Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
V01AA05 Аллергены пыльцы деревьев.
Description of the dosage form
Капли для приема внутрь.
Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до темно-желтого цвета.
- По 9,0 мл аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 или 10000 PNU/мл во флаконах из стекла 1‑го гидролитического класса вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Аллерген с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл - по 1 флакону, 10000 PNU/мл - 2 флакона (всего 6 флаконов) в картонной коробке с Инструкцией по применению.
- Аллерген по 9 мл с содержанием 10000 PNU/мл - 1 флакон в отдельной картонной коробке с Инструкцией по применению.
Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до темно-желтого цвета.
- По 9,0 мл аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 или 10000 PNU/мл во флаконах из стекла 1‑го гидролитического класса вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Аллерген с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл - по 1 флакону, 10000 PNU/мл - 2 флакона (всего 6 флаконов) в картонной коробке с Инструкцией по применению.
- Аллерген по 9 мл с содержанием 10000 PNU/мл - 1 флакон в отдельной картонной коробке с Инструкцией по применению.
Composition
Активный компонент.
- Водный аллергенный - 1, 10, 100, 1000.
- Экстракт смеси пыльцы деревьев - 10000 PNU/мл.
Вспомогательные вещества.
- Натрия хлорид - 2,50 мг.
- Натрия гидрокарбонат - 1,375 мг.
- Полисорбатум (твин-80) - 0,02 мг.
- Фенол - 2,50 мг.
- Глицерин - 0,50 мл.
- Вода для инъекций до 1 мл.
- Водный аллергенный - 1, 10, 100, 1000.
- Экстракт смеси пыльцы деревьев - 10000 PNU/мл.
Вспомогательные вещества.
- Натрия хлорид - 2,50 мг.
- Натрия гидрокарбонат - 1,375 мг.
- Полисорбатум (твин-80) - 0,02 мг.
- Фенол - 2,50 мг.
- Глицерин - 0,50 мл.
- Вода для инъекций до 1 мл.
Characteristics of the substance
Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья). Препарат выпускают во флаконах по 9 мл с содержанием 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл.
Indications for use
Специфическая иммунотерапия (СИТ) пациентов. Имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха клейкая. Береза висячая. Граб обыкновенный. Лещина обыкновенная. Ясень стройный. Ива козья) с подтвержденным наличием аллергической реакции.
Contraindications
- иммунная недостаточность,.
- аутоиммунные заболевания,.
- злокачественные новообразования,.
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,.
- гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации,.
- лечение бета-блокаторами,.
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,.
- тяжелая форма атопической экземы, при острых инфекционных болезнях с повышением температуры свыше 37,5 °С,.
- при остром развитии основного аллергического заболевания,.
- при гормоно-зависимой аллергии, у детей младше 3-х лет,.
- в период беременности и лактации.
- аутоиммунные заболевания,.
- злокачественные новообразования,.
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,.
- гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации,.
- лечение бета-блокаторами,.
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,.
- тяжелая форма атопической экземы, при острых инфекционных болезнях с повышением температуры свыше 37,5 °С,.
- при остром развитии основного аллергического заболевания,.
- при гормоно-зависимой аллергии, у детей младше 3-х лет,.
- в период беременности и лактации.
Method of drug use and dosage
Проведение СИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном и проходит под контролем врача-аллерголога.
Перед приемом аллергена следует ознакомится с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.
Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 минут до приема пищи. Для лучшего эффекта аллерген нужно как можно дольше подержать в полости рта (под языком). Надлежащее количество капель аллергена накапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воды со вкусовыми добавками по выбору. Содержимое ложечки оставляют на 1-2 минуты в полости рта. Не запивать, не заедать.
СИТ рекомендуется проводить по двум вариантам. После проведения СИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии.
В первом варианте курс лечения аллергеном проводят в течение 5 месяцев.
Проведение СИТ в течение 5 месяцев.
Аллергены в более низких концентрациях назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник-среда-пятница или вторник-четверг-суббота). При назначении повышенных концентраций интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия:
В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10000 PNU/мл 1 раз в неделю.
Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).
Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10,100, 1000, 10000 PNU/мл).
СИТ начинают с наименьшей концентрации (1 PNU/мл), затем в возрастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия.
В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача.
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо, то и в сезоне цветения можно принимать максимальную дозу аллергена. В случае появления признаков аллергии и ухудшения состояния больного рекомендуем снизить дозу аллергена на половину максимальной дозы.
Внимание:
1 Пациент может самостоятельно при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания продлить интервал или понизить дозу с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели.
2 Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
3 Лечение аллергенами, принимаемыми через рот, прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами следует проводить через:
- 1 неделю после туберкулиной пробы;
- 2 недели после применения инактивированных вакцин;
- недели после применения живых вакцин;
- 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Перед приемом аллергена следует ознакомится с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.
Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 минут до приема пищи. Для лучшего эффекта аллерген нужно как можно дольше подержать в полости рта (под языком). Надлежащее количество капель аллергена накапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воды со вкусовыми добавками по выбору. Содержимое ложечки оставляют на 1-2 минуты в полости рта. Не запивать, не заедать.
СИТ рекомендуется проводить по двум вариантам. После проведения СИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии.
В первом варианте курс лечения аллергеном проводят в течение 5 месяцев.
Проведение СИТ в течение 5 месяцев.
Концентрация рация | Количество капель в день | ||||||||||||
1 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
Кол-во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||
10 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
Кол-во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||
100 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | ||||
Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 | 14 | 19 | |||||
1000 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 36 | 40 | 44 |
Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 | 12 | 14 | 17 | 20 | |
10000 PNU/мл | день | 1 | 8 | 16 | 24 | 32 | 40 | 47 | 54 | ||||
кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 |
Аллергены в более низких концентрациях назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник-среда-пятница или вторник-четверг-суббота). При назначении повышенных концентраций интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия:
В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10000 PNU/мл 1 раз в неделю.
Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).
Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10,100, 1000, 10000 PNU/мл).
День | Дозирование |
1 | 1 капля |
2 | 2 капли |
3 | 3 капли |
4 | 4 капли |
5 | 5 капель |
6 | 6 капель |
СИТ начинают с наименьшей концентрации (1 PNU/мл), затем в возрастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия.
В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача.
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо, то и в сезоне цветения можно принимать максимальную дозу аллергена. В случае появления признаков аллергии и ухудшения состояния больного рекомендуем снизить дозу аллергена на половину максимальной дозы.
Внимание:
1 Пациент может самостоятельно при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания продлить интервал или понизить дозу с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели.
2 Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
3 Лечение аллергенами, принимаемыми через рот, прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами следует проводить через:
- 1 неделю после туберкулиной пробы;
- 2 недели после применения инактивированных вакцин;
- недели после применения живых вакцин;
- 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Side effects
Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен после консультации с врачом- аллергологом.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Транспортировать всеми видами крытого транспорта. Не замораживать.
Expiration date
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Contraindications of the components
Противопоказания Tree pollen allergens.
Противопоказания для проведения специфической диагностики.1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.
3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
4. Туберкулез любой локализации в период обострения.
5. Системные заболевания соединительной ткани.
6. Любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.
Специфическая иммунотерапия.
Специфическая иммунотерапия показана в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном. Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.
Иммунотерапию микст-аллергеном проводят больным, у которых установлена сенсибилизация ко всем видам пыльцы, входящей в состав комплексного препарата.
Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию, при внутрикожном введении.
Микст-аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно.
За приготовление и использование разведений микст-аллергена в условиях асептики ответственность несет врач-аллерголог.
Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах.
Разведение микст-аллергена | PNU/мл | Доза (мл) | Примечания | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 2 | 3 | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1:100000 | 0,1 | 0,1 | Специфическую иммунотерапию начинают не позднее, чем за 1,5 месяца до начала цветения. Инъекции делают подкожно в область нижней трети плеча. Первые инъекции (при разведении аллергена 10-5,10-4, 10-3) делают ежедневно или через день, последующие инъекции (разведения10-2, 10-1) - с интервалом 7-10 дней. Дозу аллергена 0,9-1,0 мл в разведении 10-1повторяют с интервалом 5-7 дней до начала цветения деревьев и трав. Срок использования аллергена после его разведения - 1 месяц После каждой инъекции аллергена больного наблюдают в кабинете в течение 40-60 мин. Врач отмечает реакцию кожи на месте введения аллергена и общее состояние больного. Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 возникшая в течение суток на месте инъекции, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, интервалы между инъекциями удлиняют, пока установится хорошая переносимость. Подробное описание методики специфической иммунотерапии представлено в методическом письме М3 СССР «Применение Аллергенов неинфекционного происхождения..» А.Д. Адо, С.М. Титова, Ю.А. Порошина. Москва. 1969 г. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1:10000 | 1,0 | 0,1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1:1000 | 10,0 | 0,1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1:100 | 100,0 | 0,1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,9 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1,0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1:10 | 1000,0 | 0,1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,4 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,5 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,6 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,9 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1,0 |
Противопоказания для проведения специфической иммунотерапии.
1. Обострение аллергического заболевания.
2. Тяжелая форма атопической экземы.
3. Аутоиммунные заболевания.
4. Иммунодефицитные состояния.
5. Острые инфекции.
6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
7. Злокачественные новообразования и болезни крови.
8. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
9. Сердечно-сосудистые заболевания.
10. Беременность и период лактации.
11. Психические заболевания в периоде обострения.
12. Любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.[[w.
Побочные эффекты Tree pollen allergens.
Местная реакция на микст-аллерген возникает через 15-20 мин (реакция немедленного типа). У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим, в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты, средства противошоковой терапии и инструментарий для оказания неотложной помощи.Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.
В случаях, если во время введения микст-аллергена с диагностической или лечебной целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия.
Первая доврачебная помощь.
Немедленно прекратить введение микст-аллергена; уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.
1. Если препарат был введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 мин.
2. Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина с 4,5 мл 0,9% раствора хлористого натрия.
3. В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно или внутримышечно 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина (детям 0,05-0,3 мл).
4. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10-15 мин.
5. Срочно вызвать врача.
Первая врачебная помощь.
Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта, следует:
1. Ввести 0,3-0,5 мл (детям 0,05-0,3 мл) 0,1% раствора адреналина подкожно с интервалами 5-10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и показателей артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 0,9% раствора хлористого натрия. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1% раствора. Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократные введения большой дозы.
2. Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2-1,0-2,0 мл на 500,0 мл 0,9% раствора хлористого натрия.
3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон 8-16 мг (детям 4-8 мг) или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125-250 мг (детям 25-125 мг).
4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора 0,1% раствора тавегила или 2,5% раствора супрастина.
5. При бронхоспазме внутривенно вводится 10,0 мл (детям 2-3 мл) 2,4% раствора эуфиллина на 0,9% растворе хлористого натрия.
6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.
7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.
Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.
Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.
Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин ) и препаратов кальция не рекомендуется.
Year of updating the information
Особые отметки: