Active ingredients
- Levomepromazine (25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N05AA02 Левомепромазин.
Used in the treatment
- R52.9 Pain, unspecified
- R45.1 Restlessness and agitation
- G50.0 Trigeminal neuralgia
- G51 Facial nerve disorders
- G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
- F99 Mental disorder, not otherwise specified
- F79 Unspecified mental retardation
- F51.0 Nonorganic insomnia
- F41.9 Anxiety disorder, unspecified
- F41.0 Panic disorder [episodic paroxysmal anxiety]
- F40.9 Phobic anxiety disorder, unspecified
- F31 Bipolar affective disorder
- F29 Unspecified nonorganic psychosis
- F28 Other nonorganic psychotic disorders
- F20 Schizophrenia
- Z100.0* Anesthesiology and premedication
Composition
| Раствор для инфузий и внутримышечного введения | 1 амп. |
| действующее вещество: | |
| левомепромазин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 9 мг; монотиоглицерол - 7,5 мг; натрия хлорид - 6 мг; вода для инъекций - до 1 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антипсихотическое.
Антипсихотическое.
Method of drug use and dosage
В/в, в/м. Парентеральное введение применяется при невозможности приема препарата внутрь.
Обычная суточная доза - 75-100 мг (за 2-3 инъекции) в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. При необходимости суточную дозу увеличивают до 200-250 мг. При в/м введении препарат следует вводить глубоко в мышцу. Применяют также в/в капельные инфузии, для чего препарат Тизерцин следует развести - (50-100 мг препарата в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) - и вводить медленно через капельницу.
Клинического опыта по парентеральному применению левомепромазина у детей до 12 лет недостаточно. При наличии строгих показаний детям старше 12 лет рекомендованы дозы от 0,35 мг/кг/сут до 3 мг/кг/сут.
Обычная суточная доза - 75-100 мг (за 2-3 инъекции) в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. При необходимости суточную дозу увеличивают до 200-250 мг. При в/м введении препарат следует вводить глубоко в мышцу. Применяют также в/в капельные инфузии, для чего препарат Тизерцин следует развести - (50-100 мг препарата в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) - и вводить медленно через капельницу.
Клинического опыта по парентеральному применению левомепромазина у детей до 12 лет недостаточно. При наличии строгих показаний детям старше 12 лет рекомендованы дозы от 0,35 мг/кг/сут до 3 мг/кг/сут.
Description of the dosage form
Раствор для инфузий и в/м введения, 25 мг/мл. По 1 мл в ампулах из бесцветного гидролитического стекла типа I, с красным и синим кодовыми кольцами и точкой излома. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке, запаянной пленкой из ПВХ//ПЭТ/ПЭ. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Levomepromazine.
Гиперчувствительность. одновременный прием антигипертензивных средств. передозировка ЛС. вызывающих торможение ЦНС (алкоголь. общие анестетики. снотворные). закрытоугольная глаукома. задержка мочи. болезнь Паркинсона. рассеянный склероз. миастения. гемиплегия. хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность. выраженная артериальная гипотензия. угнетение костномозгового кроветворения. порфирия. беременность. грудное вскармливание. детский возраст до 12 лет.Использование препарата Levomepromazine при кормлении грудью.
Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (левомепромазин проникает в грудное молоко).Side effects of the components
Побочные эффекты Levomepromazine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. ортостатическая гипотензия. тахикардия. синдром Морганьи-Адамса-Стокса. удлинение интервала QT (аритмогенный эффект. тахикардия типа «пируэт») ( см также «Ограничения к применению»). панцитопения. агранулоцитоз. лейкопения. эозинофилия. тромбоцитопения.Со стороны нервной системы и органов чувств. Спутанность сознания. невнятность речи. экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинетико-гипотонического синдрома. эпилептические припадки. повышение внутричерепного давления. нейролептический злокачественный синдром (НЗС). при длительном применении - отложения в хрусталике и роговице. пигментная ретинопатия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. запор. неприятные ощущения в животе. тошнота. рвота. поражение печени (желтуха. холестаз).
Аллергические реакции. Отек гортани. периферические отеки. анафилактоидные реакции. бронхоспазм. крапивница. эксфолиативный дерматит.
Прочие. Обесцвечивание мочи. нарушение мочеиспускания. галакторея. нарушение менструального цикла. снижение массы тела. повышенная светочувствительность. эритема. пигментация. гипертермия (может быть первым признаком НЗС). боль и отек в месте инъекции. У некоторых пациентов, длительно получающих фенотиазины, описано развитие аденомы гипофиза, однако для установления ее причинной связи с этими препаратами необходимы дополнительные исследования.