Meldonium-Eskom :: Instructions, analogues, active substance

Active ingredients

Meldonium (100.0 мг)

Pharmacological Group

Other metabolites

Analogs

Complete analogs for the substance

1.2-2€ ≈100% Meldonium SOLOpharm
1.2-7.8€ ≈100% Meldonium
1.3-7€ ≈100% Meldonium Organica
1.4€ ≈100% Милдовел
1.7€ ≈100% Meldonium-Binergia

Analogs by action

63% 22.7-32.9€ БРЕЙНМАКС [Meldonium+Ethylmethylhydroxypyridine succinate and more 2Meldonium, Ethylmethylhydroxypyridine succinate]
59% — Phosphaden solution for injections [Adenosine phosphate]
59% 51.3-53.4€ Neoton [Phosphocreatine]
59% — Phosphadenum [Adenosine phosphate]
Show all

ATX code

C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца.

Used in the treatment of

Description of the dosage form

Раствор, для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС‑1 с надрезом и точкой или кольцом излома.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной).
Или.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары марки хромовый или хром‑эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке.
По 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул.
По 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул.
По 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул.
По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул.
Или.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул.
По 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул.
Или.
По 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац.
При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.

Composition

Действующее вещество:
Мельдония дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) - 100,0 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Pharmacokinetics

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

Pharmacodynamics

Аналог гамма‑бутиробетаина, подавляет гамма‑бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма‑бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижают частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.

Indications for use

Умственные и физические перегрузки ( у спортсменов).
В составе комплексной терапии:
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;
- нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
- острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии ( диабетическая и гипертоническая);
- хронический алкоголизм.

Contraindications

- Гиперчувствительность;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония следует соблюдать осторожность.
Применение мельдония в составе комбинированной терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью повышает толерантность к физической нагрузке.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает. Что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Method of drug use and dosage

Мельдоний‑ЭСКОМ назначают внутривенно, внутримышечно, парабульбарно.
Умственные и физические перегрузки ( у спортсменов) внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед.
Сердечно‑сосудистые заболевания. Внутривенно струйно, по 0,5-1 г 1 раз в сутки, после чего назначают внутрь.
Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза цереброваскулярной патологии - внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь. Курс лечения - 2-3 нед.
Хронические нарушения мозгового кровообращения. Внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 нед.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Парабульбарно вводят по 0,5 мл 100 мг/мл раствора в течение 10 дней.
Хронический алкоголизм. Внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные эффекты.
Редко. Аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение артериального давления, возбуждение.

Interaction

Мельдоний‑ЭСКОМ можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.
Поскольку мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать эффекты сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета‑адреноблокаторов (пропранолол, карведилол, метопролол, атенолол, бисопролол, пиндолол, соталол, небиволол).

Conditions of vacation from pharmacies

По рецепту.

Storage conditions

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Meldonium.

Гиперчувствительность. повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока. внутричерепных опухолях). беременность. период грудного вскармливания. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью. Хронические заболевания печени и/или почек.

Использование препарата Meldonium при кормлении грудью.

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому применение мельдония при беременности противопоказано.
Выделение мельдония с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости его применения следует прекратить грудное вскармливание.

Side effects of the components

Побочные эффекты Meldonium.

Как правило, мельдоний хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Частота побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%). часто (≥1. <10%). нечасто (≥0,1. <1%). редко (>0,01. <0,1%). очень редко (<0,01%). частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).
При инъекционном применении.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны ЖКТ. Редко - диспептические нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожный зуд, покраснение кожных покровов.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость), ангионевротический отек.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Очень редко - эозинофилия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - общая слабость.
При пероральном приеме.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы. Часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; частота неизвестна - возбуждение.
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия.
Со стороны сосудов. Очень редко - снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспептические явления.
Общие нарушения. Частота неизвестна - общая слабость.

Year of updating the information

Особые отметки:

Manufacturers (or distributors) of the drug

Концерн «МИР» ООО

Медпром Капитал ООО

Мир ХФК ООО

✘Available only when using PRO account

Content moderator: Vasin A. S.