Active ingredients
- Aminodihydrophthalasindione sodium (100 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L03 Иммуностимуляторы.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- R53 Malaise and fatigue
- R13 Dysphagia
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
- N70.1 Chronic salpingitis and oophoritis
- N70.0 Acute salpingitis and oophoritis
- N70 Salpingitis and oophoritis
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N41.1 Chronic prostatitis
- N41.0 Acute prostatitis
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- M86.6 Other chronic osteomyelitis
- L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
- K65 Peritonitis
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- K13.7 Other and unspecified lesions of oral mucosa
- K12 Stomatitis and related lesions
- K05.6 Periodontal disease, unspecified
- J86 Pyothorax
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J35.2 Hypertrophy of adenoids
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- H66.9 Otitis media, unspecified
- G93.3 Postviral fatigue syndrome
- G90 Disorders of autonomic nervous system
- F48.8 Other specified neurotic disorders
- F48.0 Neurasthenia
- F48 Other neurotic disorders
- F45 Somatoform disorders
- F11.2 Mental and behavioural disorders due to use of opioids, dependence syndrome
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- F10 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol
- D25 Leiomyoma of uterus
- B97.7 Papillomavirus as the cause of diseases classified to other chapters
- B19 Unspecified viral hepatitis
- B00 Herpesviral [Herpes simplex] infections
- A59.0 Urogenital trichomoniasis
- A56.2 Chlamydial infection of genitourinary tract, unspecified
- A56.0 Chlamydial infection of lower genitourinary tract
- A48.3 Toxic shock syndrome
- A46 Erysipelas
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A04.9 Bacterial intestinal infection, unspecified
- Z54.0 Convalescence following surgery
- Z73.6 Limitation of activities due to disability
- Z98.8 Other specified postsurgical states
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.8 Other specified sepsis
- F12 Mental and behavioural disorders due to use of cannabinoids
- K35 Acute appendicitis
Composition
Порошок для приготовления раствора для в/м введения | 1 фл. |
активное вещество: | |
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит) | 50/100 мг |
Description of the dosage form
Порошок для приготовления раствора для в/м введения. Белый или белый с желтоватым оттенком, кристаллический.
Порошок для приготовления раствора для в/м введения, 50 мг, 100 мг. По 50 или 100 мг во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 5 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Порошок для приготовления раствора для в/м введения, 50 мг, 100 мг. По 50 или 100 мг во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 5 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Иммуномодулирующее, противовоспалительное.
Иммуномодулирующее, противовоспалительное.
Pharmacodynamics
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в тч моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ), повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях обратимо на 6-8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.
Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.
Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ), повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях обратимо на 6-8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.
Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.
Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Pharmacokinetics
Выводится из организма в основном через почки. После в/м инъекции 1/2T1/2 составляет 30-40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72.
Indications for use
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет.
Инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
Гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
Заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
Послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
Осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
Послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в тч у онкологических больных);
Хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Вирусные гепатиты;
Астенические состояния. Невротические и соматоформные расстройства. Снижение физической работоспособности (в тч у спортсменов). Психические. Поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
Хронические урогенитальные инфекции, в тч при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии;
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет.
Частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ. Бронхит. Пневмония. Хронический тонзиллит. Хронический отит. Хронический аденоидит);
Гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения. Рецидивирующий фурункулез. Хронический остеомиелит. Гангренозный аппендицит с оментитом. Перитонит. Гнойный плеврит).
Инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
Гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
Заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
Послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
Осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
Послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в тч у онкологических больных);
Хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Вирусные гепатиты;
Астенические состояния. Невротические и соматоформные расстройства. Снижение физической работоспособности (в тч у спортсменов). Психические. Поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
Хронические урогенитальные инфекции, в тч при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии;
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет.
Частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ. Бронхит. Пневмония. Хронический тонзиллит. Хронический отит. Хронический аденоидит);
Гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения. Рецидивирующий фурункулез. Хронический остеомиелит. Гангренозный аппендицит с оментитом. Перитонит. Гнойный плеврит).
Contraindications
Повышенная чувствительность к аминодигидрофталазиндиону натрия;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 6 лет.
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 6 лет.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
В/м. Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способ применения, дозы, продолжительность применения и кратность проведения последующих курсов терапии определяются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста пациента.
Комплексная терапия у взрослых и подростков с 12 лет.
Урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит). 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс - 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
Сальпингоофорит, эндометрит. В острый период - 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 длительность применения зависит от тяжести заболевания. Курс - 20 инъекций.
В хронический период - 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 Курс - 20 инъекций.
Острые и хронические гнойные заболевания органов малого таза. В острый период - 1 день по 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс - 10 инъекций.
В хронический период - 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 Курс - 20 инъекций.
Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса. По 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
Заболевания, вызванные вирусом папилломы. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс - 20 инъекций.
Послеоперационная реабилитация больных с миомой матки и осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс - 15 инъекций.
Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в до. И послеоперационный период (в тч у онкологических больных). По 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72.
При тяжелом течении заболевания начальная доза - 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс - 20 инъекций.
Хронический рецидивирующий фурункулез, рожа. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс - 20 инъекций.
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта. Начальная доза - 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 Курс - 15 инъекций.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. В острый период - 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 Курс - 15-25 инъекций.
В хронический период - 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 Курс - 20 инъекций.
Вирусные гепатиты. Начальная доза - 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса - по 100 мг с интервалом 72 Курс - 20-25 инъекций.
Астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства; психические, поведенческие и постабстинентные расстройства у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью. 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 Курс - 15-20 инъекций.
Для повышения физической работоспособности - по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 Курс - до 20 инъекций.
Монотерапия у взрослых и подростков с 12 лет.
Хронические урогенитальные инфекции, в тч проведение иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии. По 100 мг через день. Курс - 10 инъекций.
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей. 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 Курс - 20-25 инъекций.
Дети старше 6 лет.
Частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит). Детям от 6 до 11 лет - по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10-15 дней. Курс - 10-15 инъекций.
Детям 12-18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
Гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит). Детям от 6 до 11 лет - по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней, курс - 10-15 инъекций.
Детям 12-18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Галавит в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором препарата Галавит в воде для инъекций (повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Комплексная терапия у взрослых и подростков с 12 лет.
Урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит). 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс - 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
Сальпингоофорит, эндометрит. В острый период - 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 длительность применения зависит от тяжести заболевания. Курс - 20 инъекций.
В хронический период - 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 Курс - 20 инъекций.
Острые и хронические гнойные заболевания органов малого таза. В острый период - 1 день по 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс - 10 инъекций.
В хронический период - 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 Курс - 20 инъекций.
Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса. По 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
Заболевания, вызванные вирусом папилломы. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс - 20 инъекций.
Послеоперационная реабилитация больных с миомой матки и осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс - 15 инъекций.
Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в до. И послеоперационный период (в тч у онкологических больных). По 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72.
При тяжелом течении заболевания начальная доза - 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс - 20 инъекций.
Хронический рецидивирующий фурункулез, рожа. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс - 20 инъекций.
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта. Начальная доза - 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 Курс - 15 инъекций.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. В острый период - 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 Курс - 15-25 инъекций.
В хронический период - 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 Курс - 20 инъекций.
Вирусные гепатиты. Начальная доза - 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса - по 100 мг с интервалом 72 Курс - 20-25 инъекций.
Астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства; психические, поведенческие и постабстинентные расстройства у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью. 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 Курс - 15-20 инъекций.
Для повышения физической работоспособности - по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 Курс - до 20 инъекций.
Монотерапия у взрослых и подростков с 12 лет.
Хронические урогенитальные инфекции, в тч проведение иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии. По 100 мг через день. Курс - 10 инъекций.
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей. 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 Курс - 20-25 инъекций.
Дети старше 6 лет.
Частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит). Детям от 6 до 11 лет - по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10-15 дней. Курс - 10-15 инъекций.
Детям 12-18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
Гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит). Детям от 6 до 11 лет - по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней, курс - 10-15 инъекций.
Детям 12-18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Галавит в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором препарата Галавит в воде для инъекций (повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Side effects
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент отмечает любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент отмечает любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Overdose
О случаях передозировки не сообщалось.
Special instructions
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и выполнять другие виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и выполнять другие виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.