Active ingredients
- Haloperidol (5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N05AD01 Галоперидол.
Used in the treatment
- R45.6 Physical violence
- R45.1 Restlessness and agitation
- R11 Nausea and vomiting
- F91 Conduct disorders
- F42 Obsessive-compulsive disorder
- F41.2 Mixed anxiety and depressive disorder
- F20 Schizophrenia
- F10.5 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, psychotic disorder
- F10.4 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state with delirium
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
Composition
1 таблетка содержит галоперидола 1,5 или 5 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
1 мл раствора для инъекций - 5 или 50 мг; в ампулах по 1 мл; в коробке 5 ампул.
1 мл раствора для инъекций - 5 или 50 мг; в ампулах по 1 мл; в коробке 5 ампул.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Нейролептическое, противорвотное.
Нейролептическое, противорвотное.
Indications for use
Шизофрения. Психозы. Алкогольный делирий. Маниакально-депрессивные состояния. Гипомании. Синдром Жила де ла Туретта. Расстройства поведения у детей (агрессия. Взрывчатая возбудимость. Гиперактивность). Неукротимая рвота.
Contraindications
Гиперчувствительность. Угнетение функций ЦНС. Кома. Депрессия. Истерия. Паркинсонизм. В/м введение - детский возраст (до 3 лет).
Use during pregnancy and lactation
Применяют только в случае, если ожидаемый эффект превосходит возможный риск для плода. Во время лечения грудное вскармливание должно быть прекращено.
Method of drug use and dosage
Внутрь, за 30 мин до еды, начальная доза 0,5-5 мг/сут в 3 приема, постепенно увеличивая дозу на 0,5-2 мг (в резистентных случаях на 2-4 мг) до достижения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 100 мг.
Средняя терапевтическая доза - 10-15 мг/сут; при хронических формах шизофрении - 20-40 мг/сут, в резистентных случаях - до 50-60 мг/сут. Продолжительность курса лечения - 2-3 мес, поддерживающая доза - 0,5-5 мг/сут.
В/м или в/в (содержимое ампулы развести в 10-15 мл воды для инъекций), при острых психотических расстройствах - по 2-5 мг 2-3 раза в сутки. По достижении устойчивого эффекта переходят на прием препарата внутрь, увеличивая суточную дозу на 1,5-2 мг.
Средняя терапевтическая доза - 10-15 мг/сут; при хронических формах шизофрении - 20-40 мг/сут, в резистентных случаях - до 50-60 мг/сут. Продолжительность курса лечения - 2-3 мес, поддерживающая доза - 0,5-5 мг/сут.
В/м или в/в (содержимое ампулы развести в 10-15 мл воды для инъекций), при острых психотических расстройствах - по 2-5 мг 2-3 раза в сутки. По достижении устойчивого эффекта переходят на прием препарата внутрь, увеличивая суточную дозу на 1,5-2 мг.
Side effects
Экстрапирамидные расстройства, депрессия, головная боль, сонливость, тахикардия, гипотензия, анорексия, запор, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, анемия, агранулоцитоз, гинекомастия, угнетение дыхания (в/м введение).
Application precautions
С осторожностью назначают больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, судорожным синдромом, а также принимающим другие противосудорожные препараты.
Storage conditions
Таблетки 1.5 мг стрип, 5 мг стрип - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампула темного стекла - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампула темного стекла - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Таблетки 1.5 мг стрип, 5 мг стрип - 5 лет.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампула темного стекла - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампула темного стекла - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Haloperidol.
Гиперчувствительность. тяжелое токсическое угнетение ЦНС или кома. вызванные приемом ЛС. заболевания ЦНС. сопровождающиеся пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой (в тч болезнь Паркинсона). эпилепсия (может снижаться судорожный порог). тяжелые депрессивные расстройства (возможно усугубление симптомов). сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации. беременность. кормление грудью. возраст до 3 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Haloperidol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Акатизия. дистонические экстрапирамидные нарушения (включая спазм мышц лица. шеи и спины. тикоподобные движения или подергивания. слабость в руках и ногах). паркинсонические экстрапирамидные нарушения (в тч затруднение при разговоре и глотании. маскообразное лицо. шаркающая походка. тремор кистей и пальцев). головная боль. инсомния. сонливость. беспокойство. тревога. возбуждение. ажитация. эйфория или депрессия. летаргия. приступы эпилепсии. спутанность сознания. экзацербация психоза и галлюцинации. поздняя дискинезия ( см «Меры предосторожности»). нарушение зрения (в тч остроты). катаракта. ретинопатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия. артериальная гипотензия/гипертензия. удлинение интервала QT. вентрикулярная аритмия. изменения на ЭКГ. имеются сообщения о случаях внезапной смерти. удлинении интервала QT и нарушении ритма сердца типа «пируэт» ( см «Меры предосторожности»). транзиторная лейкопения и лейкоцитоз. эритропения. анемия. агранулоцитоз.
Со стороны респираторной системы. Ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. запор/диарея. гиперсаливация. тошнота. рвота. сухость во рту. нарушение функции печени. обтурационная желтуха.
Со стороны мочеполовой системы. Нагрубание молочных желез. необычная секреция молока. масталгия. гинекомастия. нарушение менструального цикла. задержка мочи. импотенция. повышение либидо. приапизм.
Со стороны кожных покровов. Макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция.
Прочие. Нейролептический злокачественный синдром. сопровождаемый гипертермией. мышечной ригидностью. потерей сознания. гиперпролактинемия. потливость. гипергликемия/гипогликемия. гипонатриемия.