Rezonisate plus

• Terizidone+Pyridoxine
• Terizidone
• Pyridoxine

Other synthetic antibacterial agents in combinations

 J04AK03 Теризидон.

• A18 Tuberculosis of other organs
• A17 Tuberculosis of nervous system
• A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically

Капсулы	1 капс.
теризидон	300 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат - 94,7-98,3 %, повидон (коллидон 30) - 3-4%); тальк; магния стеарат
твердые желатиновые капсулы: титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); желатин

 В упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 10 упаковок.

 Желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

 Фармакологическое действие -.
 Противотуберкулезное.

 Теризидон. Является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, сitrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.
 Пиридоксина гидрохлорид. Витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Оказывает нейропротективное действие.

 Теризидон. После перорального применения почти полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). maxC_max в плазме достигается через 2-3 Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной с_min для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л. T₁/2 - 21.
 Распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте.
 Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
 В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть - в виде метаболитов.
 Пиридоксина гидрохлорид. После приема быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%.
 Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, выводится с грудным молоком. T₁/2 - 5-20 дней.
 Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

 Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

 Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.
 Взрослым и детям (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг - суточная доза 620 мг (по 1 капс. 2 раза в день); с массой тела 60-80 кг - 930 мг (по 1 капс. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 кг - 1240 мг (по 2 капс. 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от З до 4 мес.
 При сl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

 Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.
 Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
 Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

 Симптомы. Усиление нейротоксичности, в тч эпилептиформные припадки, нарушение функции ЖКТ.
 Лечение. Симптоматическое, назначение активированного угля, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов - назначение противосудорожных и седативных ЛС. Гемодиализ эффективен.

 Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В₁₂ и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
 Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.
 Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.