Active ingredients
- Thioridazine (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N05AC02 Тиоридазин.
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| тиоридазина гидрохлорид | 10 мг |
| 25 мг | |
| вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); крахмал картофельный; МКЦ; ПВП (повидон); натрия карбоксиметилкрахмал; аэросил (кремния диоксид коллоидный); магния стеарат; оксипропилметилцеллюлоза; твин 80; титана диоксид; тальк |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антипсихотическое, седативное.
Антипсихотическое, седативное.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Лечение рекомендуется начинать с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема.
Шизофрения и другие психозы.
Обострения шизофрении у взрослых госпитализированных больных: 100-600 мг/сут - до максимальной дозы 800 мг/сут.
Шизофрения хронического течения: 100-600 мг/сут у госпитализированных больных; 50-300 мг/сут - у амбулаторных больных.
Синдромы тревоги и депрессии.
В психиатрической практике больным с ажитированной депрессией: 25-200 мг/сут.
В общей медицинской практике в качестве седативного средства и анксиолитика: 10-75 мг/сут.
В гериатрической практике.
В качестве нейролептического/антипсихотического средства: 25-200 мг/сут. В качестве анксиолитика/седативного средства: 10-75 мг/сут.
В педиатрической практике.
В качестве нейролептика для лечения тяжелых умственных и эмоциональных расстройств у детей в возрасте старше 4 лет: 1-4 мг/кг/сут. В качестве анксиолитика/седативного средства у детей в возрасте старше 4 лет: 0,5-2 мг/кг/сут.
Прочие показания.
Лечение выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и пациентов с дефицитами (выпадениями): 100-600 мг/сут; максимальная доза - 800 мг/сут.
Для уменьшения выраженности психических нарушений при синдроме алкогольной абстиненции: 100-200 мг/сут.
Лечение больных с дефицитом массы тела, нарушениями функции почек и/или печени, а также пожилого возраста рекомендуется начинать с особенно малых доз и увеличивать их очень медленно.
В случае отмены длительной терапии препаратом его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель.
Лечение рекомендуется начинать с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема.
Шизофрения и другие психозы.
Обострения шизофрении у взрослых госпитализированных больных: 100-600 мг/сут - до максимальной дозы 800 мг/сут.
Шизофрения хронического течения: 100-600 мг/сут у госпитализированных больных; 50-300 мг/сут - у амбулаторных больных.
Синдромы тревоги и депрессии.
В психиатрической практике больным с ажитированной депрессией: 25-200 мг/сут.
В общей медицинской практике в качестве седативного средства и анксиолитика: 10-75 мг/сут.
В гериатрической практике.
В качестве нейролептического/антипсихотического средства: 25-200 мг/сут. В качестве анксиолитика/седативного средства: 10-75 мг/сут.
В педиатрической практике.
В качестве нейролептика для лечения тяжелых умственных и эмоциональных расстройств у детей в возрасте старше 4 лет: 1-4 мг/кг/сут. В качестве анксиолитика/седативного средства у детей в возрасте старше 4 лет: 0,5-2 мг/кг/сут.
Прочие показания.
Лечение выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и пациентов с дефицитами (выпадениями): 100-600 мг/сут; максимальная доза - 800 мг/сут.
Для уменьшения выраженности психических нарушений при синдроме алкогольной абстиненции: 100-200 мг/сут.
Лечение больных с дефицитом массы тела, нарушениями функции почек и/или печени, а также пожилого возраста рекомендуется начинать с особенно малых доз и увеличивать их очень медленно.
В случае отмены длительной терапии препаратом его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- R45.1 Restlessness and agitation
- F95.9 Tic disorder, unspecified
- F48.9 Neurotic disorder, unspecified
- F42 Obsessive-compulsive disorder
- F31.9 Bipolar affective disorder, unspecified
- F20 Schizophrenia
- F17.3 Mental and behavioural disorders due to use of tobacco, withdrawal state
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- F10-F19 Mental disorders and behavioral disorders associated with the use of psychoactive substances
- F40 Phobic anxiety disorders
Contraindications of the components
Противопоказания Thioridazine.
Гиперчувствительность. тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. тяжелая артериальная гипертензия или артериальная гипотензия). выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии. ЧМТ. прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга. одновременный прием с ЛС. удлиняющими интервал QT. врожденное удлинение интервала QT. аритмия (в тч в анамнезе). одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента СYP2D6. порфирия. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 лет).Использование препарата Thioridazine при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Side effects of the components
Побочные эффекты Thioridazine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость (особенно при приеме высоких доз в начале лечения. как правило уменьшается при продолжении терапии или уменьшении дозы). обморочные состояния. спутанность сознания. психомоторные нарушения. поздняя дискинезия. ажитация. возбуждение. инсомния. галлюцинации. усиление психотических реакций. дистонические и паркинсонические экстрапирамидные нарушения. эмоциональные нарушения. нарушения терморегуляции. снижение судорожного порога. фотофобия. нарушение зрения.Со стороны органов ЖКТ. Гипосаливация. гипертрофия сосочков языка. снижение/повышение аппетита. диспепсия. тошнота. рвота. запор/диарея. паралитическая кишечная непроходимость. холестатический гепатит.
Со стороны эндокринной системы. Галакторея. нагрубание молочных желез. аменорея. дисменорея. гиперпролактинемия. гинекомастия. ложноположительные тесты на беременность. увеличение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. тахикардия. неспецифические изменения на ЭКГ. угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз. лейкопения. гранулоцитопения. эозинофилия. тромбоцитопения. апластическая анемия. панцитопения).
Со стороны респираторной системы. Бронхоспастический синдром, заложенность носа.
Со стороны мочеполовой системы. Парадоксальная задержка мочи, дизурия, снижение либидо, сексуальная дисфункция (в тч ретроградная эякуляция), приапизм.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (в тч эритематозная), ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие. Периферические отеки, отек в области околоушной железы, меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах). При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в тч вызванные кардиологическими причинами). возможно удлинение интервала QT - риск развития желудочковых нарушений ритма (особенно на фоне исходной брадикардии. гипокалиемии. удлиненного QT).