Active ingredients
- Meldonium (250 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C01EB22 Мельдоний.
Used in the treatment of
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| мельдония дигидрат | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 18,125 мг; кремния диоксид коллоидный - 5,5 мг; кальция стеарат - 1,375 мг | |
| состав капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100% |
Description of the dosage form
Твердые желатиновые капсулы №1 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Pharmacodynamics
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС - повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам ИДРИНОЛ используют в тч для повышения физической и умственной работоспособности.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС - повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам ИДРИНОЛ используют в тч для повышения физической и умственной работоспособности.
Pharmacokinetics
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78%. maxCmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Indications for use
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Contraindications
Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Заболевания печени и/или почек.
Если у пациента есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Заболевания печени и/или почек.
Если у пациента есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс. Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Side effects
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы. Часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия.
Со стороны сосудов. Очень редко - снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспептические явления.
Со стороны нервной системы. Часто - головные боли; частота неизвестна - возбуждение.
Общие нарушения. Частота неизвестна - общая слабость.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы. Часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия.
Со стороны сосудов. Очень редко - снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспептические явления.
Со стороны нервной системы. Часто - головные боли; частота неизвестна - возбуждение.
Общие нарушения. Частота неизвестна - общая слабость.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные) перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные) перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Overdose
О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы. Снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение. Симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Симптомы. Снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение. Симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Special instructions
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Meldonium.
Гиперчувствительность. повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока. внутричерепных опухолях). беременность. период грудного вскармливания. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью. Хронические заболевания печени и/или почек.
Side effects of the components
Побочные эффекты Meldonium.
Как правило, мельдоний хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Частота побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%). часто (≥1. <10%). нечасто (≥0,1. <1%). редко (>0,01. <0,1%). очень редко (<0,01%). частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).При инъекционном применении.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны ЖКТ. Редко - диспептические нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожный зуд, покраснение кожных покровов.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость), ангионевротический отек.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Очень редко - эозинофилия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - общая слабость.
При пероральном приеме.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы. Часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; частота неизвестна - возбуждение.
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия.
Со стороны сосудов. Очень редко - снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспептические явления.
Общие нарушения. Частота неизвестна - общая слабость.