Active ingredients
- Methylethylpiridinol (10.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C05CX Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие.
Used in the treatment
- T26.1 Burn of cornea and conjunctival sac
- H59 Postprocedural disorders of eye and adnexa, not elsewhere classified
- H57.9 Disorder of eye and adnexa, unspecified
- H52.1 Myopia
- H36.8 Other retinal disorders in diseases classified elsewhere
- H36.0 Diabetic retinopathy (E10-E14+ with common fourth character .3)
- H35.3 Degeneration of macula and posterior pole
- H35.0 Background retinopathy and retinal vascular changes
- H34 Retinal vascular occlusions
- H31.1 Choroidal degeneration
- H18.8 Other specified disorders of cornea
- H11.3 Conjunctival haemorrhage
- H31.4 Choroidal detachment
- T26.6 Corrosion of cornea and conjunctival sac
Description of the dosage form
Раствор, для инъекций.
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров.
4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров.
4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Composition
На 1 мл:
Действующее вещество:
Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 2,5-3,5;
Вода для инъекций - до 1 мл.
Действующее вещество:
Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 2,5-3,5;
Вода для инъекций - до 1 мл.
Pharmacokinetics
Объем распределения - 5,2 л. Период полувыведения - 18 мин; общий клиренс - 2 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.
Pharmacodynamics
Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом. Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности.
Indications for use
В составе комплексной терапии:
- субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
- ангиоретинопатия ( диабетическая);
- центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- осложнения миопии;
- ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
- отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;
- дистрофические заболевания роговицы;
- травмы, ожоги роговицы;
- лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).
- субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
- ангиоретинопатия ( диабетическая);
- центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- осложнения миопии;
- ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
- отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;
- дистрофические заболевания роговицы;
- травмы, ожоги роговицы;
- лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
Применение во время беременности и период грудного вскармливания допускается в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Method of drug use and dosage
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза - субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.
При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, куре лечения 10-15 дней.
При тромбозе центральной вены сетчатки и се ветвей - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.
При осложненной миопии - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения - 10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год.
При отслойке сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде - парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня, курс лечения 10 инъекций.
При травмах и ожогах роговицы 2 степени - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 инъекций.
При дистрофических заболеваниях роговицы - субконъюнктивально 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-30 дней.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции ( при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1% раствора (5-10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.
При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза - субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.
При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, куре лечения 10-15 дней.
При тромбозе центральной вены сетчатки и се ветвей - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней.
При осложненной миопии - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения - 10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год.
При отслойке сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде - парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня, курс лечения 10 инъекций.
При травмах и ожогах роговицы 2 степени - парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 инъекций.
При дистрофических заболеваниях роговицы - субконъюнктивально 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-30 дней.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции ( при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1% раствора (5-10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.
Side effects
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и ≤10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%).
Со стороны сердечно‑сосудистой системы.
Редко. Повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы.
Редко. Кратковременное возбуждение, сонливость.
Аллергические реакции.
Редко. Кожный зуд, сыпь, отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов.
Местные реакции.
Редко. Боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).
Со стороны сердечно‑сосудистой системы.
Редко. Повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы.
Редко. Кратковременное возбуждение, сонливость.
Аллергические реакции.
Редко. Кожный зуд, сыпь, отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов.
Местные реакции.
Редко. Боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).
Interaction
Запрещается смешивать Метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными препаратами (фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами).
Overdose
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.
Симптомы.
Повышение артериального давления. Возбуждение и сонливость. Головная боль. Боль в области сердца. Тошнота. Дискомфорт в эпигастральной области.
Возможно нарушение свертываемости крови.
Симптомы.
Повышение артериального давления. Возбуждение и сонливость. Головная боль. Боль в области сердца. Тошнота. Дискомфорт в эпигастральной области.
Возможно нарушение свертываемости крови.
Special instructions
Лечение Метилэтилпиридинолом следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Year of updating the information
Особые отметки: