Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C03EA01 Гидрохлоротиазид и калийсберегающие препараты.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| триамтерен | 25 мг |
| гидрохлоротиазид | 12,5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 63 мг; крахмал картофельный - 20,725 мг; повидон К25 - 3,9 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,975; карбоксиметилкрахмал натрия - 2,6 мг; магния стеарат - 1,3 мг |
По 50 шт. во флаконах бесцветного стекла с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью«AWD»; в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Желтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и со скошенными краями, гладкими поверхностями, цельными краями и одинакового вида.
Pharmacological action
Антигипертензивное,.
Диуретическое.
Диуретическое.
Indications for use
Артериальная гипертензия, отечный синдром различного генеза (при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, почек).
Поддерживающая терапия при лечении гликозидами сердечной недостаточности у пациентов со склонностью к образованию отеков.
Поддерживающая терапия при лечении гликозидами сердечной недостаточности у пациентов со склонностью к образованию отеков.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к сульфонамидам). Почечная недостаточность. Анурия. Острый гломерулонефрит. Выраженные нарушения функции печени (прекома и печеночная кома). Не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипокалиемия. Гиперкалиемия. Гиперкальциемия. Гипонатриемия. Гиповолемия.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Отечный синдром. Начальная доза определяется выраженностью нарушений водно-электролитного обмена и обычно составляет по 1 табл. 2 раза в день после еды, далее возможно увеличение дозы до максимальной суточной (4 табл. 2 табл. после завтрака и 2 табл. после обеда.
При компенсировании отеков переходят на поддерживающую терапию по 1-2 табл. через 1-2 дня.
Артериальная гипертензия. Начальная доза - 1табл. в сутки (утром, после завтрака), затем дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза составляет 4 табл. У больных с нарушением функции почек (Cl креатинина - 30-50 мл/мин) максимальная суточная доза - 1 табл.
Отечный синдром. Начальная доза определяется выраженностью нарушений водно-электролитного обмена и обычно составляет по 1 табл. 2 раза в день после еды, далее возможно увеличение дозы до максимальной суточной (4 табл. 2 табл. после завтрака и 2 табл. после обеда.
При компенсировании отеков переходят на поддерживающую терапию по 1-2 табл. через 1-2 дня.
Артериальная гипертензия. Начальная доза - 1табл. в сутки (утром, после завтрака), затем дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза составляет 4 табл. У больных с нарушением функции почек (Cl креатинина - 30-50 мл/мин) максимальная суточная доза - 1 табл.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Иногда - атаксия, сонливость, сухость во рту, ощущение жажды, усталости, головная боль, нервозность; редко - слабовыраженные расстройства зрения, ухудшение имеющейся близорукости, уменьшение слезной секреции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда - изменение ЭКГ, сердцебиение, понижение АД, ортостатическая гипотензия, изменение картины крови.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, понос, иногда - боль в эпигастрии, адинамия гладкой мускулатуры кишечника, частичная непроходимость кишечника; в некоторых случаях - желтуха, геморрагический панкреатит, воспаление желчного пузыря (при наличии желчнокаменной болезни).
Со стороны обмена веществ. Нарушение электролитного равновесия, водного обмена, метаболический ацидоз, повышение уровня холестерина, триглицеридов, глюкозы, мочевой кислоты в крови; дегидратация, гиповолемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: вялость скелетных мышц, напряжение мышц, судороги икроножных мышц.
Аллергические реакции. В редких случаях - покраснение и зуд кожи, крапивница, эритематоз, экзантема, лихорадка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда - изменение ЭКГ, сердцебиение, понижение АД, ортостатическая гипотензия, изменение картины крови.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, понос, иногда - боль в эпигастрии, адинамия гладкой мускулатуры кишечника, частичная непроходимость кишечника; в некоторых случаях - желтуха, геморрагический панкреатит, воспаление желчного пузыря (при наличии желчнокаменной болезни).
Со стороны обмена веществ. Нарушение электролитного равновесия, водного обмена, метаболический ацидоз, повышение уровня холестерина, триглицеридов, глюкозы, мочевой кислоты в крови; дегидратация, гиповолемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: вялость скелетных мышц, напряжение мышц, судороги икроножных мышц.
Аллергические реакции. В редких случаях - покраснение и зуд кожи, крапивница, эритематоз, экзантема, лихорадка.
Interaction
Антигипертензивные препараты (особенно ингибиторы АПФ), мочегонные средства, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры усиливают гипотензивный эффект; НПВС - ослабляют.
Индометацин при одновременном применении снижает клубочковую фильтрацию, колестирамин уменьшает всасывание, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии, глюкокортикоиды и слабительные средства - гипокалиемии.
Ослабляет действие противодиабетических, противоподагрических средств, норадреналина и адреналина, усиливает кардио- и нейротоксическое действие лития, побочные эффекты салицилатов на ЦНС; усиливает действие курареподобных мышечных релаксантов, сердечных гликозидов (при наличии дефицита калия и/или магния в организме), цитостатиков (на костный мозг); уменьшает выведение хинидина.
Индометацин при одновременном применении снижает клубочковую фильтрацию, колестирамин уменьшает всасывание, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии, глюкокортикоиды и слабительные средства - гипокалиемии.
Ослабляет действие противодиабетических, противоподагрических средств, норадреналина и адреналина, усиливает кардио- и нейротоксическое действие лития, побочные эффекты салицилатов на ЦНС; усиливает действие курареподобных мышечных релаксантов, сердечных гликозидов (при наличии дефицита калия и/или магния в организме), цитостатиков (на костный мозг); уменьшает выведение хинидина.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Hydrochlorothiazide+Triamterene.
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации гидрохлоротиазид + триамтерен. Сульфаниламидам. Хроническая почечная недостаточность. Тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин). Анурия. Острый гломерулонефрит. Выраженная печеночная недостаточность. Прекома. Печеночная кома. Гиперкалиемия. Беременность. Период лактации. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Hydrochlorothiazide.
Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с анурией; повышенной чувствительностью к гидрохлоротиазиду или другим ЛС на основе сульфаниламидов.Side effects of the components
Побочные эффекты Hydrochlorothiazide+Triamterene.
Со стороны пищеварительной системы. Сиаладенит. Тошнота. Рвота. Диарея. Боль и дискомфорт в эпигастральной области. Коликообразные боли в животе. Запор. Сухость слизистой оболочки полости рта. Чувство жажды. Панкреатит. Холестатическая желтуха. Острый холецистит.Со стороны ЦНС. Головокружение. Головная боль. Парестезии. Анорексия. Депрессия. Нарушения сна. Повышенная возбудимость.
Со стороны опорно-двигательной системы: напряжение мышц, мышечная слабость, судороги икроножных мышц.
Со стороны обмена веществ. Снижение толерантности к глюкозе, обострение течения подагры, гипохлоремический алкалоз.
Со стороны органа зрения. Нарушения зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости, уменьшение продукции слезной жидкости, ксантопсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Кожная сыпь (в тч геморрагическая). Зуд. Анафилактоидные реакции. Покраснение кожи. Реакции фоточувствительности. Крапивница. Васкулит. Обострение течения системной красной волчанки. Токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы. Лейкопения. Тромбоцитопения. Нейтропения. Агранулоцитоз. Апластическая анемия. Гемолитическая анемия. Угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны ССС. Ощущение сердцебиения. Выраженное снижение АД. Ортостатическая гипотензия. Нарушения ритма сердца. Тромбоз. Эмболия.
Со стороны дыхательной системы. Респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и отек легких).
Со стороны мочевыделителъной системы. Нефролитиаз, интерстициальный нефрит.
Лабораторные исследования. Гипергликемия. Глюкозурия. Гиперурикемия. Гипонатриемия. Гипомагнемия. Гипохлоремия. Гипонатриемия. Гипо- или гиперкалиемия. Гиперкальциемия. Гиперхолестеринемия. Гипертриглицеридемия.
Прочие. Повышенная утомляемость, лихорадка.
Побочные эффекты Hydrochlorothiazide.
Было показано, что побочные эффекты, связанные с применением гидрохлоротиазида, являются дозозависимыми. В ходе контролируемых клинических исследований побочные эффекты, которые наблюдались при приеме гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг 1 раз/сут, были сопоставимы с таковыми при приеме плацебо.Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме гидрохлоротиазида в дозах 25 мг и выше; в каждой категории побочные эффекты перечислены в порядке уменьшения степени тяжести.
Организм в целом. Слабость.
Со стороны ССС. Артериальная гипотензия, включая ортостатическую (может усугубляться приемом алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антигипертензивных ЛС).
Со стороны пищеварительной системы. Панкреатит. Желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха). Диарея. Рвота. Сиаладенит. Судороги. Запор. Раздражение желудка. Тошнота. Анорексия.
Со стороны системы кроветворения. Апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности. Анафилактические реакции. Некротизирующий ангиит (васкулит и кожный васкулит). Респираторный дистресс-синдром. Включая пневмонит и отек легких. Фоточувствительность. Повышенная температура тела. Крапивница. Кожная сыпь. Пурпура.
Со стороны обмена веществ. Нарушение баланса электролитов ( см «Меры предосторожности»), гипергликемия, гликозурия, гиперурикемия.
Со стороны скелетно-мышечной системы. Мышечный спазм.
Со стороны нервной системы/психики. Вертиго, парестезия, головокружение, головная боль, возбужденное состояние.
Со стороны почек. Почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит ( см «Меры предосторожности»).
Со стороны кожи. Многоформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона; эксфолиативный дерматит, включая токсический эпидермальный некролиз; алопеция.
Со стороны органов чувств. Преходящее затуманивание зрения, ксантопсия.
Со стороны мочеполовой системы. Импотенция.
В случае развития побочных эффектов средней или тяжелой степени тяжести следует снизить дозу тиазида или прекратить терапию.