Gensulin M30

• Insulin biphasic [human biosynthetic]
• Insulin human (100 ме)

Insulins

 A10AD01 Инсулин человеческий.

• E11 Type 2 diabetes mellitus
• E10 Type 1 diabetes mellitus

Суспензия для подкожного введения	1 мл
активное вещество:
инсулин человеческий рекомбинантный	100 МЕ
вспомогательные вещества: метакрезол - 1,5 мг; фенол - 0,65 мг; глицерол - 16 мг; протамина сульфат (в пересчете на основание) - 0,189 мг; оксид цинка - 40 мкг Zn2+/100 МЕ; натрия гидрофосфата додекагидрат - 5,04 мг; хлористоводородная кислота - q.s. до рН 7-7,6; вода для инъекций - до 1 мл

 Суспензия. Белого цвета, при стоянии оседает в виде белого осадка, над осадком бесцветная или почти бесцветная надосадочная жидкость. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.
 Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. Во флаконе прозрачного бесцветного стекла (тип 1), укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой или без нее, 10 мл. 1 фл. в картонной пачке.
 В стеклянном картридже (тип 1), снабженном стеклянным шариком, резиновым поршнем, резиновым диском, обкатанном алюминиевым колпачком, 3 мл. 5 картриджей в блистере. 1 блистер в картонной пачке.

 Фармакологическое действие -.
 Гипогликемическое.

 Генсулин М30 - человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является комбинацией инсулинов короткой и средней продолжительности действия в соотношении 30:70. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в тч синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено в тч повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
 Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
 Профиль действия при п/к инъекции (приблизительные цифры). Начало действия через 30 мин, максимальный эффект - в промежутке между 2 и 8 продолжительность действия - до 24.

 Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят в тч от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объем вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

 Сахарный диабет типа 1;
 Сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

 П/ в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.
 Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
 Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).
 Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

 Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные β-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
 Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
 Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

 Симптомы. Возможно развитие гипогликемии.
 Лечение. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
 В тяжелых случаях. При потере пациентом сознания. В/в вводят 40% раствор декстрозы. В/м. П/ В/в - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

 Нельзя использовать Генсулин М30, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
 На фоне терапии препаратами инсулина необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
 Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС.
 Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
 Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
 Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
 Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
 Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
 Препарат понижает толерантность к алкоголю.
 В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

 По рецепту.

 При температуре 2-8 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 После вскрытия упаковки - при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте, в течение 28 дней.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.