Active ingredients
- Butoconazole nitrate (20 мг)
Pharmacological Group
Composition
Крем вагинальный | 1 г |
активное вещество: | |
бутоконазола нитрат | 20 мг |
вспомогательные вещества: сорбитол - 399,78 мг; масло минеральное - 80,32 мг; глицерил моностеарат - 27,13 мг; полиглицерил-3-олеат - 27,13 мг; воск - 4,52 мг; кремния диоксид коллоидный - 10,13 мг; динатрия эдетат - 0,5 мг; метилпарагидроксибензоат - 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,5 мг; пропиленгликоль - 50 мг; вода - 378,19 мг |
Description of the dosage form
Однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.
Крем вагинальный, 2%. В полипропиленовом аппликаторе 5 г. В полистероловом пенале, упакованном в ламинированный пакет, по 1 шт. Пакет в картонной пачке.
Крем вагинальный, 2%. В полипропиленовом аппликаторе 5 г. В полистероловом пенале, упакованном в ламинированный пакет, по 1 шт. Пакет в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противогрибковое.
Pharmacodynamics
Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов сandida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа вода в масле, поэтому придает носителю бутоконазола биоадгезивное свойство (биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.
Вагинальный крем является эмульсией типа вода в масле, поэтому придает носителю бутоконазола биоадгезивное свойство (биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.
Pharmacokinetics
Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7% введенной дозы. сmax в крови составляет 2-18,6 нг/мл и достигается через 13 Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.
Indications for use
Кандидоз влагалища, вызванный сandida albicans.
Contraindications
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
Период беременности;
Лактация;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Период беременности;
Лактация;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Side effects
Жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.
Interaction
Крем Гинофорт содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в тч презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Method of drug use and dosage
Интравагинально.
Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:
Рисунок 1-2. Внешний вид аппликатора (нижнее изображение). Аппликатор с вытянутым до предела поршнем (верхнее изображение).
1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела ( см 1-2).
2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
Рисунок 3А. Применение пациенткой.
Рисунок 3Б. Введение ЛС пациентке врачом.
3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище ( см 3А; 3Б).
Рисунок 4.
Рисунок 5.
4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем ( см 4, 5).
5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.
Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:
Рисунок 1-2. Внешний вид аппликатора (нижнее изображение). Аппликатор с вытянутым до предела поршнем (верхнее изображение).
1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела ( см 1-2).
2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
Рисунок 3А. Применение пациенткой.
Рисунок 3Б. Введение ЛС пациентке врачом.
3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище ( см 3А; 3Б).
Рисунок 4.
Рисунок 5.
4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем ( см 4, 5).
5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.
Overdose
Препарат Гинофорт крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препарата не сообщалось.
Special instructions
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт.
При случайном попадании препарата в ЖКТ необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Не влияет.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт.
При случайном попадании препарата в ЖКТ необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Не влияет.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вutoconazole nitrate.
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;Период беременности;
Лактация;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).