Active ingredients
- Fluocinolone acetonide (0.25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
D07AC04 Флуоцинолона ацетонид.
Used in the treatment
Composition
| Мазь | 1 г |
| флуоцинолона ацетонид | 0,25 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; кислота лимонная; ланолин безводный; вазелин белый |
В тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
| Гель | 1 г |
| 0,25 мг | |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; этанол; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б); кислота лимонная; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; карбопол 940; триэтаноламин; вода очищенная |
В тубах по 15 г, в пачке картонной 1 туба.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное.
Угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора.
Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное.
Угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора.
Pharmacodynamics
Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие, уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления, стабилизирует мембраны лизосом и предотвращает выделение лизосомальных ферментов, блокирует высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина биологически активных веществ. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон.
Indications for use
Тяжелые воспалительные и аллергические заболевания кожи и слизистых оболочек (в тч резистентные к терапии Кортикостероидами): нейродермит. Экзема. Псориаз. Красный плоский лишай. Себорейный дерматит.
Contraindications
Гиперчувствительность; угревая сыпь; бактериальные (включая туберкулез), грибковые, вирусные и опухолевые заболевания кожи.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется в период беременности.
Method of drug use and dosage
Наружно. Наносят на пораженную поверхность, слегка втирая, 1-2 раза в сутки, не более 2 г/сут. При псориазе возможно применение окклюзионной повязки. Продолжительность курса - не более 1-2 нед. На коже лица применяют очень осторожно и не более 1 нед.
Детям старше 2 лет - с осторожностью, только 1 раз в сутки, на небольших участках кожи.
Детям старше 2 лет - с осторожностью, только 1 раз в сутки, на небольших участках кожи.
Side effects
Атрофия кожи и подкожной жировой клетчатки, волчаночноподобный синдром с легким течением, появление или обострение симптомов красного плоского лишая, нарушения эпителизации, замедление заживления ран и язвенных поражений, петехии, стероидная пурпура, стрии, гирсутизм, облысение у женщин, макулопапулезная кожная сыпь.
Application precautions
Не следует применять длительно и на обширных участках (возможно проявление системных эффектов). При появлении раздражения кожи в месте нанесения мази следует ее отменить. При появлении сухости и чувства стягивания кожу смазывают 5% салициловым маслом.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Fluocortolone hexanoate+Fluocortolone pivalate+Cinchocaine hydrochloride.
Туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата;Вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;
Лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания Fluocortolone+Lidocaine.
Туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
Лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания Fluocinolone acetonide.
Гиперчувствительность. бактериальные. вирусные и грибковые кожные заболевания. пиодермия. аногенитальный зуд. туберкулез кожи. кожные проявления сифилиса. раневые повреждения кожи. предраковые и опухолевые заболевания кожи. пеленочная сыпь. обширные псориатические высыпания (бляшки). розовые и вульгарные угри (в случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение течения заболевания). трофические язвы голени. связанные с варикозным расширением вен. детский возраст до 2 лет.Противопоказания Fluocortolone.
Туберкулезные и сифилитические поражения кожи, вирусная инфекция.Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Side effects of the components
Побочные эффекты Fluocortolone hexanoate+Fluocortolone pivalate+Cinchocaine hydrochloride.
Жжение, кожный зуд, сухость кожи.При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.
Побочные эффекты Fluocortolone+Lidocaine.
При продолжительном лечении как кремом, так и суппозиториями препарата Долопрокт (более 4 нед) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.Крем ректальный: жжение - 1-10%, редко - раздражение и аллергические реакции.
Суппозитории ректальные: жжение - 1-10%, редко - раздражение и аллергические реакции (0,1-1%).
Побочные эффекты Fluocinolone acetonide.
Местные реакции. Жжение. кожный зуд. угревая сыпь. постстероидная сосудистая пурпура. угнетение роста эпидермиса. атрофия кожи и телеангиэктазии. сухость кожи. периоральный дерматит. стрии. фолликулит. повышенное оволосение или облысение. меланодермия или обесцвечивание кожи. вторичные инфицированные поражения кожи.При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности тела возможны системные реакции. характерные для глюкокортикоидов. в тч стероидная язва желудка. надпочечниковая недостаточность. синдром Иценко-Кушинга. замедление репаративных процессов. стероидный сахарный диабет. периферические отеки. артериальная гипертензия. вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний. генерализация инфекционного процесса. развитие оппортунистических инфекций). аллергические реакции (крапивница. макулопапулезная сыпь).
Побочные эффекты Fluocortolone.
При нанесении на большие поверхности кожи (свыше 10%) или при длительном использовании (более 4 нед) возможны атрофия кожи, телеангиоэктазия, акнеобразные явления, периоральный дерматит, гипертрихоз, кожные аллергические реакции, системные эффекты.Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.