Active ingredients
- Xylometazoline (1 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R01AA07 Ксилометазолин.
Used in the treatment of
Composition
| Спрей для назального применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) - 0,15 мг; эвкалиптовое масло - 1 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,15 мг; пропиленгликоль - 60 мг; макрогол 1500 - 50 мг; повидон (15) - 7,5 мг; гипромеллоза (5) - 0,5 мг; полисорбат 20 (твин 20) - 10 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,5 мг; калия дигидрофосфат - 1 мг; вода для инъекций - до 1 г |
Description of the dosage form
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.
Спрей назальный, 1 мг/г. По 10 г во флаконе из коричневого стекла, снабженном насосом-дозатором с распылителем для назального применения. Каждый флакон помещают в пачку из картона.
Спрей назальный, 1 мг/г. По 10 г во флаконе из коричневого стекла, снабженном насосом-дозатором с распылителем для назального применения. Каждый флакон помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антиконгестивное.
Антиконгестивное.
Pharmacodynamics
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием, оказывает быстрое и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Pharmacokinetics
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Indications for use
Облегчение симптомов острых ринитов разной этиологии, синуситов;
Вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа);
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопии).
Вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа);
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопии).
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
Артериальная гипертензия;
Тахикардия;
Выраженный атеросклероз;
Глаукома;
Атрофический ринит;
Трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки;
Беременность;
Детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сахарным диабетом. Заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз). Пациенты. У которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции. Проявляющиеся в виде бессонницы. Головокружения. Тремора. Сердечной аритмии. Склонности к повышению АД. Пациенты с гиперплазией предстательной железы. Женщины в период лактации.
Артериальная гипертензия;
Тахикардия;
Выраженный атеросклероз;
Глаукома;
Атрофический ринит;
Трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки;
Беременность;
Детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сахарным диабетом. Заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз). Пациенты. У которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции. Проявляющиеся в виде бессонницы. Головокружения. Тремора. Сердечной аритмии. Склонности к повышению АД. Пациенты с гиперплазией предстательной железы. Женщины в период лактации.
Use during pregnancy and lactation
Препарат нельзя применять во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, которые кормят детей грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, которые кормят детей грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Method of drug use and dosage
Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 5-7 дней подряд.
После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.
После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.
Side effects
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия.
Interaction
Ксилометазолин взаимодействует с другими ЛС только при проявлении резорбтивного эффекта.
Другие адреномиметики могут усиливать действие ксилометазолина.
Адреноблокаторы и симпатолитики, БКК ослабляют его эффект.
Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.
Другие адреномиметики могут усиливать действие ксилометазолина.
Адреноблокаторы и симпатолитики, БКК ослабляют его эффект.
Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.
Overdose
Симптомы. Снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 7 дней подряд).
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Применять с осторожностью во время вождения автотранспорта или выполнения других видов работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Применять с осторожностью во время вождения автотранспорта или выполнения других видов работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Xylometazoline.
Гиперчувствительность к ксилометазолину. пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. обнажающим твердую мозговую оболочку. узкоугольная глаукома. сухой или атрофический ринит. пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. детский возраст до 12 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Xylometazoline.
Приведенные ниже побочные реакции. перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA >MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <10000). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.