Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N05AC02 Тиоридазин.
Used in the treatment
- R45.7 State of emotional shock and stress, unspecified
- R45.1 Restlessness and agitation
- F95 Tic disorders
- F48 Other neurotic disorders
- F42 Obsessive-compulsive disorder
- F41.2 Mixed anxiety and depressive disorder
- F40 Phobic anxiety disorders
- F20 Schizophrenia
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
Composition
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тиоридазина гидрохлорида 10, 25 или 50 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 10 упаковок.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Нейролептическое, антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное, симпатолитическое, противозудное.
Блокирует альфа-адренергические, дофаминергические, м-холинорецепторы.
Нейролептическое, антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное, симпатолитическое, противозудное.
Блокирует альфа-адренергические, дофаминергические, м-холинорецепторы.
Indications for use
Шизофрения. Маниакально-депрессивный психоз. Невроз. Страх. Возбуждение. Напряжение. Навязчивые состояния. Тик. Психомоторное возбуждение. Абстинентный синдром.
Contraindications
Гиперчувствительность. Кома. Депрессивные состояния. Тяжелые заболевания ЦНС. Сердечно-сосудистой системы. Печени.
Method of drug use and dosage
Внутрь, взрослым при обострении шизофрении у госпитализированных больных: 100-600 мг/сут - до максимальной дозы 800 мг/сут; при хроническом течении шизофрении у госпитализированных больных - 100-600 мг/сут, амбулаторных больных - 50-300 мг/сут.
При синдроме тревоги и депрессии в психиатрической практике больным с ажитированной депрессией - 25-200 мг/сут. В общей медицинской практике в качестве седативного средства и анксиолитика - 10-75 мг/сут.
Пожилым пациентам в качестве нейролептического/антипсихотического средства - 25-200 мг/сут, анксиолитика/седативного средства - 10-75 мг/сут.
Детям старше 2-х лет при лечении тяжелых умственных и эмоциональных расстройств: в качестве нейролептика в дозе 1-3 мг/кг/сут, в качестве анксиолитика/седативного средства - в дозе 0,5-2 мг/кг/сут.
При лечении выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и больных с дефицитарной симптоматикой: 100-600 мг/сут; максимальная доза - 800 мг/сут. Для уменьшения выраженности психических нарушений при синдроме алкогольной абстиненции: 100-200 мг/сут.
Пациентам с дефицитом массы тела, нарушениями функции почек и/или печени, больным пожилого возраста и детям необходимо уменьшение доз. Лечение заканчивается постепенным уменьшением дозы.
При синдроме тревоги и депрессии в психиатрической практике больным с ажитированной депрессией - 25-200 мг/сут. В общей медицинской практике в качестве седативного средства и анксиолитика - 10-75 мг/сут.
Пожилым пациентам в качестве нейролептического/антипсихотического средства - 25-200 мг/сут, анксиолитика/седативного средства - 10-75 мг/сут.
Детям старше 2-х лет при лечении тяжелых умственных и эмоциональных расстройств: в качестве нейролептика в дозе 1-3 мг/кг/сут, в качестве анксиолитика/седативного средства - в дозе 0,5-2 мг/кг/сут.
При лечении выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и больных с дефицитарной симптоматикой: 100-600 мг/сут; максимальная доза - 800 мг/сут. Для уменьшения выраженности психических нарушений при синдроме алкогольной абстиненции: 100-200 мг/сут.
Пациентам с дефицитом массы тела, нарушениями функции почек и/или печени, больным пожилого возраста и детям необходимо уменьшение доз. Лечение заканчивается постепенным уменьшением дозы.
Side effects
Экстрапирамидные расстройства, псевдопаркинсонизм, сонливость, спутанность сознания, беспокойство, чрезмерная моторная возбудимость, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, желтуха, парез аккомодации, дисменорея, нарушение эякуляции, отек сосков грудных желез, аллергические реакции.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Thioridazine.
Гиперчувствительность. тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. тяжелая артериальная гипертензия или артериальная гипотензия). выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии. ЧМТ. прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга. одновременный прием с ЛС. удлиняющими интервал QT. врожденное удлинение интервала QT. аритмия (в тч в анамнезе). одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента СYP2D6. порфирия. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 лет).Использование препарата Thioridazine при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Side effects of the components
Побочные эффекты Thioridazine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость (особенно при приеме высоких доз в начале лечения. как правило уменьшается при продолжении терапии или уменьшении дозы). обморочные состояния. спутанность сознания. психомоторные нарушения. поздняя дискинезия. ажитация. возбуждение. инсомния. галлюцинации. усиление психотических реакций. дистонические и паркинсонические экстрапирамидные нарушения. эмоциональные нарушения. нарушения терморегуляции. снижение судорожного порога. фотофобия. нарушение зрения.Со стороны органов ЖКТ. Гипосаливация. гипертрофия сосочков языка. снижение/повышение аппетита. диспепсия. тошнота. рвота. запор/диарея. паралитическая кишечная непроходимость. холестатический гепатит.
Со стороны эндокринной системы. Галакторея. нагрубание молочных желез. аменорея. дисменорея. гиперпролактинемия. гинекомастия. ложноположительные тесты на беременность. увеличение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. тахикардия. неспецифические изменения на ЭКГ. угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз. лейкопения. гранулоцитопения. эозинофилия. тромбоцитопения. апластическая анемия. панцитопения).
Со стороны респираторной системы. Бронхоспастический синдром, заложенность носа.
Со стороны мочеполовой системы. Парадоксальная задержка мочи, дизурия, снижение либидо, сексуальная дисфункция (в тч ретроградная эякуляция), приапизм.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (в тч эритематозная), ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие. Периферические отеки, отек в области околоушной железы, меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах). При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в тч вызванные кардиологическими причинами). возможно удлинение интервала QT - риск развития желудочковых нарушений ритма (особенно на фоне исходной брадикардии. гипокалиемии. удлиненного QT).