Active ingredients
- Ribavirin (200 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J05AP01 Рибавирин.
Used in the treatment
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| рибавирин | 100 или 200 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; повидон К-30; натрия лаурилсульфат; магния стеарат |
В блистере 4 капс., по 1 блистеру в бумажном конверте; в коробке картонной 10 конвертов или «ин балк» по 50 или 100 блистеров в картонной коробке или по 50, 100, 250, 500 или 1000 блистеров в пакетах полиэтиленовых; в коробке картонной 1 пакет.
Description of the dosage form
Капсулы по 100 мг. Твердые желатиновые капсулы, размер «2», с зеленым корпусом и зеленой крышечкой, с надписью «RIBAVIN» на корпусе и крышечке.
Капсулы по 200 мг. Твердые желатиновые капсулы, размер «1», с синим корпусом и синей крышечкой, с надписью «RIBAVIN» на корпусе и крышечке.
Капсулы по 200 мг. Твердые желатиновые капсулы, размер «1», с синим корпусом и синей крышечкой, с надписью «RIBAVIN» на корпусе и крышечке.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой.
При гепатите С рекомендуется принимать препарат из расчета 15 мг на 1 кг массы тела. Больным с массой тела менее 75 кг - 1000 мг в день (по 400 мг утром и 600 мг вечером), больным с массой тела более 75 кг - 1200 мг в день (по 600 мг утром и вечером).
Длительность курса комбинированной терапии с альфа-интерфероном составляет 24-48 нед. Для ранее нелечившихся больных - не менее 24 нед; для больных с вирусом генотипа I - 48 нед; для больных, невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном и при рецидиве заболевания - не менее 6 мес.
При гепатите С рекомендуется принимать препарат из расчета 15 мг на 1 кг массы тела. Больным с массой тела менее 75 кг - 1000 мг в день (по 400 мг утром и 600 мг вечером), больным с массой тела более 75 кг - 1200 мг в день (по 600 мг утром и вечером).
Длительность курса комбинированной терапии с альфа-интерфероном составляет 24-48 нед. Для ранее нелечившихся больных - не менее 24 нед; для больных с вирусом генотипа I - 48 нед; для больных, невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном и при рецидиве заболевания - не менее 6 мес.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ribavirin.
Гиперчувствительность. тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и неконтролируемые формы). предшествующие лечению как минимум. в течение 6 мес. заболевания щитовидной железы. если они не поддаются лечению обычными методами. гемоглобинопатии (в тч талассемия. серповидно-клеточная анемия). выраженная депрессия. суицидальные мысли или попытки суицида. в тч в анамнезе. аутоиммунные заболевания. в тч аутоиммунный гепатит. почечная недостаточность (Cl креатинина <50 мл/мин). тяжелая печеночая недостаточность. декомпенсированный цирроз печени. беременность. кормление грудью. возраст до 18 лет.Использование препарата Ribavirin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. X.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ribavirin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. общая слабость. недомогание. инсомния. астения. депрессия. раздражительность. беспокойство. эмоциональная лабильность. нервозность. возбуждение. агрессивное поведение. спутанность сознания. редко - суицидальная наклонность. повышение тонуса гладких мышц. тремор. парестезия. гиперестезия. гипестезия. обморок. поражение слезной железы. конъюнктивит. нарушение зрения. нарушение/потеря слуха. шум в ушах. извращение вкуса.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение или повышение АД. бради- или тахикардия. сердцебиение. остановка сердца. гемолитическая анемия. лейкопения. нейтропения. гранулоцитопения. тромбоцитопения. очень редко - апластическая анемия.
Со стороны респираторной системы. Одышка. кашель. фарингит. бронхит. средний отит. синусит. ринит.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта. снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. абдоминальная боль. запор. панкреатит. метеоризм. стоматит. глоссит. кровотечение из десен. гипербилирубинемия.
Со стороны обмена веществ. Изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. Приливы. снижение либидо. дисменорея. аменорея. меноррагия. простатит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. эритема. крапивница. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилаксия. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Фотосенсибилизация. алопеция. нарушение структуры волос. сухость кожи. гипотиреоз. боль в грудной клетке. жажда. грибковая инфекция. вирусная инфекция (в тч герпес). гриппоподобный синдром. потливость. гипертермия. лимфаденопатия. при в/в введении - озноб. боль в месте инъекции.