Active ingredients
Pharmacological Group
References
•.
Условия хранения.
•.
Срок годности.
•.
Действующее вещество.
•.
ATX.
•.
Фармакологическая группа.
•.
Нозологическая классификация (МКБ-10).
•.
Состав и форма выпускa.
•.
Фармакологическое действие.
•.
•.
Показания.
•.
Противопоказания.
•.
Применение при беременности и кормлении грудью.
•.
Способ применения и дозы.
•.
Побочные действия.
•.
Взаимодействие.
•.
•.
•.
Vokes E.E. et al. сisplatin, 5-fluorouracil, and high-dose oral leucovorin for advanced head and neck cancer. сancer 63: 1048-1052, 1989.
Условия хранения.
•.
Срок годности.
•.
Действующее вещество.
•.
ATX.
•.
Фармакологическая группа.
•.
Нозологическая классификация (МКБ-10).
•.
Состав и форма выпускa.
•.
Фармакологическое действие.
•.
•.
Показания.
•.
Противопоказания.
•.
Применение при беременности и кормлении грудью.
•.
Способ применения и дозы.
•.
Побочные действия.
•.
Взаимодействие.
•.
•.
•.
Vokes E.E. et al. сisplatin, 5-fluorouracil, and high-dose oral leucovorin for advanced head and neck cancer. сancer 63: 1048-1052, 1989.
ATX code
L01XA01 Цисплатин.
Used in the treatment of
- C85.0 Non-Hodgkin lymphoma, lymphosarcoma
- C62 Malignant neoplasm of testis
- C61 Malignant neoplasm of prostate
- C56 Malignant neoplasm of ovary
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C45-C49 Malignant neoplasms of mesothelial and soft tissues
- C43 Malignant melanoma of skin
- C40-C41 Malignant neoplasms of bones and articular cartilage
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
Composition
1 флакон с 20, 50 и 100 мл концентрата для приготовления инфузии содержит цисплатина 10, 25 и 50 мг соответственно; в коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Бифункционально алкилирует нити ДНК, вследствие чего подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, приводя к гибели клетки, как первичных опухолей, так и метастазов.
Противоопухолевое.
Бифункционально алкилирует нити ДНК, вследствие чего подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, приводя к гибели клетки, как первичных опухолей, так и метастазов.
Indications for use
Злокачественные опухоли яичка. Рак яичников. Опухоли головы и шеи. Рак шейки матки. Остеогенная саркома и саркома мягких тканей. Рак легкого. Карцинома предстательной железы. Лимфосаркома. Меланома.
Contraindications
Гиперчувствительность. Поражения костного мозга. Миелосупрессия. Почечная недостаточность. Нарушения слуха. Беременность. Кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано (обладает эмбриотоксичностью и тератогенностью). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
В/в и в/а - 50-120 мг/м2 поверхности тела в одной дозе или 50 мг/м2 в первый и восьмой день лечения, или по 15-20 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней. Курс лечения может повторяться каждые 3-4 нед. В/а вводят через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи - 30 мг, при остеосаркоме - 120-150 мг.
Side effects
Нарушения слуха, поражение почек, печени и ЦНС, тошнота, рвота, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, анафилактические реакции.
Interaction
Несовместим с аминогликозидными антибиотиками и цефалоспоринами.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сisplatin.
Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам, содержащим платину), тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга.Противопоказания сystamine.
Гиперчувствительность, гипотензия, заболевания ЖКТ, сердечная недостаточность, нарушение функции печени.Side effects of the components
Побочные эффекты сisplatin.
Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 мг/м2.Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. нарушение вкуса. стоматит. тошнота. рвота. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения. судорожный синдром. головокружение. потеря сознания. гипорефлексия. парестезии. снижение проприоцептивной. вибрационной. вкусовой чувствительности. мышечно-спастический синдром. миелопатия позвоночного столба. периферическая нейропатия. симптом Лермитта. затруднение при ходьбе. нарушение мозгового кровообращения. церебральный артериит. ретробульбарный неврит. синдром неадекватной секреции АДГ. отек соска зрительного нерва. изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра). неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна. корковая слепота. снижение равновесия. шум в ушах. ототоксическое действие (31%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия (25-30%): лейкопения. тромбоцитопения. анемия. гемолитическая анемия. кровотечения и кровоизлияния. инфаркт миокарда. тромботическая микроангиопатия. синдром Рейно. отеки нижних конечностей. лица. сердцебиение. тахикардия. гипотензия. сердечная недостаточность.
Со стороны респираторной системы. Кашель, стридорозное дыхание.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (28-36%). болезненное. затрудненное мочеиспускание. микрогематурия. гиперурикемия. гиперурикозурия. нефропатия. аменорея. угнетение функции яичников. азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция. сыпь. эритематозные высыпания. при в/в введении - образование инфильтрата (экстравазата). повреждение тканей в месте введения (покраснение. припухлость. некроз. фиброз. рубцевание). целлюлит.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. боку). развитие инфекций. гипертермия. озноб. гипомагниемия. гипонатриемия. гипокальциемия. гипокалиемия. гипофосфатемия. снижение клиренса креатинина. повышение уровня АСТ. мочевины. мочевой кислоты. креатинина. изменение уровня амилаз. аллергические. в тч анафилактоидные реакции.