Angioflux

• Sulodexide

Anticoagulants || Heparin Group

 B01AB11 Сулодексид.

• N08.3 Glomerular disorders in diabetes mellitus (E10-E14+ with common fourth character .2)
• I79.2 Peripheral angiopathy in diseases classified elsewhere
• I79 Disorders of arteries, arterioles and capillaries in diseases classified elsewhere
• H36.0 Diabetic retinopathy (E10-E14+ with common fourth character .3)
• G93.4 Encephalopathy, unspecified

 Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
 Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
 Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл.
 По 2 мл в ампулах темного стекла с кольцом надлома.
 По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 Каждая ампула (2 мл) содержит:
 Активный ингредиент. Сулодексид - 600 ЛЕ*.
 Вспомогательные ингредиенты. Натрия хлорид 18 мг, вода для инъекций до 2 мл.
 * - липопротеинлипазная единица.
 Ангиофлюкс (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь глюкозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
 Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТIII), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГII).
 Ангиофлюкс оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное и антитромботическое действие.

 Абсорбция сулодексида при внутривенном и внутримышечном введении довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции.
 Концентрация сулодексида в плазме после болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 минут составило 3,86 ± 0,37 мг/л, 1,87 ± 0,39 мг/л и 0,98 ± 0,09 мг/л соответственно.
 Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации в 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях.
 Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченого препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.

 Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.
 Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав липопротеидов низкой плотности (ЛПНП)).
 Эффективность применения препарата Ангиофлюкс при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
 Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшением содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП).
 Антикоагулянтное действие препарата, слабо выраженное в дозировке (одна ампула в сутки), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора X и тромбина.
 Антитромботическое действие препарата, как результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на стенку сосудов (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

 Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда.
 Нарушение мозгового кровообращения. Включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления. Дисциркуляторная энцефалопатия. Обусловленная атеросклерозом. Сахарным диабетом. Гипертонической болезнью. Сосудистая деменция.
 Окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза.
 Флебопатии, тромбозы глубоких вен.
 Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия).
 Тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами).
 Лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку сулодексид не вызывает и не усугубляет ее.

 Внутривенно (болюсно или капельно) или внутримышечно.
 По 1 ампуле (2 мл) в сутки в течение 15-20 дней. При внутривенном введении препарат предварительно разводят в 150-200 мл физиологического раствора.
 Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения, затем перейти на прием капсул (по 1-2 капсуле 2 раза в сутки до приема пищи) в течение 30-40 дней.
 Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
 Длительность курса и режим дозирования могут быть изменены по усмотрению врача в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.

 Значимого взаимодействия с другими препаратами не установлено.
 Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, влияющими на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

 Кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке. В случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

 Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида, применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее, при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически контролировать показатели свертываемости крови.
 В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания. Сулодексид увеличивает нормальные показатели активированного частичного тромбопластинового времени приблизительно в полтора раза.
 Для пациентов, находящихся на бессолевой диете, необходимо учитывать, что одна доза (ампула) препарата содержит 7 мг натрия.
 Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
 Ангиофлюкс не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 По рецепту.

 При температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности.