Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R01AX06 Мупироцин.
Used in the treatment
Composition
Мазь для интраназального применения | 1 туба |
мупироцин | 2% |
на парафиновой основе с добавкой эфира глицерина |
В тубах по 3 г; в коробке 1 туба.
Мазь для наружного применения | 1 туба |
2% | |
(в виде свободной кислоты) | |
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400; полиэтиленгликоль 3350 |
В тубах алюминиевых по 15 г; в коробке 1 туба.
Description of the dosage form
Мазь для наружного применения. Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное.
Подавляет изолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками (при правильном применении препарата риск появления резистентных штаммов небольшой).
Антибактериальное, бактерицидное.
Подавляет изолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками (при правильном применении препарата риск появления резистентных штаммов небольшой).
Characteristics of the substance
Мупироцин - антибиотик, который производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens.
Подавляет изолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками (при правильном применении препарата риск появления резистентных штаммов небольшой).
Подавляет изолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками (при правильном применении препарата риск появления резистентных штаммов небольшой).
Pharmacodynamics
В минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях - бактерицидными свойствами. Спектр антибактериальной активности in vitro:
- грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (в тч штаммы, устойчивые к метициллину, и продуцирующие бета- лактамазы), Staphylococcus epidermidis и другие коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
;
- грамотрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, вranhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, сitrobacter freundii, вordetella pertussis;
- нечувствительные: сorynebacterium spp., виды семейства Enterobacteriaceae, грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus, анаэробы.
- грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (в тч штаммы, устойчивые к метициллину, и продуцирующие бета- лактамазы), Staphylococcus epidermidis и другие коагулазонегативные Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
;
- грамотрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, вranhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, сitrobacter freundii, вordetella pertussis;
- нечувствительные: сorynebacterium spp., виды семейства Enterobacteriaceae, грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus, анаэробы.
Pharmacokinetics
Характеризуется плохой проницаемостью через неповрежденные кожные покровы. В случае всасывания через поврежденную кожу метаболизируется до микробиологически неактивной мониевой кислоты и быстро выводится почками.
Indications for use
Мазь интраназальная: носительство стафилококков (в тч штаммов Staphylococcus aureus полирезистентных и устойчивых к метициллину).
Мазь дерматологическая: лечение первичных инфекций кожных покровов - импетиго. Фолликулит. Фурункулез (в тч фурункул наружного слухового прохода и ушной раковины). Эктима. Вторичных инфекций кожных покровов - инфицированная экзема. Инфицированные травмы (ссадины. Укусы насекомых). Незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги. Профилактика раневой инфекции после небольших порезов. Ран и мелких ссадин.
Мазь дерматологическая: лечение первичных инфекций кожных покровов - импетиго. Фолликулит. Фурункулез (в тч фурункул наружного слухового прохода и ушной раковины). Эктима. Вторичных инфекций кожных покровов - инфицированная экзема. Инфицированные травмы (ссадины. Укусы насекомых). Незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги. Профилактика раневой инфекции после небольших порезов. Ран и мелких ссадин.
Contraindications
Гиперчувствительность к любому компоненту мази.
С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания.
Use during pregnancy and lactation
Использовать с осторожностью в связи с недостаточностью данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды. Если Бактробан назначается для лечения трещины соска, то перед кормлением соски необходимо тщательно вымыть.
Method of drug use and dosage
Интраназально, наружно. Мазь интраназальная: наносят на внутреннюю поверхность ноздрей 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Мазь для наружного применения: взрослым, детям и пациентам пожилого возраста небольшое количество наносят на пораженный участок кожи 2-3 раза в сутки, при необходимости накладывают асептическую повязку, курс лечения - до 10 дней.
При печеночной недостаточности применяется стандартная дозировка.
Почечная недостаточность - см «Меры предосторожности».
Нельзя сочетать мазь Бактробан с другими препаратами из-за риска ее разведения, снижения антибактериальной активности и стабильности.
Мазь для наружного применения: взрослым, детям и пациентам пожилого возраста небольшое количество наносят на пораженный участок кожи 2-3 раза в сутки, при необходимости накладывают асептическую повязку, курс лечения - до 10 дней.
При печеночной недостаточности применяется стандартная дозировка.
Почечная недостаточность - см «Меры предосторожности».
Нельзя сочетать мазь Бактробан с другими препаратами из-за риска ее разведения, снижения антибактериальной активности и стабильности.
Side effects
Очень редко - зуд, жжение, саднение и сухость кожи в месте аппликации; редко - кожные аллергические реакции; в единичных случаях - системные аллергические реакции; ринит (при применении интраназальной мази).
Interaction
Сообщения отсутствуют.
Overdose
Данные отсутствуют.
Application precautions
Мазь 2% наружную нельзя применять для лечения глазных заболеваний, интраназально, в области дренажа.
Следует избегать попадания мази в глаза. В случае попадания глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
Применение при почечной недостаточности: у пациентов пожилого возраста ограничений для использования нет, кроме тех случаев, когда во время лечения возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противоинфекционную терапию.
Следует избегать попадания мази в глаза. В случае попадания глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
Применение при почечной недостаточности: у пациентов пожилого возраста ограничений для использования нет, кроме тех случаев, когда во время лечения возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противоинфекционную терапию.
Special instructions
После нанесения на кожу следует тщательно вымыть руки. Длительное назначение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.
Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.