Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J07AL02 Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.
Composition
| Суспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| пневмококковые конъюгаты (полисахарид + сRM197): | |
| полисахарид серотипа 4 | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 6В | 4 мкг |
| полисахарид серотипа 9V | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 14 | 2 мкг |
| олигосахарид серотипа 18С | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 19F | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 23F | 2 мкг |
| белок-носитель сRM 197 | »20 мкг |
| вспомогательные вещества: алюминия фосфат; натрия хлорид; вода для инъекций |
В одноразовых шприцах по 0,5 мл, вместимостью 1 мл (в комплекте с иглой из нержавеющей стали в индивидуальном чехле); в упаковке пластиковой 1 или 5 комплектов, в пачке картонной 1 (по 1 комплекту) или 2 (по 5 комплектов) упаковки.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Иммуномодулирующее.
Иммуномодулирующее.
Method of drug use and dosage
Только в/м, в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет). Не вводить Превенар внутривенно.
Перед применением вакцины Превенар необходимо встряхнуть содержимое шприца до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы или содержимое не является гомогенной суспензией белого цвета. Допускается наличие белого мутного осадка.
Схема вакцинации детей.
В возрасте от 2 до 6 мес. Тремя дозами вакцины по 0,5 мл каждая, с интервалом между дозами не менее 1 мес, первая доза обычно вводится в возрасте 2 мес. Четвертую дозу ( ревакцинацию) рекомендуется вводить на втором году жизни, оптимально - в 12-15 мес.
Для детей, которым вакцинация не была начата в 1-м полугодии жизни, назначение Превенара проводится по схемам:
В возрасте от 7 до 11 мес - 2 дозы по 0,5 мл каждая, с интервалом не менее 1 мес между введениями. Третья доза ( ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни.
В возрасте от 12 до 23 мес - 2 дозы по 0,5 мл каждая, с интервалом между введениями не менее 2 мес.
В возрасте от 2 до 5 лет - 1 доза 0,5 мл однократно.
Необходимость в какой-либо дополнительной дозе после каждой из приведенных выше схем иммунизации не установлена.
Перед применением вакцины Превенар необходимо встряхнуть содержимое шприца до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы или содержимое не является гомогенной суспензией белого цвета. Допускается наличие белого мутного осадка.
Схема вакцинации детей.
В возрасте от 2 до 6 мес. Тремя дозами вакцины по 0,5 мл каждая, с интервалом между дозами не менее 1 мес, первая доза обычно вводится в возрасте 2 мес. Четвертую дозу ( ревакцинацию) рекомендуется вводить на втором году жизни, оптимально - в 12-15 мес.
Для детей, которым вакцинация не была начата в 1-м полугодии жизни, назначение Превенара проводится по схемам:
В возрасте от 7 до 11 мес - 2 дозы по 0,5 мл каждая, с интервалом не менее 1 мес между введениями. Третья доза ( ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни.
В возрасте от 12 до 23 мес - 2 дозы по 0,5 мл каждая, с интервалом между введениями не менее 2 мес.
В возрасте от 2 до 5 лет - 1 доза 0,5 мл однократно.
Необходимость в какой-либо дополнительной дозе после каждой из приведенных выше схем иммунизации не установлена.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.[[w.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.