Active ingredients
- Dimercaptopropansulfonate sodium (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
V03AB Антидоты.
Used in the treatment of
- T46.0 Poisoning, cardiac-stimulant glycosides and drugs of similar action
- K70 Alcoholic liver disease
- F10.5 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, psychotic disorder
- F10.4 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state with delirium
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- T56.1 Toxic effect, mercury and its compounds
- T56.2 Toxic effect, chromium and its compounds
- T56.8 Toxic effect, other metals
- T57.0 Toxic effect, arsenic and its compounds
Description of the dosage form
Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 50 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы из прозрачного бесцветного стекла: 1‑го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС‑3 с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома.
По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.
По 1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.
По 25, 50, 100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 50 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы из прозрачного бесцветного стекла: 1‑го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС‑3 с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома.
По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.
По 1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.
По 25, 50, 100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Composition
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 50 мг (в пересчете на 100% вещество).
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций.
Действующее вещество:
Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 50 мг (в пересчете на 100% вещество).
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций.
Pharmacokinetics
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови (maxCmax) достигается через 15-30 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения (1/2T1/2) - 1-2 часа. Объем распределения - 166,5 мл/кг. Препарат распределяется, в основном, в водной фазе (плазма крови). Препарат широко распределяется в тканях организма, наибольшие концентрации обнаружены в почках и печени. Не кумулирует.
Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизмененном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4‑х часов после применения однократной дозы.
Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизмененном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4‑х часов после применения однократной дозы.
Pharmacodynamics
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и, образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно сu2+ и Zn2+) из металлосодержащих ферментов клеток.
Indications for use
- Интоксикация мышьяком. Ртутью. Висмутом. Хромом. Золотом. Сурьмой. Таллием и сердечными гликозидами.
- Гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова).
- Гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова).
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная недостаточность. Артериальная гипертензия. Беременность. Период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет. При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.
С осторожностью.
Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
С осторожностью.
Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутримышечно, подкожно.
При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл препарата), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза.
При отравлениях соединениями ртути. По той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации. В первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии. Внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл препарата), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза.
При отравлениях соединениями ртути. По той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации. В первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии. Внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
Side effects
Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.
При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального давления с судорогами и комой.
При применении в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными, чтобы следовало прекратить лечение.
Возможно снижение нежелательных реакций при соблюдении интервала в 4 часа между применением препарата, учитывая способ применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального давления с судорогами и комой.
При применении в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными, чтобы следовало прекратить лечение.
Возможно снижение нежелательных реакций при соблюдении интервала в 4 часа между применением препарата, учитывая способ применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Унитиол-Бинергия быстро разлагается при одновременном применении с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи.
Overdose
Симптомы:
Недомогание. Тошнота. Рвота. Слезотечение и слюноотделение. Ощущение жжения губ. Рта. Горла и глаз с головной болью. Чувство стеснения в горле и груди. Повышение артериального давления максимум через 15-20 минут. Эти эффекты могут длиться около четырех часов.
Возможное лечение:
Подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Недомогание. Тошнота. Рвота. Слезотечение и слюноотделение. Ощущение жжения губ. Рта. Горла и глаз с головной болью. Чувство стеснения в горле и груди. Повышение артериального давления максимум через 15-20 минут. Эти эффекты могут длиться около четырех часов.
Возможное лечение:
Подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Special instructions
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы ).
Не допускается одновременное применение с препаратами железа.
При применении рекомендуется защелачивание мочи, в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия металл» нестабилен.
Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлении висмутом и сурьмой. Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1-2 часов после отравления). Препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.
Недопустимо применение препарата при отравлении железом, кадмием, селеном, их комплексы с унитиолом более токсичны, особенно для почек.
При применении унитиола возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы при применении унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможного гемолиза во время терапии препаратом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных, подтверждающих влияние препарата Унитиол-Бинергия на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.
Не допускается одновременное применение с препаратами железа.
При применении рекомендуется защелачивание мочи, в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия металл» нестабилен.
Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлении висмутом и сурьмой. Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1-2 часов после отравления). Препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.
Недопустимо применение препарата при отравлении железом, кадмием, селеном, их комплексы с унитиолом более токсичны, особенно для почек.
При применении унитиола возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы при применении унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможного гемолиза во время терапии препаратом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных, подтверждающих влияние препарата Унитиол-Бинергия на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Dimercaptopropansulfonate sodium.
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания печени, артериальная гипертензия.Side effects of the components
Побочные эффекты Dimercaptopropansulfonate sodium.
Тошнота. рвота. тахикардия. гипертензия. бледность кожных покровов. головокружение. беспокойство.Year of updating the information
Особые отметки: