Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A11CC05 Колекальциферол.
Used in the treatment of
Pharmacological action
Препарат Витамин D3 содержит действующее вещество - колекальциферол. Относится к фармакотерапевтической группе «витамин D и его аналоги», играет важную роль в регуляции кальциево-фосфорного обмена.
Действующее вещество препарата идентично колекальциферолу, который образуется в организме человека. Витамин D поступает с пищей, а также вырабатывается в коже после пребывания на солнце. Дефицит витамина В может возникнуть, когда Ваш рацион питания или образ жизни не обеспечивают Вас достаточным количеством витамина D, или когда Вашему организму требуется больше витамина D.
Показания к применению.
- Профилактика дефицита витамина D у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита.
- Лечение дефицита витамина D у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
- В комплексной терапии остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита.
Действующее вещество препарата идентично колекальциферолу, который образуется в организме человека. Витамин D поступает с пищей, а также вырабатывается в коже после пребывания на солнце. Дефицит витамина В может возникнуть, когда Ваш рацион питания или образ жизни не обеспечивают Вас достаточным количеством витамина D, или когда Вашему организму требуется больше витамина D.
Показания к применению.
- Профилактика дефицита витамина D у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита.
- Лечение дефицита витамина D у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
- В комплексной терапии остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита.
Indications for use
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза.
Применение у взрослых.
Профилактика дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита Рекомендуемая суточная доза для взрослых. Включая лиц пожилого возраста. Составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5-25 мкг или 0,0125-0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1-2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у взрослых.
По данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа пациента на проводимую терапию.
Если врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита витамина D у взрослых проводят в дозе 4000 ME в сутки в течение 6-12 недель, а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 1500-2000 ME в сутки. Режим дозирования, который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен в таблицах ниже. Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом нижеуказанных правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель).
Поддерживающая терапия.
Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг или 0,025 мг колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Применение у детей.
Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита.
Рекомендуемая суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5-25 мкг или 0,0125-0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1-2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
Если врач не назначил другую схему лечения. То обычно начальную терапию дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе 2000 ME в сутки в течение 6-12 недель. А затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 500-1000 ME в сутки. Режим дозирования, который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен в таблицах ниже. Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом нижеуказанных правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель).
Поддерживающая терапия.
Путь и/или способ введения.
Внутрь.
Таблетку следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с основным приемом пищи.
Если Вы приняли препарата Витамин D3 больше, чем следовало.
Если вы случайно приняли несколько лишних таблеток, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Симптомы передозировки витамина D не являются специфическими: усталость. Мышечная слабость. Потеря массы тела (анорексия). Тошнота. Рвота. Запор. Диарея. Полиурия. Никтурия. Повышенное потоотделение. Головная боль. Жажда. Сонливость. Головокружение. Адинамия. Спутанность сознания. Может повышаться содержание кальция в крови и моче. Возможна кальцификация мягких тканей, вызывающая повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. Тяжелая интоксикация может вызывать нерегулярное сердцебиение, чрезвычайно высокое содержание кальция в крови может привести к коме и даже к смертельному исходу. Дети более восприимчивы к токсическим эффектам витамина D.
Если Вы забыли принять препарат Витамин D3.
Если Вы забыли принять таблетки, примите их сразу, как только сможете, затем примите следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача. Однако если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки. При наличии вопросов по применению препарата Витамин D3 проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Рекомендованная доза.
Применение у взрослых.
Профилактика дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита Рекомендуемая суточная доза для взрослых. Включая лиц пожилого возраста. Составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5-25 мкг или 0,0125-0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1-2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у взрослых.
По данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа пациента на проводимую терапию.
Если врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита витамина D у взрослых проводят в дозе 4000 ME в сутки в течение 6-12 недель, а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 1500-2000 ME в сутки. Режим дозирования, который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен в таблицах ниже. Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом нижеуказанных правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель).
Возрастная группа | Суточная доза колекальциферола | Доза препарата Витамин D3 | |
Таблетки, 500 ME | Таблетки, 1000 ME | ||
Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста | 4000 ME витамина D (100 мкг или 0,1 мг колекальциферола) | 8 таблеток в сутки | 4 таблетки в сутки |
Поддерживающая терапия.
1500-2000 ME витамина D (37,5-50 мкг или 0,0375-0,05 мг колекальциферола) | 3-4 таблетки в сутки | 2 таблетки в сутки |
Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг или 0,025 мг колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Применение у детей.
Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита.
Рекомендуемая суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5-25 мкг или 0,0125-0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1-2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
Если врач не назначил другую схему лечения. То обычно начальную терапию дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе 2000 ME в сутки в течение 6-12 недель. А затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 500-1000 ME в сутки. Режим дозирования, который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен в таблицах ниже. Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом нижеуказанных правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель).
Подростки (от 12 до 18 лет) | 2000 ME витамина D (50 мкг или 0,05 мг колекальциферола) |
Поддерживающая терапия.
500-1000 ME витамина D (12,5-25 мкг или 0,0125-0,025 мг колекальциферола) | 1-2 таблетки в сутки | 1 таблетка в сутки |
Путь и/или способ введения.
Внутрь.
Таблетку следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с основным приемом пищи.
Если Вы приняли препарата Витамин D3 больше, чем следовало.
Если вы случайно приняли несколько лишних таблеток, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Симптомы передозировки витамина D не являются специфическими: усталость. Мышечная слабость. Потеря массы тела (анорексия). Тошнота. Рвота. Запор. Диарея. Полиурия. Никтурия. Повышенное потоотделение. Головная боль. Жажда. Сонливость. Головокружение. Адинамия. Спутанность сознания. Может повышаться содержание кальция в крови и моче. Возможна кальцификация мягких тканей, вызывающая повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. Тяжелая интоксикация может вызывать нерегулярное сердцебиение, чрезвычайно высокое содержание кальция в крови может привести к коме и даже к смертельному исходу. Дети более восприимчивы к токсическим эффектам витамина D.
Если Вы забыли принять препарат Витамин D3.
Если Вы забыли принять таблетки, примите их сразу, как только сможете, затем примите следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача. Однако если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки. При наличии вопросов по применению препарата Витамин D3 проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Витамин D3 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции при приеме препарата Витамин D3 указаны в категории встречаемости «частота неизвестна» (частоту их возникновения на основании имеющихся данных определить невозможно):
- боль в животе;
- запор (констипация);
- скопление газов в кишечнике (метеоризм);
- тошнота;
- диарея;
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, кожный зуд или крапивница;
- высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
- высокое содержание кальция в моче (гиперкальциурия).
Повышение уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не слишком высокий.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через: Pharmacovigilance.RU@krka.biz.
Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Возможные нежелательные реакции при приеме препарата Витамин D3 указаны в категории встречаемости «частота неизвестна» (частоту их возникновения на основании имеющихся данных определить невозможно):
- боль в животе;
- запор (констипация);
- скопление газов в кишечнике (метеоризм);
- тошнота;
- диарея;
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, кожный зуд или крапивница;
- высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
- высокое содержание кальция в моче (гиперкальциурия).
Повышение уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не слишком высокий.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через: Pharmacovigilance.RU@krka.biz.
Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Storage conditions
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке, после слов «Годен до:
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер).
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер).
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Description of the dosage form
Препарат Витамин D3 содержит.
Действующим веществом препарата является колекальциферол.
Витамин D3, 500 ME, таблетки.
Каждая таблетка содержит 500 ME колекальциферола, что соответствует 5 мг колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,0125 мг колекальциферола).
Витамин D3, 1000 ME, таблетки.
Каждая таблетка содержит 1000 ME колекальциферола, что соответствует 10 мг колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,025 мг колекальциферола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Натрия аскорбат, альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, безводный, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
Внешний вид и содержимое упаковки.
Препарат Витамин D3, таблетки, 500 ME:
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1 D» на одной стороне таблетки.
Препарат Витамин D3, таблетки, 1000 ME:
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «2 D» на одной стороне таблетки.
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 3, 6, 9 или 20 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Действующим веществом препарата является колекальциферол.
Витамин D3, 500 ME, таблетки.
Каждая таблетка содержит 500 ME колекальциферола, что соответствует 5 мг колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,0125 мг колекальциферола).
Витамин D3, 1000 ME, таблетки.
Каждая таблетка содержит 1000 ME колекальциферола, что соответствует 10 мг колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,025 мг колекальциферола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Натрия аскорбат, альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, безводный, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
Внешний вид и содержимое упаковки.
Препарат Витамин D3, таблетки, 500 ME:
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1 D» на одной стороне таблетки.
Препарат Витамин D3, таблетки, 1000 ME:
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «2 D» на одной стороне таблетки.
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 3, 6, 9 или 20 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Contraindications of the components
Противопоказания сolecalciferol.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия. гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз. длительная иммобилизация (большие дозы). почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. саркоидоз. активная форма туберкулеза легких.Противопоказания сolestyramine.
Гиперчувствительность, полная обструкция желчевыводящих путей, фенилкетонурия, беременность (и подозрение на нее).Противопоказания сolfosceril palmitate.
Гиперчувствительность.Использование препарата сolecalciferol при кормлении грудью.
При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие). С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка).В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
Side effects of the components
Побочные эффекты сolecalciferol.
Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.Побочные эффекты сolestyramine.
Запор. боль и дискомфорт в области живота. повышенное газообразование в кишечнике. тошнота. рвота. понос. изжога. анорексия. диспепсия. панкреатит. стеаторея. раздражение кожи. кожные высыпания. повышение либидо. При продолжительном лечении - гиперхлоремический ацидоз, понижение свертываемости крови, геморроидальные кровотечения, кровотечения из язвы желудка, двенадцатиперстной кишки.Побочные эффекты сolfosceril palmitate.
Легочное кровотечение (особенно при выраженных признаках незрелости легких), увеличение частоты апноэ. Во время введения: рефлюкс, падение чрескожного кислородного насыщения better 20%.Year of updating the information
Особые отметки: