаболизма, участвует в метаболизме углеводов, глюконеогенезе, катаболизме жирных кислот, в синтезе стерола, стероидных гормонов и порфирина. Пиридоксин (витамин В6) является составной частью многих ферментов и коферментов, играет значительную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров, необходим для образования порфирина, а также синтеза гемоглобина и миоглобина.
Pharmacokinetics
Аргинин метаболизируется в печени, в результате гидролиза образуются мочевина и орнитин. Выделяется в ходе клубочковой фильтрации и почти полностью реабсорбируется в почках.
Рибофлавин (витамин В2) распределяется во всех тканях организма (наибольшее количество обнаруживается в миокарде, печени, почках), проникает через плаценту и поступает в молоко матери. В организме переходит во флавинмононуклеотид, а затем - флавинадениндинуклеотид, около 60% этих нуклеотидов связано с протеинами плазмы. Выделяется с мочой частично в форме метаболита. При высоких концентрациях рибофлавина бóльшая его часть выделяется в неизменном виде. У взрослых с мочой выделяется около 12%.
Никотинамид быстро всасывается, распределяется во все ткани, проникает через плаценту, поступает в молоко матери. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - N-метилникотинамида. Никотинамид и его метаболиты выделяются с мочой.
D-пантенол в организме образует активный метаболит - пантотеновую кислоту. Около 70% пантотеновой кислоты выделяется с мочой.
Пиридоксин в форме активных метаболитов накапливается в печени. Бóльшая часть из совокупного количества пиридоксина в организме находится в мышцах, затем - в печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Пиридоксинфосфат в крови находится в связанном виде с сывороточными альбуминами. После резорбции в печени трансформируется в активные метаболиты - пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат.
Инактивированные метаболиты пиридоксина выделяются с мочой. Из в/в введенного пиридоксина около 2% выделяется с желчью.
Сорбит метаболизируется преимущественно в печени до фруктозы, однако часть может метаболизироваться прямо в декстрозу.
Рибофлавин (витамин В2) распределяется во всех тканях организма (наибольшее количество обнаруживается в миокарде, печени, почках), проникает через плаценту и поступает в молоко матери. В организме переходит во флавинмононуклеотид, а затем - флавинадениндинуклеотид, около 60% этих нуклеотидов связано с протеинами плазмы. Выделяется с мочой частично в форме метаболита. При высоких концентрациях рибофлавина бóльшая его часть выделяется в неизменном виде. У взрослых с мочой выделяется около 12%.
Никотинамид быстро всасывается, распределяется во все ткани, проникает через плаценту, поступает в молоко матери. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - N-метилникотинамида. Никотинамид и его метаболиты выделяются с мочой.
D-пантенол в организме образует активный метаболит - пантотеновую кислоту. Около 70% пантотеновой кислоты выделяется с мочой.
Пиридоксин в форме активных метаболитов накапливается в печени. Бóльшая часть из совокупного количества пиридоксина в организме находится в мышцах, затем - в печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Пиридоксинфосфат в крови находится в связанном виде с сывороточными альбуминами. После резорбции в печени трансформируется в активные метаболиты - пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат.
Инактивированные метаболиты пиридоксина выделяются с мочой. Из в/в введенного пиридоксина около 2% выделяется с желчью.
Сорбит метаболизируется преимущественно в печени до фруктозы, однако часть может метаболизироваться прямо в декстрозу.
Indications for use
Парентеральное питание больных с печеночной недостаточностью: печеночная кома и прекома. Гепатит (острый или хронический). Цирроз печени. Печеночная энцефалопатия. Состояние после наложения портокавального анастомоза. Кровотечение из варикозно-расширенных вен пищевода. Повышение уровня аммиака в крови после массивных повреждений тканей (ожоги).
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Острая и хроническая почечная недостаточность. Сердечная недостаточность. Гемофилия. Терминальный илеит. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения). Подагра. Сахарный диабет. Холецистит.
Use during pregnancy and lactation
Данные отсутствуют.
Method of drug use and dosage
В/в, капельно, дозу устанавливают индивидуально. Обычно назначают 500 мл со скоростью 40 капель/мин; введение можно повторять каждые 12.
Side effects
Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, потливость, гипертермия, цианоз, снижение АД, тахикардия, аллергические реакции, гиперкалиемия (при хронической почечной недостаточности и у больных с тяжелыми заболеваниями печени), гипофосфатемия (при сахарном диабете).
Interaction
Одновременное применение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови. Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и ослабить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Одновременное применение аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию. Аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы уменьшают метаболизм и биологическую доступность пиридоксина.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином, ослабляет эффект доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.
Изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы уменьшают метаболизм и биологическую доступность пиридоксина.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином, ослабляет эффект доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.
Special instructions
Аргинин может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом. Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызываемой аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом типа 1 или 2, получающим Гепасол А, необходимо вводить инсулин. В период терапии необходим контроль за содержанием калия в крови.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Multivitamins+Other medicines.
Гиперчувствительность;Гипервитаминоз А и D;
Дети до 3 лет.
С осторожностью. Сахарный диабет.