Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
L01XA01 Цисплатин.
Used in the treatment of
Composition
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для парентерального введения с концентрацией 1 мг/мл содержит цисплатина 10; 25 или 50 мг; в упаковке 10 (10 и 25 мг) и 5 (50 мг) шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Противоопухолевое.
Indications for use
Опухоли яичек, шейки матки, яичников, мочевого пузыря.
Method of drug use and dosage
В/в (разводят в 0,9% физиологическом растворе до концентрации 1 мг/мл). Дозировка и схема введения зависят от вида и динамики опухолевого процесса.
Application precautions
Следует контролировать режим восполнения жидкости.
Storage conditions
В защищенном от света месте.
Приготовленный раствор - 48 ч при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор - 48 ч при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сisplatin.
Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам, содержащим платину), тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга.Использование препарата сisplatin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты сisplatin.
Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 мг/м2.Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. нарушение вкуса. стоматит. тошнота. рвота. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения. судорожный синдром. головокружение. потеря сознания. гипорефлексия. парестезии. снижение проприоцептивной. вибрационной. вкусовой чувствительности. мышечно-спастический синдром. миелопатия позвоночного столба. периферическая нейропатия. симптом Лермитта. затруднение при ходьбе. нарушение мозгового кровообращения. церебральный артериит. ретробульбарный неврит. синдром неадекватной секреции АДГ. отек соска зрительного нерва. изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра). неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна. корковая слепота. снижение равновесия. шум в ушах. ототоксическое действие (31%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия (25-30%): лейкопения. тромбоцитопения. анемия. гемолитическая анемия. кровотечения и кровоизлияния. инфаркт миокарда. тромботическая микроангиопатия. синдром Рейно. отеки нижних конечностей. лица. сердцебиение. тахикардия. гипотензия. сердечная недостаточность.
Со стороны респираторной системы. Кашель, стридорозное дыхание.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (28-36%). болезненное. затрудненное мочеиспускание. микрогематурия. гиперурикемия. гиперурикозурия. нефропатия. аменорея. угнетение функции яичников. азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция. сыпь. эритематозные высыпания. при в/в введении - образование инфильтрата (экстравазата). повреждение тканей в месте введения (покраснение. припухлость. некроз. фиброз. рубцевание). целлюлит.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. боку). развитие инфекций. гипертермия. озноб. гипомагниемия. гипонатриемия. гипокальциемия. гипокалиемия. гипофосфатемия. снижение клиренса креатинина. повышение уровня АСТ. мочевины. мочевой кислоты. креатинина. изменение уровня амилаз. аллергические. в тч анафилактоидные реакции.